【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】 機(jī)構(gòu)關(guān)注創(chuàng)新藥企業(yè)產(chǎn)品進(jìn)展及未來業(yè)績預(yù)期。11月以來,截至11月15日,醫(yī)藥生物行業(yè)共有88只個(gè)股獲機(jī)構(gòu)調(diào)研。其中神州細(xì)胞累計(jì)接受調(diào)研次數(shù)較多,高達(dá)9次。
神州細(xì)胞是創(chuàng)新型生物制藥研發(fā)公司。從業(yè)績上來看,前三季度,公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入13.79億元,同比增長112.08%。對(duì)于前三季度營收增長的原因,公司在接受機(jī)構(gòu)調(diào)研時(shí)表示,重組八因子安佳因銷售收入持續(xù)增長。
公司持續(xù)加強(qiáng)創(chuàng)新藥研發(fā)的投入,前三季度公司總體研發(fā)投入約8.65億,同比增長30.70%,占營業(yè)收入的比例達(dá)到62.69%。同時(shí)神州細(xì)胞披露投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表顯示,公司兩個(gè)生物類似藥阿達(dá)木單抗產(chǎn)品安佳潤®和貝伐珠單抗產(chǎn)品安貝珠®已于2023年6月先后獲批上市。已上市的瑞帕妥單抗注射液安平希®正在積極準(zhǔn)備參加2023年國家醫(yī)保談判。4價(jià)重組蛋白疫苗安諾能®4已于2023年3月在國內(nèi)獲準(zhǔn)緊急授權(quán)使用,2023年7月在阿聯(lián)酋獲準(zhǔn)緊急授權(quán)使用。14價(jià)HPV疫苗SCT1000正在開展Ⅲ期臨床研究。IL-17單克隆抗體注射液SCT650C已在澳大利亞開展Ia期臨床研究……
以創(chuàng)新藥和生物類似藥研發(fā)為核心的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)——百奧泰11月13日也發(fā)布投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表,公司于2023年11月10日接受32家機(jī)構(gòu)調(diào)研。
據(jù)介紹,截至半年報(bào)發(fā)布日,百奧泰有5款產(chǎn)品處于Ⅲ期臨床研究。其中,關(guān)于BAT2206(烏司奴單抗),公司計(jì)劃在2024年一季度遞交國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE),并在2024年內(nèi)遞交美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)。此外,根據(jù)合作方消息,TOFIDENCE(托珠單抗)預(yù)計(jì)將在2024年中期在美國上市銷售。
對(duì)于公司的產(chǎn)能情況,百奧泰表示,公司目前已建成原液產(chǎn)能30,500L,包括4套4,000L不銹鋼生物
反應(yīng)器及其配套的下游純化生產(chǎn)線,2套3,500L不銹鋼生物反應(yīng)器系統(tǒng)及其配套的下游純化生產(chǎn)線,3套2,000L和3套500L一次性反應(yīng)器及其配套的下游純化生產(chǎn)線等。
而眾生藥業(yè)近日在機(jī)構(gòu)調(diào)研中表示,截至目前,公司已有7個(gè)一類創(chuàng)新藥項(xiàng)目及2個(gè)改良型新藥項(xiàng)目處于臨床試驗(yàn)階段,1個(gè)創(chuàng)新藥項(xiàng)目獲批上市。 代謝性疾病研發(fā)管線,公司布局了幾個(gè)治療代謝性疾病的創(chuàng)新藥,其中ZSP1601、ZSP0678、RAY1225項(xiàng)目處于臨床試驗(yàn)的不同階段。其表示,公司擁有較為豐富的產(chǎn)品管線,能夠持續(xù)支撐業(yè)績的穩(wěn)步增長?,F(xiàn)有產(chǎn)品管線覆蓋眼科、心腦血管、呼吸、消化、婦科等多種重大疾病領(lǐng)域,產(chǎn)品布局完整、梯隊(duì)合理,符合國家產(chǎn)業(yè)政策和藥物政策,能夠滿足全終端市場需求。
此外,海正藥業(yè)在接受機(jī)構(gòu)調(diào)研時(shí)表示,對(duì)于公司自主研發(fā)的創(chuàng)新藥海博麥布片,公司更關(guān)注子公司瀚暉制藥的銷售推廣能力。目前,公司的研發(fā)策略是自主和引入相結(jié)合,計(jì)劃和國內(nèi)外頂級(jí)科研機(jī)構(gòu)進(jìn)行多方位合作,同時(shí)在自研布局方面積極探索新管線。
從以上機(jī)構(gòu)調(diào)研來看,創(chuàng)新藥發(fā)展備受機(jī)構(gòu)青睞。同時(shí)有機(jī)構(gòu)表示,隨著創(chuàng)新藥企業(yè)前期的研發(fā)投入逐步獲得成果,預(yù)計(jì)未來兩年創(chuàng)新藥將進(jìn)入持續(xù)收獲期。
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