【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】11月20日，醫(yī)藥行業(yè)的年度“大考”——醫(yī)保談判宣告結(jié)束，最終談判結(jié)果有望于12月左右公布。在經(jīng)過(guò)申報(bào)、評(píng)審、測(cè)算后，共168個(gè)藥品進(jìn)入競(jìng)價(jià)環(huán)節(jié)，涉及腫瘤、罕見(jiàn)病、慢性病等領(lǐng)域。
 

　　從多方消息來(lái)看，醫(yī)保談判藥品首日以呼吸、心血管、消化、抗感染等領(lǐng)域?yàn)橹?，諾華、健康元、正大天晴等企業(yè)現(xiàn)身；次日則是抗病毒和慢性病藥物擔(dān)綱，阿斯利康、賽諾菲、拜耳、恒瑞醫(yī)藥等走上談判桌；PD-1、ADC等熱點(diǎn)品類集中在后兩天。
 

　　據(jù)了解，百萬(wàn)“抗癌神藥”CAR-T療法在2022年國(guó)談失敗后，今年挑戰(zhàn)“復(fù)試”。
 

　　近年來(lái)，隨著科學(xué)技術(shù)不斷進(jìn)步，越來(lái)越多的新技術(shù)被應(yīng)用于免疫治療領(lǐng)域，為癌癥治療帶來(lái)了革新。免疫細(xì)胞治療技術(shù)也在不斷發(fā)展改進(jìn)，不斷為癌癥治療帶來(lái)新的變革。截止到2023年11月8日，我國(guó)已經(jīng)有四款CAR-T免疫細(xì)胞療法上市，適應(yīng)癥均為血液腫瘤，分別是復(fù)星凱特的奕凱達(dá)、藥明巨諾的倍諾達(dá)、馴鹿生物的?？商K以及合源生物的納基奧侖賽注射液。
 

　　但是按照規(guī)定，當(dāng)年6月30日前獲批的藥物才有資格參與國(guó)談，所以本次僅有復(fù)星凱特的阿基侖賽注射液和藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液兩款CAR-T藥物通過(guò)形式審查，這兩款藥分別于2021年6月、2021年9月獲批上市。
 

　　但截至目前，兩家藥企都未傳出利好消息。有知情人士透露，兩款產(chǎn)品僅僅是通過(guò)初審，并未拿到最終醫(yī)保談判的“入場(chǎng)券”。
 

　　據(jù)了解，2021年，CAR-T療法阿基侖塞曾以120萬(wàn)元/次的高昂定價(jià)進(jìn)入初審名單，但隨后并未進(jìn)入醫(yī)保談判環(huán)節(jié)。2022年，CAR-T療法瑞基奧侖賽頭次出現(xiàn)在初審名單中，但最終也未能進(jìn)入醫(yī)保目錄。此次，阿基侖賽和瑞基奧侖賽攜手共進(jìn)初審名單再次引發(fā)業(yè)內(nèi)關(guān)注。
 

　　除了上述兩款藥品之外，2023年6月，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)南京馴鹿生物醫(yī)藥有限公司申報(bào)的伊基奧侖賽注射液(商品名：福可蘇)上市。該藥品用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者。不過(guò)，踩線獲批的伊基奧侖賽并未出現(xiàn)在初審名單中。
 

　　此外，ADC類、PD-1/L1類藥物領(lǐng)域一直競(jìng)爭(zhēng)激烈，是歷屆醫(yī)保談判的看點(diǎn)。在ADC藥物領(lǐng)域，今年通過(guò)初審數(shù)量創(chuàng)新高，共有一款目錄內(nèi)藥品、四款目錄外藥品在列。
 

　　據(jù)悉，在ADC藥物領(lǐng)域，目前國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)的共有7款，3款此前已被納入國(guó)家醫(yī)保目錄，分別為榮昌生物的維迪西妥單抗、羅氏制藥的恩美曲妥珠單抗、武田的維布妥昔單抗。其中，榮昌生物的維迪西妥單抗因今年到期將續(xù)約，再次出現(xiàn)在《形式審查名單》中。
 

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