【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近幾年，人福醫(yī)藥新品布局逐步擴(kuò)大，2023年可謂收獲滿(mǎn)滿(mǎn)，全年拿下了14款重磅化藥新品，涉及8個(gè)大類(lèi)(12個(gè)亞類(lèi))，其中免疫抑制劑、全身用抗真菌藥、抗痛風(fēng)制劑3個(gè)亞類(lèi)市場(chǎng)迎來(lái)了新突破。
 

　　根據(jù)梳理，在神經(jīng)系統(tǒng)藥物市場(chǎng)，人福醫(yī)藥2023年新添了抗癲癇藥加巴噴丁膠囊和止痛藥對(duì)乙酰氨基酚甘露醇注射液、氨酚羥考酮片。
 

　　其中，2023年5月份，人福醫(yī)藥公告，控股子公司武漢人福近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的加巴噴丁膠囊的《藥品注冊(cè)證書(shū)》。加巴噴丁膠囊用于治療皰疹感染后神經(jīng)痛和輔助治療部分性發(fā)作癲癇。
 

　　2023年12月，人福醫(yī)藥控股子公司宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司(公司持有其80%的股權(quán))近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的對(duì)乙酰氨基酚甘露醇注射液《藥品注冊(cè)證書(shū)》。對(duì)乙酰氨基酚甘露醇注射液適用于輔助阿片類(lèi)鎮(zhèn)痛藥緩解成人術(shù)后中重度疼痛。
 

　　而氨酚羥考酮片于近期獲批上市，是鎮(zhèn)痛類(lèi)藥物，適用于嚴(yán)重程度足以需要使用阿片類(lèi)鎮(zhèn)痛劑且缺乏其他替代治療的中、重度疼痛的治療，2019年被國(guó)家藥監(jiān)局列為二類(lèi)精神藥品。截至目前，該項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約為1600萬(wàn)元人民幣。
 

　　根據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前人福醫(yī)藥的抗癲癇藥產(chǎn)品線(xiàn)有4個(gè)產(chǎn)品獲批上市，均為口服制劑，公司的止痛藥產(chǎn)品線(xiàn)增至19個(gè)產(chǎn)品，口服制劑占10個(gè)，注射制劑占8個(gè)，還有1款栓劑。
 

　　此外，在抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑方面，2023年人福醫(yī)藥有2個(gè)化藥新品，分別為枸櫞酸托法替布緩釋片和乙磺酸尼達(dá)尼布軟膠囊。
 

　　枸櫞酸托法替布緩釋片于2023年5月獲批上市，適應(yīng)癥為類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎。這是第3款國(guó)產(chǎn)枸櫞酸托法替布緩釋片。
 

　　乙磺酸尼達(dá)尼布軟膠囊于2023年9月獲批上市，用于系統(tǒng)性硬化病相關(guān)間質(zhì)性肺疾病(SSc-ILD)和具有進(jìn)行性表型的慢性纖維化性間質(zhì)性肺疾病。乙磺酸尼達(dá)尼布軟膠囊是由勃林格殷格翰開(kāi)發(fā)的一款多靶點(diǎn)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)，是全球獲批用于治療特發(fā)性肺纖維化(IPF)的靶向藥，2017年獲批進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。
 

　　在心腦血管系統(tǒng)藥物領(lǐng)域，2023年人福醫(yī)藥新增琥珀酸美托洛爾緩釋片。在血液和造血系統(tǒng)藥物領(lǐng)域，人福醫(yī)藥新增利伐沙班片。資料顯示，利伐沙班片適用于成年患者進(jìn)行擇期髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)，用于預(yù)防靜脈血栓形成，并可治療成人深靜脈血栓形成和肺栓塞等病癥。鹽酸納布啡注射液廣泛應(yīng)用于緩解中至重度疼痛，也可在復(fù)合麻醉時(shí)作為麻醉誘導(dǎo)使用。
 

　　在全身用抗感染藥物領(lǐng)域，人福醫(yī)藥新增注射用米卡芬凈鈉、阿奇霉素干混懸劑；在生殖泌尿系統(tǒng)和性激素藥物領(lǐng)域，人福醫(yī)藥新增非那雄胺片、度他雄胺軟膠囊，在皮膚病用藥上新增地奈德乳膏等。
 

　　據(jù)了解，人福醫(yī)藥高度重視新產(chǎn)品、新技術(shù)的開(kāi)發(fā)和引進(jìn)，積極布局細(xì)分領(lǐng)域的產(chǎn)品研發(fā)管線(xiàn)及創(chuàng)新藥的開(kāi)發(fā)及儲(chǔ)備，近幾年，公司研發(fā)費(fèi)用持續(xù)攀升，數(shù)據(jù)顯示，2023年1-9月其研發(fā)費(fèi)用突破10億元，同比增長(zhǎng)超過(guò)57%。數(shù)據(jù)顯示，目前人福醫(yī)藥有1款生物藥1類(lèi)新藥、1款中藥1.1類(lèi)新藥、9個(gè)化藥1類(lèi)新藥(含1.1類(lèi))、7個(gè)化藥改良新藥在I期以上臨床階段，正全力沖刺。此外，截至目前人福醫(yī)藥及子公司共有40個(gè)高端仿制藥報(bào)產(chǎn)在審，涉及11個(gè)大類(lèi)(23個(gè)亞類(lèi))，拳頭領(lǐng)域神經(jīng)系統(tǒng)藥物(6個(gè)亞類(lèi))占了12個(gè)產(chǎn)品。
 

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