【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】根據(jù)梳理，已有不少?lài)?guó)內(nèi)藥企將砍管線(xiàn)提上日程。其中，上海醫(yī)藥近期更是接二連三地砍管線(xiàn)。
 

　　據(jù)悉，2024年5月1日，上海醫(yī)藥決定終止三個(gè)臨床試驗(yàn)及后續(xù)開(kāi)發(fā)，這三個(gè)項(xiàng)目分別為I010項(xiàng)目、B002項(xiàng)目以及B003項(xiàng)目；6月8日，其又宣布終止四個(gè)研發(fā)項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)及后續(xù)開(kāi)發(fā)，分別為B001、B001-A、I022以及I022-K。在不到一個(gè)半月的時(shí)間里，連續(xù)終止7個(gè)新藥研發(fā)項(xiàng)目，涉及研發(fā)金額達(dá)4.37億元。
 

　　從開(kāi)發(fā)階段來(lái)看其中，B001處于I期臨床試驗(yàn)結(jié)束階段，B001-A項(xiàng)目獲得了臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)，但未開(kāi)展臨床；I022-K項(xiàng)目處于I期臨床試驗(yàn)結(jié)束階段；I022項(xiàng)目(聯(lián)合用藥、乳腺癌一線(xiàn)治療)處于II期臨床試驗(yàn)結(jié)束階段。從項(xiàng)目?jī)?nèi)容來(lái)看，這些項(xiàng)目中不乏近些年的研發(fā)熱點(diǎn)。例如，淋巴瘤、多發(fā)性硬化癥、乳腺癌。
 

　　上海醫(yī)藥表示，為合理配置研發(fā)資源、聚焦優(yōu)勢(shì)研發(fā)項(xiàng)目，基于對(duì)上述研發(fā)項(xiàng)目未來(lái)市場(chǎng)價(jià)值、業(yè)務(wù)協(xié)同以及后續(xù)開(kāi)發(fā)投入等因素的綜合評(píng)估，決定終止上述7個(gè)研發(fā)項(xiàng)目。
 

　　除了上海醫(yī)藥，再鼎醫(yī)藥，從2023年第4季度開(kāi)始也已經(jīng)連砍了3條管線(xiàn)，分別是Margetuximab、Odronextamab和BLU-945。其中Margetuximab(馬吉妥昔單抗)距離商業(yè)化只差臨門(mén)一腳。
 

　　據(jù)悉，2023年9月Margetuximab用于聯(lián)合化療治療已經(jīng)接受過(guò)兩種或兩種以上抗HER2(人類(lèi)表皮生長(zhǎng)因子受體2)治療方案的轉(zhuǎn)移性HER2陽(yáng)性乳腺癌成人患者，其中至少一種治療方案用于轉(zhuǎn)移乳腺癌的適應(yīng)癥，已經(jīng)獲得藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市；
 

　　Odronextamab在美國(guó)則已經(jīng)進(jìn)入上市審評(píng)階段。2023年9月，F(xiàn)DA已對(duì)Odronextamab用于治療復(fù)發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤和彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤成人患者的生物制品許可申請(qǐng)給予優(yōu)先審查資格。
 

　　對(duì)于停止開(kāi)發(fā)上述三個(gè)品種的原因，再鼎醫(yī)藥表示，并非臨床數(shù)據(jù)的問(wèn)題，主要原因是基于現(xiàn)有治療競(jìng)爭(zhēng)格局發(fā)生了顯著的變化。
 

　　根據(jù)梳理，今年3月，舒泰神也宣布終止四款項(xiàng)目，分別為BDB-001注射液、STSA-1002注射液、STSA-1005注射液、STSA-1002和STSA-1005聯(lián)合用藥項(xiàng)目在COVID-19適應(yīng)癥方向的研究工作，涉及研發(fā)金額3.83億元。舒泰神在公告上表示，基于當(dāng)前疫情形勢(shì)，結(jié)合年度審計(jì)工作開(kāi)展，對(duì)公司研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)行了梳理，經(jīng)審慎判斷，決定終止上述四個(gè)項(xiàng)目。
 

　　此外百濟(jì)神州、華東醫(yī)藥、東曜藥業(yè)、亞虹醫(yī)藥、普洛藥業(yè)、天壇生物、沃森生物等超過(guò)25家國(guó)內(nèi)藥企均在今年有砍管線(xiàn)的信息披露。
 

　　分析人士認(rèn)為，過(guò)去一兩年，受市場(chǎng)寒冬影響，整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)都在“勒緊褲腰帶”過(guò)日子，其中砍管線(xiàn)是藥企節(jié)流的法寶之一，而被砍掉的管線(xiàn)大多也不具備“經(jīng)濟(jì)效益”，包括管線(xiàn)進(jìn)展不達(dá)預(yù)期、管線(xiàn)缺乏競(jìng)爭(zhēng)力、管線(xiàn)市場(chǎng)規(guī)模存在不確定性等等。
 

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