【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】國內(nèi)ADC創(chuàng)新藥再掀“出海”浪潮。12月21日，翰森制藥公告稱，集團(tuán)全資附屬公司上海翰森與GSK全資附屬公司訂立許可協(xié)議，GSK全資附屬公司將獲得HS-20093(一款新型靶向抗體藥物偶聯(lián)物，ADC)全球許可權(quán)益(不含中國市場的開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益)。根據(jù)許可協(xié)議條款及條件，此次交易總金額往高走將超過17億美元：翰森制藥將收取1.85億美元首付款，并有資格就該產(chǎn)品收取不超過15.25億美元的相關(guān)事件達(dá)成時的里程碑付款。
 

　　據(jù)介紹，HS-20093正在中國進(jìn)行多項用于治療肺癌、肉瘤、頭頸癌及其他實體瘤的一期和二期臨床研究。其中在肺癌研究中，該產(chǎn)品已顯示出積極的早期臨床信號，并有可能在更廣泛的實體瘤適應(yīng)證中解決尚未滿足的醫(yī)療需求。
 

　　值得一提的是，除了HS-20093以外，翰森制藥的另一款A(yù)DC產(chǎn)品HS-20089也在近期與ADC授權(quán)合作。10月20日，翰森制藥宣布與GSK就ADC新藥HS-20089達(dá)成許可協(xié)議。目前，HS-20089正在中國進(jìn)行多項用于治療肺癌、肉瘤、頭頸癌及其他實體瘤的一期和二期臨床研究。根據(jù)協(xié)議條款，翰森制藥將收取8500萬美元首付款，并有資格收取不超過14.85億美元的成功里程碑付款。
 

　　公開資料顯示，翰森制藥是一家創(chuàng)新驅(qū)動型制藥企業(yè)，公司產(chǎn)品主要用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病、抗腫瘤、抗感染、糖尿病、消化道和心血管治療。
 

　　公司在公告中提到，通過自主研發(fā)與BD合作(商業(yè)拓展)，高效推進(jìn)bic或fic的全球化高潛研發(fā)管線的源頭創(chuàng)新與突破創(chuàng)新。截至2023年年中，翰森制藥30余個創(chuàng)新藥項目正在開展40余項臨床。
 

　　ADC藥物市場前景巨大，數(shù)據(jù)顯示，全球ADC市場規(guī)模呈現(xiàn)逐年增長態(tài)勢，將從2021年的55億美元增至2030年的638億美元，年均復(fù)合增長率達(dá)31.3%。我國ADC藥物市場空間廣闊，2020年至2024年，這一市場將從42億元增長至126億元，年均復(fù)合增長率達(dá)31.61%。
 

　　在中國，ADC藥物研發(fā)亦如火如荼，目前有122款A(yù)DC藥物進(jìn)入臨床試驗階段，其中7款已批準(zhǔn)上市，4款正申請上市，15款處于臨床三期階段。隨著國產(chǎn)企業(yè)研發(fā)實力的提升，產(chǎn)品也正逐漸受到國際企業(yè)的認(rèn)可，不斷“出海”。據(jù)不完全統(tǒng)計，至今，國內(nèi)藥企ADC授出交易已超過20起，交易金額已超過350億美元。
 

　　僅在近期，除了翰森制藥以外，12月初，和鉑醫(yī)藥也宣布一款產(chǎn)品“出海”，公告稱，其全資子公司諾納生物(蘇州)與輝瑞完成收購的Seagen已就間皮ADC藥物HBM9033的全球臨床開發(fā)及商業(yè)化訂立許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，諾納生物將獲得5300萬美元預(yù)付款和近期付款，及不超過10.5億美元里程碑付款和特許權(quán)使用費。
 

　　華金證券研報中指出，建議關(guān)注布局新一代ADC技術(shù)平臺、ADC在研進(jìn)度/商業(yè)化靠前的創(chuàng)新藥企，以及ADC CDMO創(chuàng)新藥企。
 

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