【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】為加強(qiáng)對血液制品生產(chǎn)企業(yè)管理，指導(dǎo)血液制品生產(chǎn)企業(yè)采用信息化手段如實(shí)記錄生產(chǎn)、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，并對關(guān)鍵生產(chǎn)、檢驗(yàn)環(huán)節(jié)進(jìn)行可視化監(jiān)控，確保生產(chǎn)、檢驗(yàn)全過程符合要求，國家藥品監(jiān)督管理局信息中心、食品藥品審核查驗(yàn)中心共同組織起草了《血液制品生產(chǎn)檢驗(yàn)電子化記錄技術(shù)指南(試行)》(見附件)，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起實(shí)施。
 

　　特此通告。
 

　　附件：血液制品生產(chǎn)檢驗(yàn)電子化記錄技術(shù)指南(試行)
 

　　國家藥品監(jiān)督管理局 國家藥品監(jiān)督管理局 

　　信息中心 食品藥品審核查驗(yàn)中心 

　　2024年6月11日