【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】糖尿病作為嚴(yán)重危害人類健康的慢性疾病之一，正引起社會的關(guān)注。我國為糖尿病大國，現(xiàn)有糖尿病患者1.4億人，且患病率仍呈上升趨勢，2045 年預(yù)計(jì)達(dá)到 1.5 億以上。隨著患者數(shù)量的增多，糖尿病用藥市場需求也將不斷增長。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2019 年中國糖尿病用藥市場規(guī)模約696 億元，初步統(tǒng)計(jì)2022年達(dá)780億元。另有數(shù)據(jù)預(yù)測，到2025年，中國糖尿病市場的潛在規(guī)模預(yù)計(jì)將突破千億元，市場前景廣闊。龐大的市場空間也正吸引廣大藥企積極布局。
 

　　近日，恒瑞醫(yī)藥宣布，其子公司盛迪醫(yī)藥收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》，批準(zhǔn)公司自主研發(fā)的恒格列凈二甲雙胍緩釋片(I)(II)(瑞沁達(dá))上市，本品配合飲食控制和運(yùn)動，適用于適合接受恒格列凈和二甲雙胍治療的2型糖尿病(T2DM)成人患者，以改善此類患者的血糖控制。
 

　　據(jù)介紹，恒格列凈是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的SGLT2i。SGLT2i為新型口服降糖藥，是一類具有心腎保護(hù)作用的藥物。二甲雙胍則可減少肝糖生成，延遲小腸吸收葡萄糖，并增加外周組織對葡萄糖的攝取和利用，提高胰島素的敏感性。
 

　　此次恒格列凈二甲雙胍緩釋片(I)(II)獲批規(guī)格有5 mg/500 mg和5 mg/1000 mg，通過機(jī)制互補(bǔ)覆蓋多重病理生理機(jī)制和多個(gè)靶點(diǎn)，兼具降糖和心腎保護(hù)，安全性良好，且與二者單藥自由聯(lián)合相比，復(fù)方緩釋制劑可通過減少服用藥片數(shù)量簡化降糖方案，有利于提高患者的治療依從性。
 

　　據(jù)悉，恒瑞醫(yī)藥近年來在代謝性疾病領(lǐng)域積極布局，其中就糖尿病治療領(lǐng)域，公司持續(xù)創(chuàng)新研發(fā)，2021年以來陸續(xù)已有多款降糖新藥上市。
 

　　例如，2021年12月，公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥恒格列凈在國內(nèi)獲批上市，這是我國自主研發(fā)的SGLT2抑制劑，適用于改善成人T2DM患者的血糖控制，2023年1月已經(jīng)被納入國家醫(yī)保目錄。2023年9月，恒格列凈新適應(yīng)癥上市申請獲受理。
 

　　2023年6月，恒瑞糖尿病1類創(chuàng)新藥瑞格列汀也成功獲批上市。這是國內(nèi)自主研發(fā)的二肽基肽酶-4抑制劑(DPP-4i)藥物，用于改善成人2型糖尿病(T2DM)患者的血糖控制，將為此類患者個(gè)性化治療提供新選擇。此外，瑞格列汀用藥方案靈活，既可以每天給藥一次服用，也可以每天給藥兩次服用，有利于提高患者依從性。
 

　　除此以外，恒瑞醫(yī)藥在代謝性疾病領(lǐng)域還有多款產(chǎn)品在研，其中HR20033和HRX0701處于上市申報(bào)階段。前者擬定適應(yīng)癥(或功能主治)：本品配合飲食控制和運(yùn)動，適用于適合接受脯氨酸恒格列凈和鹽酸二甲雙胍治療的2型糖尿病成人患者，以改善此類患者的血糖控制。后者則是公司開發(fā)的二肽基肽酶IV(DPP-4)抑制劑磷酸瑞格列汀與鹽酸二甲雙胍固定劑量復(fù)方制劑，通過兩種不同作用機(jī)制達(dá)到更好的降血糖作用。
 

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