【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】 近日，人福醫(yī)藥發(fā)布公告，控股子公司宜昌人福藥業(yè)的大環(huán)內(nèi)酯類抗菌藥物阿奇霉素干混懸劑獲批上市，用于治療由指定微生物敏感菌株所引起的輕度至中度感染，包括流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌或肺炎鏈球菌引起的慢性支氣管炎細(xì)菌感染急性發(fā)作、社區(qū)獲得性肺炎、急性中耳炎等。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，2022年度阿奇霉素干混懸劑型在我國城市、縣級、鄉(xiāng)鎮(zhèn)三大終端公立醫(yī)院及城市實體藥店的銷售額約為人民幣10億元。阿奇霉素干混懸劑的市場競爭也異常激烈，根據(jù)梳理，2022年9月，石四藥集團(tuán)成為國內(nèi)頭個拿下阿奇霉素干混懸劑上市批文的企業(yè)，并視同通過一致性評價。而截至9月26日，除進(jìn)口產(chǎn)品外，國內(nèi)共有31家企業(yè)獲得阿奇霉素干混懸劑上市批文。
 

　　據(jù)悉，近年來人福醫(yī)藥集中資源聚焦于麻醉管線等核心業(yè)務(wù)，對于本次阿奇霉素干混懸劑獲批，人福醫(yī)藥表示，標(biāo)志著公司具備了在國內(nèi)市場銷售該藥品的資格。該產(chǎn)品進(jìn)一步豐富了公司的產(chǎn)品線，其上市銷售將給公司帶來積極影響。截至目前，公司在該藥品累計研發(fā)支出約1700萬元。
 

　　資料顯示，阿奇霉素屬于新一代(第二代)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，臨床主要為口服固體制劑或靜脈給藥，對于嬰幼兒及兒童用藥造成極大不便，干混懸劑型與其他劑型相比，吸收快，生物利用度高，藥效持續(xù)時間較長，是兒童常用抗生素。此外，阿奇霉素干混懸劑患者依從性較高，服用方便，口感芳香，耐受性好，為指南及專家共識推薦藥物，也是國家醫(yī)保乙類藥物。
 

　　據(jù)了解，人福醫(yī)藥主要從事藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展，近年來人福醫(yī)藥不斷加大創(chuàng)新研發(fā)投入。數(shù)據(jù)顯示，2017年至2022年，人福醫(yī)藥的研發(fā)費(fèi)用分別為3.99億元、4.84億元、5.91億元、7.68億元、8.11億元、9.67億元。2023年上半年人福醫(yī)藥持續(xù)加碼，研發(fā)費(fèi)用達(dá)6.41億元，同比增長51.7%。
 

　　在高研發(fā)投入下，人福醫(yī)藥也不斷實現(xiàn)突破。據(jù)統(tǒng)計，截至2023年上半年，公司及下屬子公司擁有559個藥品生產(chǎn)批文，其中37個獨(dú)家品規(guī)產(chǎn)品，共139個品規(guī)產(chǎn)品被納入國家基藥目錄、282個產(chǎn)品被納入國家醫(yī)保目錄；同時還擁有120多個FDA批準(zhǔn)的ANDA文號。
 

　　根據(jù)人福醫(yī)藥財報顯示，2023年上半年人福醫(yī)藥實現(xiàn)營業(yè)收入123.83億元，較上年同期增長17.06%；實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤13.24億元，較上年同期減少11.92%；歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤為10.71億元，較上年同期增長27.28%。
 

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