【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】11月份以來,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布4批中藥品種保護(hù)受理公示信息,涉及企業(yè)包括廣東華南藥業(yè)集團(tuán)有限公司、廣西萬壽堂藥業(yè)有限公司、太陽升(亳州)生物醫(yī)藥科技有限公司、吉林龍鑫藥業(yè)有限公司。
根據(jù)國家藥監(jiān)局2023年11月20日中藥品種保護(hù)受理公示,廣東華南藥業(yè)集團(tuán)有限公司腦栓通膠囊初保獲受理。
資料顯示,華南藥業(yè)的腦栓通膠囊基于“毒損腦絡(luò)”病機(jī)學(xué)說而研發(fā),用于治療缺血性腦卒中,是安全、經(jīng)濟(jì)的缺血性腦卒中臨床治療藥物。
根據(jù)國家藥監(jiān)局2023年11月15日中藥品種保護(hù)受理公示,廣西萬壽堂藥業(yè)有限公司的伊血安顆粒初保獲受理。
資料顯示,廣西萬壽堂的“伊血安顆粒”是公司研發(fā)的現(xiàn)代壯藥、中藥三類新藥。該藥源自壯族民間秘方,歷時(shí)十年,投資近2000萬元,是婦科止血三類中藥新藥,伊血安顆粒,經(jīng)過全國五大臨床基地試驗(yàn),其療效確切,見效快。
根據(jù)國家藥監(jiān)局2023年11月9日中藥品種保護(hù)受理公示,太陽升(亳州)生物醫(yī)藥科技有限公司關(guān)黃母顆粒初保獲受理。
資料顯示,太陽升關(guān)黃母顆粒是治療內(nèi)分泌紊亂綜合征的創(chuàng)新中藥,可以有效應(yīng)對復(fù)雜多樣的癥狀,如怕熱、多汗、失眠、頭暈、頭痛、耳鳴、情緒不穩(wěn)定、性交痛等。關(guān)黃母顆粒源自700年經(jīng)典古方大補(bǔ)陰丸的加減化裁,功能補(bǔ)益肝腎,滋陰降火。組方包括熟地、龜甲膠、鹽關(guān)黃柏、鹽知母、白芍。
根據(jù)國家藥監(jiān)局2023年11月2日中藥品種保護(hù)受理公示,吉林龍鑫藥業(yè)有限公司丹黃祛瘀膠囊續(xù)保獲受理。
資料顯示,丹黃祛瘀膠囊具有活血止痛、軟堅(jiān)散結(jié)的功效,主要用于氣虛血瘀,痰濕凝滯引起的慢性盆腔炎,癥見白帶增多者。該藥為亞泰醫(yī)藥旗下子公司吉林龍鑫藥業(yè)的獨(dú)家品種,是一款臨床常用的婦科中成藥,數(shù)據(jù)顯示,2022年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端該品類銷售規(guī)模超過130億元。
據(jù)了解,中藥品種保護(hù)的目的是保護(hù)和促進(jìn)中藥品種創(chuàng)新和品種利用,保護(hù)中藥的質(zhì)量和療效,維護(hù)中藥產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展。中藥品種保護(hù)的實(shí)施不僅有利于中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,還可以促進(jìn)中藥資源的合理利用和保護(hù)。通過對中藥品種的保護(hù),可以推動中藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級,提高中藥質(zhì)量和競爭力,從而推動中藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
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