【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】進入11月份以來，多個新藥開出頭張?zhí)幏?，其中不乏罕見病藥物?br /> 

　　如罕見病靶向藥物莫格利珠單抗(商品名：惠爾金®)近日由哈爾濱血液病腫瘤研究所馬軍所長開出全國頭張?zhí)幏健６?ldquo;烏帕替尼緩釋片”中國獲批的2項新適應癥 ，近日則在上海開出頭張?zhí)幏健?br /> 

　　資料顯示，莫格利珠單抗是由協(xié)和麒麟研發(fā)的人源化CC趨化因子受體4(CCR4)單克隆抗體，用于治療既往接受過系統(tǒng)治療的復發(fā)或難治性 Sézary 綜合征 (SS) 或晚期(III/IV)蕈樣肉芽腫 (MF)成人患者。此次首方意味著治療皮膚T細胞淋巴瘤的創(chuàng)新性治療方案在國內(nèi)正式落地，有望惠及更多患者。馬軍表示，此次開出的全國首方，為患者提供了治療CTCL的新療法，也為他們帶來了提高生活質(zhì)量的新希望。目前該患者已經(jīng)用藥三次，療效初顯，癥狀改善。
 

　　皮膚T淋巴瘤(CTCL)屬于非霍奇金淋巴瘤的一種，CTCL作為罕見病發(fā)病率較低。MF和SS是其常見的兩種亞型，可累及患者皮膚、血液、淋巴結(jié)和內(nèi)臟器官，患者普遍生活質(zhì)量較差，誤診率高且晚期缺乏靶向治療藥物，通常會出現(xiàn)皮損、發(fā)癢、疼痛以及不可預知的皮膚癥狀，并可能會導致進一步的并發(fā)癥，從而影響患者的生命健康。
 

　　烏帕替尼緩釋片是一種選擇性jak抑制劑，研究人員正在數(shù)種免疫介導性疾病中對其進行研究?；诿负图毎麑嶒?，該產(chǎn)品對jak1顯示出的抑制效力大于對jak2、jak3和tyk2的抑制效力。在中國，烏帕替尼緩釋片此前已被批準用于治療多種適應癥，覆蓋特應性皮炎、類風濕關節(jié)炎、活動性銀屑病關節(jié)炎、潰瘍性結(jié)腸炎、克羅恩病。
 

　　近期“烏帕替尼緩釋片”在中國獲批2項新適應癥使得其在華獲批適應癥數(shù)量達到7個。據(jù)悉，此次“烏帕替尼緩釋片”獲批適應癥中的中軸型脊柱關節(jié)炎是一種影響脊柱和骶髂關節(jié)的慢性疾病，包括放射學陰性中軸型脊柱關節(jié)炎和放射學陽性中軸型脊柱關節(jié)炎，該病常引起脊柱關節(jié)炎癥，從而導致腰背疼痛和晨僵，嚴重影響患者的生活質(zhì)量。生物制藥企業(yè)艾伯維開發(fā)的小分子口服靶向藥烏帕替尼緩釋片獲國家藥監(jiān)局批準，用于對非甾體抗炎藥應答不佳且存在客觀炎癥征象的活動性放射學陰性中軸型脊柱關節(jié)炎，為我國nr-axspa患者提供了一種全新的治療選擇，幫助患者更好地控制其癥狀或疾病進展。近日，針對這一疾病，專家開出了上海首張烏帕替尼緩釋片處方。
 

　　此外，可賀的是和黃醫(yī)藥原創(chuàng)抗癌新藥呋喹替尼繼11月8日(美國時間)成功獲得美國FDA批準用于治療經(jīng)治轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌后，在美國的頭張?zhí)幏揭延讷@批后48小時內(nèi)的11月10日(美國時間)開出。
 

　　呋喹替尼的“出海”也標志著和黃醫(yī)藥正式從研發(fā)型轉(zhuǎn)向研發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化一體的企業(yè)，開啟了和黃醫(yī)藥國際化的進程。據(jù)悉，呋喹替尼針對胃癌、子宮內(nèi)膜癌、腎癌等癌種的海外適應癥也在積極推進過程中。
 

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