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2024醫(yī)藥行業(yè)迎開門紅!3款國產創(chuàng)新藥獲批上市,涉及“醫(yī)藥一哥”等

2024年02月01日 11:04:08來源:制藥網點擊量:38685

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  【制藥網 產品資訊】2024年1月份國家藥監(jiān)局網站公告4款創(chuàng)新藥獲批上市的消息,其中有3款為國產創(chuàng)新藥,涉及企業(yè)包括恒瑞醫(yī)藥、惠升生物、齊進藥業(yè)。
 
  根據國家藥監(jiān)局網站1月31日消息,恒瑞醫(yī)藥申報的1類創(chuàng)新藥富馬酸泰吉利定注射液(商品名:艾蘇特)獲批上市。該藥適用于腹部手術后中重度疼痛。
 
  資料顯示,富馬酸泰吉利定注射液是一種阿片受體完全激動劑,對阿片受體μ亞型(MOR)具有相對的選擇性,按照麻醉藥品管理。該藥品的上市為腹部手術后中重度疼痛患者提供了新的治療選擇。
 
  回溯來看,2019年12月,恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖上市。此次富馬酸泰吉利定注射液上市,標志著公司在鎮(zhèn)痛麻醉領域上市1類創(chuàng)新藥增至2款。2023年12月,公司富馬酸泰吉利定注射液用于治療骨科手術后中重度疼痛的上市許可申請獲國家藥監(jiān)局受理。截至目前,富馬酸泰吉利定注射液相關項目累計已投入研發(fā)費用約1.66億元。
 
  根據國家藥監(jiān)局網站1月19日消息,惠升生物申報的1類創(chuàng)新藥脯氨酸加格列凈片(商品名:惠優(yōu)靜)獲批上市。該藥適用于單藥治療或與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用,改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
 
  資料顯示,脯氨酸加格列凈是一種鈉-葡萄糖協(xié)同轉運蛋白2(SGLT2)抑制劑,通過抑制SGLT2,減少濾過葡萄糖的重吸收,降低葡萄糖的腎閾值,從而增加尿糖排泄。該藥品的上市為成人2型糖尿病患者提供了新的治療選擇。
 
  根據國家藥監(jiān)局網站1月9日消息,齊進藥業(yè)申報的中藥1.1類創(chuàng)新藥兒茶上清丸上市。該藥品的上市為口腔潰瘍患者提供了又一種治療選擇。據悉,該藥品清熱退火、解毒斂瘡、止痛,用于輕型復發(fā)性阿弗他潰瘍上焦實熱證。
 
  此外,根據國家藥監(jiān)局網站1月9日消息,Eisai Inc.申報的侖卡奈單抗注射液(商品名:樂意保/Leqembi)也獲批上市。該藥用于治療由阿爾茨海默病引起的輕度認知障礙和阿爾茨海默病輕度癡呆。
 
  資料顯示,腦內β淀粉樣蛋白(Aβ)斑塊積聚是阿爾茨海默病的典型病理生理特征之一。侖卡奈單抗注射液是一種人源化免疫球蛋白IgG1單克隆抗體,可直接拮抗聚集的可溶性和不溶性Aβ,從而減少Aβ斑塊。該品種的上市為阿爾茨海默病患者提供了新的治療選擇。
 
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