據(jù)悉，在近日舉辦的進(jìn)博會(huì)期間，綠葉制藥集團(tuán)宣布，旗下控股子公司北大維信與阿斯利康巴西、巴西Herbarium公司簽署合作備忘錄，三方共同致力于將治療高脂血癥的中成藥血脂康引進(jìn)巴西市場。
 

　　該藥引進(jìn)巴西市場將助推這一中國創(chuàng)新成果在巴西的注冊(cè)和商業(yè)化推廣，并賦能中國和巴西兩國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)伙伴關(guān)系的持續(xù)深化。
 

　　血脂康由綠葉制藥集團(tuán)旗下子公司北大維信自主研發(fā)，該產(chǎn)品在中國已上市二十多年。該藥是一款利用現(xiàn)代工藝發(fā)酵特制紅曲制成的天然調(diào)脂藥，也是目前在國內(nèi)一個(gè)擁有臨床硬終點(diǎn)獲益、并已完成美國FDA二期臨床研究的天然調(diào)脂藥品牌。
 

　　中藥成分復(fù)雜、質(zhì)控難度大，北大維信加大研發(fā)投入，將指紋圖譜技術(shù)運(yùn)用于藥品質(zhì)量控制，目前血脂康90%以上的成分都已得到明確。國家標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品的指紋圖譜相似度達(dá)到80%即為合格，而血脂康可以做到連續(xù)10批次的指紋圖譜，相似度高達(dá)95%以上。
 

　　近年來，綠葉制藥一直在積極推進(jìn)血脂康 “現(xiàn)代化”與“國際化”的工作，據(jù)悉，今年6月血脂康在烏茲別克斯坦獲批上市，用于高脂血癥，以及由高脂血癥及動(dòng)脈粥樣硬化引起的心腦血管疾病的輔助治療。
 

　　此外，早在2019年阿斯利康與綠葉制藥簽署新一輪戰(zhàn)略合作備忘錄，正式宣布達(dá)成關(guān)于建立中成藥血脂康膠囊在中國以外市場的戰(zhàn)略合作意向，加速推動(dòng)血脂康的國際化進(jìn)程。根據(jù)這次的戰(zhàn)略合作備忘錄，阿斯利康和綠葉制藥將就血脂康膠囊的全球商業(yè)化進(jìn)行深入合作，特別是就進(jìn)入新興市場與美國市場的合作加強(qiáng)溝通，雙方期望借助各自在海內(nèi)外市場的資源優(yōu)勢(shì)和產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)，共同攜手將血脂康膠囊加速推廣至全球更多國家和地區(qū)。
 

　　綠葉制藥集團(tuán)相關(guān)人士表示，血脂康膠囊扎實(shí)的循證研究證據(jù)是其走向國際的底氣，綠葉生命科學(xué)集團(tuán)將進(jìn)一步加強(qiáng)血脂康膠囊在全球市場的開發(fā)與合作，助推創(chuàng)新中成藥的國際化進(jìn)程。
 

　　據(jù)了解，血脂康用符合國際標(biāo)準(zhǔn)的循證研究方法證明其有效性和安全性。1995年，血脂康支持了國家“九五”科技攻關(guān)項(xiàng)目——“血脂康調(diào)整血脂對(duì)冠心病二級(jí)預(yù)防”研究(CCSPS)，結(jié)果顯示，血脂康能有效降低多種心血管事件。2008年6月，CCSPS結(jié)果在《美國心臟病學(xué)雜志》上發(fā)表，獲得國際認(rèn)可。
 

　　而2011年初，血脂康美國FDA II期臨床研究正式啟動(dòng)。結(jié)果顯示，血脂康可顯著調(diào)節(jié)血脂各項(xiàng)指標(biāo)，安全和耐受性良好。此次研究在中美兩國患者中觀察到的血脂康調(diào)脂效果非常相似，也驗(yàn)證了以往血脂康在中國觀察到的臨床研究數(shù)據(jù)的可靠性。
 

　　此次綠葉制藥在進(jìn)博會(huì)上與阿斯利康巴西、巴西Herbarium公司簽署合作協(xié)議，計(jì)劃共同推動(dòng)該產(chǎn)品在巴西的注冊(cè)與商業(yè)化合作。雙方期望借助各自在海內(nèi)外市場的資源優(yōu)勢(shì)和產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)，攜手將該產(chǎn)品加速推廣至全球更多國家和地區(qū)。
 

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