【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】根據(jù)國家品監(jiān)督管理局11月29日消息，浙江京新藥業(yè)股份有限公司申報的1類創(chuàng)新藥地達西尼膠囊獲批上市。該藥適用于失眠患者的短期治療。
 

　　資料顯示，地達西尼屬于苯二氮?類藥物，是γ-氨基丁酸A型(GABAA)受體的部分正向別構調(diào)節(jié)劑，通過部分激活GABAA受體，產(chǎn)生促進睡眠的作用。該藥品的上市為失眠患者提供了新的治療選擇。
 

　　有分析人士表示，根據(jù)目前的公開資料來看，地達西尼膠囊作為治療失眠障礙的1類新藥，其藥物安全性優(yōu)勢明顯，與同類藥物相比，在運動障礙、后遺效應、耐受性、乙醇相互作用、依賴性、記憶力損傷等不良反應上影響較小，有利于提升患者的用藥依從性。該藥物順利上市，有望為公司貢獻業(yè)績增量。
 

　　據(jù)了解，京新藥業(yè)主要從事化學制劑、傳統(tǒng)中藥、生物制劑、化學原料藥、醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售，產(chǎn)品管線涵蓋精神神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)等疾病領域。從業(yè)績來看，今年上半年公司實現(xiàn)營業(yè)收入為19.37億元，同比增長3.41%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為3.16億元，同比增長6.35%。按業(yè)務板塊來看，上半年，公司成品藥板塊實現(xiàn)營收11.11億元，同比增長0.29%；原料藥板塊實現(xiàn)營收4.74億元，同比增長7.46%；醫(yī)療器械板塊實現(xiàn)營收3.10億元，同比增長4.43%。
 

　　近年來，京新藥業(yè)在推動仿制藥業(yè)務的同時，也在大力布局創(chuàng)新藥。上半年，公司仿制藥項目注冊獲批3項、注冊申報4項，研發(fā)啟動9項，累計在研50余項；創(chuàng)新藥方面，除了本次獲批上市的地達西尼膠囊外，其治療精神分裂1類新藥JX11502MA膠囊II期臨床進展順利；10余項在研創(chuàng)新藥(械)項目有序推進中。
 

　　此外，中藥板塊在公司也扮演了非常重要的角色。京新藥業(yè)曾在機構調(diào)研中表示，其一，內(nèi)蒙中藥生產(chǎn)基地預計今年年內(nèi)產(chǎn)能釋放，解決了中藥的產(chǎn)能瓶頸；其二，在產(chǎn)能后盾的基礎上，公司加強中藥重點銷售地區(qū)自營團隊的建設和推廣力度，有利于釋放產(chǎn)品活力；其三，在產(chǎn)能后盾的基礎上，公司會陸續(xù)復產(chǎn)批文庫中優(yōu)勢品種，豐富產(chǎn)品庫，與化藥形成銷售合力，推動院外連鎖藥店的合作。
 

　　有研報認為，京新藥業(yè)在精神神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)三大疾病領域構建了多維度、多層次的產(chǎn)品梯隊和發(fā)展格局。成品藥恢復穩(wěn)健增長，新藥地達西尼上市，有望為業(yè)績持續(xù)注入動能。預計公司2023-2025年歸母凈利潤分別為6.6、7.1和8.6億元。
 

　　另有機構11月29日也發(fā)布研報稱，給予京新藥業(yè)買入評級，目標價格為18.42元。評級理由主要包括：1)公司是中國精神神經(jīng)、心腦血管領域的企業(yè)；2)院內(nèi)+院外雙驅動，助推制劑業(yè)績增長；3)原料藥和制劑一體化優(yōu)勢，產(chǎn)能提升增長新動能；4)仿創(chuàng)結合構筑產(chǎn)品管線，失眠新藥打開成長天花板。
 

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