【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】?jī)和盟幮枨缶薮?，近年?lái)，隨著多項(xiàng)鼓勵(lì)兒童藥品研發(fā)的法規(guī)文件相繼出臺(tái)，藥企也積極加速兒科用藥研發(fā)。有行業(yè)人士表示，當(dāng)前，越來(lái)越多的中藥藥企也將重心轉(zhuǎn)向兒科中藥研發(fā)。有數(shù)據(jù)顯示，目前國(guó)內(nèi)有超過(guò)40款兒科中藥新藥處于申請(qǐng)臨床及以上階段(不含已上市產(chǎn)品新增適應(yīng)癥或人群)，涉及濟(jì)川藥業(yè)、健民藥業(yè)、葫蘆娃藥業(yè)、康緣藥業(yè)等多家企業(yè)。
 

　　據(jù)悉，近期也與多家中藥企業(yè)公布兒科用藥領(lǐng)域的研發(fā)進(jìn)展。
 

　　如濟(jì)川藥業(yè)近期表示，小兒豉翹清熱糖漿獲批上市，此次獲批的小兒豉翹清熱糖漿屬于中藥2.2類新藥，該品種為兒童用藥，劑型改良后順應(yīng)性明顯提高，為兒科患者帶來(lái)新的用藥選擇。小兒豉翹清熱糖漿是濟(jì)川藥業(yè)針對(duì)兒科差異化用藥需求，基于國(guó)家醫(yī)保產(chǎn)品小兒豉翹清熱顆粒的臨床優(yōu)勢(shì)，在現(xiàn)有組方、給藥途徑和適應(yīng)癥的基礎(chǔ)上，應(yīng)用新工藝、新技術(shù)而開(kāi)展的新劑型改進(jìn)，更好地滿足了兒科臨床需求。
 

　　12月7日盤后，康緣藥業(yè)發(fā)布公告稱公司獨(dú)家品種金振口服液開(kāi)展的“金振口服液聯(lián)合阿奇霉素(希舒美)治療兒童肺炎支原體肺炎的隨機(jī)雙盲、三臂平行對(duì)照、多中心臨床研究”已完成，并取得臨床研究結(jié)果報(bào)告。
 

　　康緣藥業(yè)10月還發(fā)布公告稱，新藥小兒健脾顆粒獲批進(jìn)入臨床。業(yè)內(nèi)表示這一消息對(duì)于康緣藥業(yè)來(lái)說(shuō)具有重要意義。小兒健脾顆粒是一種針對(duì)兒童脾虛問(wèn)題的中藥顆粒。脾虛是指脾臟功能不足，導(dǎo)致消化不良、食欲不振等癥狀。小兒健脾顆粒通過(guò)調(diào)理脾臟功能，改善脾虛癥狀。該產(chǎn)品在市場(chǎng)上具有較大潛力，臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)將推動(dòng)康緣藥業(yè)的研發(fā)進(jìn)程。
 

　　此外，葫蘆娃藥業(yè)也公布治療兒童咳嗽變異性哮喘的小兒麻龍止咳平喘顆粒已完成了II期臨床試驗(yàn)；以嶺藥業(yè)也表示，治療兒童咳嗽的連花清咳顆粒獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)。
 

　　隨著中藥激勵(lì)政策及鼓勵(lì)兒童藥物研發(fā)的政策不斷出臺(tái)，兒科中成藥賽道上的藥企也在加速布局。兒科也是健民藥業(yè)重點(diǎn)布局的領(lǐng)域，公司除了龍牡壯骨顆粒外，還開(kāi)發(fā)了小兒寶泰康顆粒、小兒宣肺止咳顆粒、小兒解感顆粒等在內(nèi)的兒科用藥產(chǎn)品矩陣。
 

　　據(jù)悉，今年7月健民集團(tuán)枳術(shù)通便顆粒獲批臨床試驗(yàn)。資料顯示，枳術(shù)通便顆粒處方來(lái)源于湖北省中醫(yī)名師、湖北省中醫(yī)院兒科專家陳陶后教授治療小兒便秘的臨床經(jīng)驗(yàn)方，功能主治為清潤(rùn)腸燥，用于小兒燥熱內(nèi)結(jié)便秘的治療。癥見(jiàn)大便干結(jié)，排便困難，甚至便秘不通，面紅身熱，腹脹或痛，小便短黃，口干口臭，或口舌生瘡，舌質(zhì)紅，苔黃燥，脈滑實(shí)。健民集團(tuán)10月份還公告稱，公司研發(fā)的小兒紫貝宣肺糖漿獲批上市。該產(chǎn)品組方來(lái)源于國(guó)家名老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)方，用于小兒急性支氣管炎風(fēng)熱犯肺證咳嗽。
 

　　珍寶島近年來(lái)針對(duì)兒童藥市場(chǎng)，選擇具有較高臨床價(jià)值的中藥創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)。主要產(chǎn)品管線設(shè)計(jì)呼吸類、消化領(lǐng)域類，如兒童消化不良、兒童脾虛泄瀉類中成藥。同時(shí)選擇兒科類特殊?？啤?guó)醫(yī)大師、岐黃學(xué)者等名院名醫(yī)名方，開(kāi)發(fā)兒童類院內(nèi)制劑。
 

　　方盛制藥表示，公司已組建中藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)且構(gòu)建了系統(tǒng)的中藥研發(fā)體系，以不斷提升中藥臨床試驗(yàn)水平，力求在兒科、骨科、婦科、心腦血管科等領(lǐng)域均具有一定的中藥研發(fā)優(yōu)勢(shì)。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，兒童占全國(guó)總?cè)丝诘?6.6%，但是中國(guó)兒童用藥市場(chǎng)規(guī)模僅占醫(yī)藥行業(yè)的5%，市場(chǎng)成長(zhǎng)空間巨大。此外有數(shù)據(jù)顯示，在我國(guó)零售和等級(jí)醫(yī)院終端市場(chǎng)，2023年上半年兒科中成藥銷售額近233億元，預(yù)計(jì)全年將突破100億元。
 

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