【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】4月以來，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站已發(fā)布3次中藥品種保護(hù)受理公示，涉及5個(gè)中藥品種保護(hù)申請獲得受理，包括骨疏康膠囊、夏荔芪膠囊、便通膠囊、連番止瀉膠囊、人工麝香。
 

　　根據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布的2024年4月9日中藥品種保護(hù)受理公示，遼寧沃華康辰醫(yī)藥有限公司的骨疏康膠囊、石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司的夏荔芪膠囊初保申請獲受理。
 

　　資料顯示，骨疏康膠囊/顆粒源于遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院的臨床驗(yàn)方，是遼寧沃華康辰與遼寧中醫(yī)藥大學(xué)、沈陽藥科大學(xué)聯(lián)合研制的獨(dú)家新藥，國家醫(yī)保乙類品種，且同時(shí)具有OTC甲類資格。骨疏康膠囊/顆粒由淫羊藿、熟地黃、骨碎補(bǔ)、黃芪、丹參、木耳、黃瓜子共七種成份組成，具有補(bǔ)腎益氣、活血壯骨之功效，符合骨質(zhì)疏松癥的中醫(yī)藥理論與基本治法。其通過抑制破骨細(xì)胞生成、刺激成骨細(xì)胞生成而發(fā)揮全身骨骼保護(hù)作用，同時(shí)改善鈣代謝平衡，提升骨骼肌質(zhì)量，以達(dá)到防治骨質(zhì)疏松的作用。
 

　　以嶺藥業(yè)的夏荔芪膠囊是應(yīng)用絡(luò)病理論探討前列腺疾病發(fā)病規(guī)律與治療，指導(dǎo)研發(fā)的新藥，是醫(yī)保目錄品種。該產(chǎn)品以疏通絡(luò)脈為基本法則，具有健脾益腎、散結(jié)通絡(luò)功效，可用于治療輕中度良性前列腺增生、慢性細(xì)菌性前列腺炎、慢性無菌性前列腺炎、盆痛綜合征。相關(guān)研究證實(shí)夏荔芪膠囊具有抑菌抗炎、抗氧化、抗增殖促凋亡機(jī)制，能夠快速緩解尿頻、尿急、排尿無力、疼痛等下尿路癥狀。它治療前列腺增生、前列腺炎可快速改善尿頻尿急排尿無力等癥狀，副作用少、長期服用可延緩疾病進(jìn)展、減少復(fù)發(fā)，具有快治慢養(yǎng)療效特點(diǎn)。
 

　　根據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布的2024年4月8日中藥品種保護(hù)受理公示，健民藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司便通膠囊初保申請獲受理。
 

　　資料顯示，健民藥業(yè)的便通膠囊，用于脾腎不足，腸腑氣滯所致的便秘。根據(jù)健民藥業(yè)發(fā)布的2023年財(cái)報(bào)顯示，公司便通膠囊，2023年銷售2.9億粒，同比增長44.59%。
 

　　據(jù)悉，近日健民藥業(yè)在機(jī)構(gòu)調(diào)研中針對機(jī)構(gòu)關(guān)注的公司研發(fā)管線中有哪些值得期待的產(chǎn)品表示，目前健民藥業(yè)新藥研發(fā)項(xiàng)目27項(xiàng)，其中牛黃小兒退熱貼主要用于小兒風(fēng)熱外感引起的發(fā)熱癥狀，2023年已完成三期臨床試驗(yàn)，并報(bào)產(chǎn)；通降顆粒主要用于非糜爛性胃食管返流病肝胃不和證，現(xiàn)已啟動(dòng)Ⅱ期臨床試驗(yàn)；枳術(shù)通便顆粒功能主治為清潤腸燥，用于小兒燥熱內(nèi)結(jié)便秘的治療，2023年獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書，已進(jìn)入一期臨床試驗(yàn)。
 

　　根據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布的2024年4月1日中藥品種保護(hù)受理公示，惠州市九惠制藥股份有限公司的連番止瀉膠囊、北京聯(lián)馨藥業(yè)有限公司的人工麝香初保申請獲受理。
 

　　資料顯示，九惠制藥連番止瀉膠囊清熱解毒，燥濕止瀉，用于輪狀病毒性腸炎、致瀉性大腸桿菌性腸炎所致的急性感染性腹瀉。
 

　　據(jù)悉，麝香，具有開竅醒神、活血通絡(luò)、消腫止痛的功能，用于急救和治療常見病、多發(fā)病及疑難雜癥。然而近年來，麝香藥源緊缺，偽劣摻假品充斥市場，嚴(yán)重影響了中成藥質(zhì)量和用藥安全。業(yè)內(nèi)人士表示，人工麝香研制成功，從根本上解決了天然麝香長期供不應(yīng)求的矛盾，惠及民生，也為相關(guān)中藥企業(yè)帶來了間接的經(jīng)濟(jì)效益，同時(shí)為保護(hù)麝資源和生態(tài)環(huán)境做出積極貢獻(xiàn)。
 

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