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昨日晚間一批藥企公告產品過評，有利于未來市場競爭

2023年12月21日 09:36:34來源：制藥網點擊量：37605

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　　【制藥網 產品資訊】根據國家相關政策，通過一致性評價的藥品品種在醫(yī)保支付及醫(yī)療機構采購 等領域將獲得更大的支持力度。12月20日晚間，一批藥企公告產品過評，這或將有利于其產品市場競爭。
 
　　中國醫(yī)藥：阿莫西林顆粒過評
 
　　中國醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司產品阿莫西林顆粒收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書》，該藥通過仿制藥質量和療效一致性評價。
 
　　公共顯示，阿莫西林屬于青霉素類廣譜β-內酰胺類抗生素，主要適用于敏感菌(不產β-內酰胺酶菌株)所致的成人與兒童的感染性疾病。
 
　　從產品市場情況來看，經查詢國家藥監(jiān)局網站顯示，截至本公告披露日，國內已有三洋藥業(yè)、先聲藥業(yè)、科倫制藥、魯抗醫(yī)藥等13個生產廠家通過該藥品的一致性評價。
 
　　根據第三方數據庫米內網查詢顯示，該品種 2022年中國城市公立醫(yī)療機構終端銷售額約為 0.43 億元，中國醫(yī)藥該藥品2022年未銷售。
 
　　華納藥廠：雙氯芬酸鈉緩釋片過評
 
　　華納藥廠公告，公司雙氯芬酸鈉緩釋片通過仿制藥質量和療效一致性評價。該藥系非甾體類化合物，通過抑制前列腺素的合成而產生鎮(zhèn)痛、抗炎、 解熱作用。雙氯芬酸鈉緩釋片適用于緩解類風濕關節(jié)炎、骨關節(jié)炎。
 
　　公開資料顯示，中國境內該藥品的主要生產廠家包括國藥集團致君(深圳)坪山制藥有限公司、南京易亨制藥有限公司、浙江普利藥業(yè)有限公司等。一致性評價方面，除了華納藥廠以外，此前還有上藥信誼、德藥制藥、現代制藥等產品過評。
 
　　IQVIA數據庫顯示，2022年該藥品口服緩釋劑型醫(yī)院采購金額為人民幣24,243萬元。2022年，上藥信誼該藥品的銷售收入為人民幣1634萬元。
 
　　立方制藥：多品種過評
 
　　立方制藥公告，近日，公司收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的關于二甲雙胍格列吡嗪片、甲磺酸多沙唑嗪緩釋片等的《藥品補充申請批準通知書》。公司二甲雙胍格列吡嗪片、甲磺酸多沙唑嗪緩釋片成功過評。
 
　　據悉，二甲雙胍格列吡嗪片是二甲雙胍和格列吡嗪的復方制劑，適用于飲食、運動療法不能充分有效控制血糖的Ⅱ型糖尿病患者，原研進口產品目前未在國內上市。
 
　　截至本公告日，國內此規(guī)格二甲雙胍格列吡嗪片除公司外僅有1家通過質量與療效一致性評價。米內網數據顯示，2021年中國公立醫(yī)療機構終端二甲雙胍格列吡嗪銷售額超過2億元，同比增長82.78%，并且在2022上半年保持快速增長，銷售額已超過1.5億元，比去年同期增長51%。
 
　　甲磺酸多沙唑嗪緩釋片的適應癥則為：良性前列腺增生對癥治療；高血壓。一致性評價方面，此前，已有樂普制藥科技和江西山香藥業(yè)兩家企業(yè)同日獲批上市，視同過評，并共享國內首家過評。
 
　　米內網數據顯示，甲磺酸多沙唑嗪緩釋片在中國公立醫(yī)療機構終端的銷售額從2017年起開始增長，2018-2019年增長率均超20%，2021年銷售額高達4.67億元。
 
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