【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】裁員、砍管線，一直是藥企節(jié)流的兩大法寶。2023年以來(lái)，國(guó)內(nèi)外藥企都在頻繁關(guān)閉在研管線，以及終止新藥開發(fā)。例如，9月19日 ，生物技術(shù)公司Taysha Gene Therapies宣布，在收到美國(guó)FDA關(guān)于TSHA-120注冊(cè)路徑的C型會(huì)議反饋后，該公司將停止開發(fā)一種鞘內(nèi)給藥的AAV9基因療法TSHA-120項(xiàng)目，以治療巨大軸突神經(jīng)病(GAN)。
 

精簡(jiǎn)產(chǎn)品管線成常態(tài)下，藥企創(chuàng)新研發(fā)之路該如何邁進(jìn)？(圖片來(lái)源：制藥網(wǎng))
 

　　8月24日，有消息顯示，強(qiáng)生旗下的楊森公司打算關(guān)閉位于荷蘭萊頓的傳染病和疫苗部門大部分業(yè)務(wù)。8月23日，艾伯維更新了管線，有2條ADC管線從產(chǎn)品線中刪除，包括ABBV-011、與輝瑞合作的ABBV-647。而在今年一季度，艾伯維因?yàn)榕R床收益與風(fēng)險(xiǎn)不匹配，砍掉一款TNFα ADC藥物ABBV-154。
 

　　除了跨國(guó)藥企，在醫(yī)藥環(huán)境加速變化的背景下，近年來(lái)國(guó)內(nèi)不少藥企也在通過(guò)剝離非核心業(yè)務(wù)等方式，進(jìn)行“瘦身”。如今年6月28日，譽(yù)衡藥業(yè)就發(fā)布公告稱，公司擬將持有的參股公司廣州譽(yù)衡生物科技有限公司42.12%股權(quán)出售給青島普晟普利企業(yè)管理中心。
 

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　　業(yè)內(nèi)分析認(rèn)為，隨著新藥研發(fā)同質(zhì)化問(wèn)題凸顯，醫(yī)藥企業(yè)都在以更為審慎的態(tài)度重新考慮手里的研發(fā)管線，精簡(jiǎn)管線對(duì)于大藥企來(lái)說(shuō)已是常規(guī)操作。此外，眾多醫(yī)藥企業(yè)對(duì)待研發(fā)的態(tài)度也已從“求全”變成了“求精”“求細(xì)”，在聚焦主營(yíng)業(yè)務(wù)的同時(shí)，還在進(jìn)一步提高研發(fā)效率。
 

　　要注意的是，分拆剝離雖然能夠在一定程度上減少藥企的內(nèi)耗、提升效率，并有利于讓企業(yè)的發(fā)展路徑更加清晰。但這也只是藥企基于當(dāng)前發(fā)展而做出的戰(zhàn)略調(diào)整。當(dāng)前，大部分醫(yī)藥企業(yè)繼續(xù)加大研發(fā)的決心依然不變，尤其是在“高價(jià)值”的創(chuàng)新藥物上，研發(fā)投入正不斷加大。
 

　　以國(guó)內(nèi)藥企為例，2023年上半年，A股生物醫(yī)藥板塊491家公司中，共有328家的研發(fā)投入實(shí)現(xiàn)正增長(zhǎng)。從增幅來(lái)看，共有28家公司研發(fā)支出翻倍增長(zhǎng)、222家公司研發(fā)投入實(shí)現(xiàn)兩位數(shù)增長(zhǎng)。而在持續(xù)的研發(fā)投入下，藥企創(chuàng)新熱情也在持續(xù)高漲。2023年上半年，國(guó)內(nèi)企業(yè)首次申請(qǐng)新藥臨床試驗(yàn)品種數(shù)量達(dá)679個(gè)，67個(gè)創(chuàng)新藥提交上市申請(qǐng)，有26個(gè)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批上市，獲批數(shù)量創(chuàng)新高。
 

　　在醫(yī)藥行業(yè)新藥研發(fā)勢(shì)頭強(qiáng)勁與削減管線并行下，業(yè)內(nèi)認(rèn)為，國(guó)內(nèi)藥企需大力推動(dòng)差異化創(chuàng)新，加速以“臨床價(jià)值”為導(dǎo)向布局研發(fā)管線，才能在激烈的創(chuàng)新競(jìng)爭(zhēng)中擁有更多競(jìng)爭(zhēng)力與發(fā)展空間。
 

　　藥企創(chuàng)新的同質(zhì)化，產(chǎn)品和在研產(chǎn)品線高度重復(fù)，無(wú)疑將阻礙國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)以及企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。因此，藥企要大膽嘗試新的創(chuàng)新模式，應(yīng)用新技術(shù)，提高研發(fā)效率，比兔可以通過(guò)加速首仿或劑型的創(chuàng)新，以及通過(guò)并購(gòu)或者license in(授權(quán)新藥)的方式獲得重磅創(chuàng)新藥等方式來(lái)“破局”。
 

　　此外，也需利用AI技術(shù)等來(lái)加速提升研發(fā)效率，并節(jié)省研發(fā)成本。AI 所具備的是人類無(wú)法企及的數(shù)據(jù)分析，能力和效率。藥企有了 AI 的加持以后，可以快速處理和解析大量的生物化學(xué)信息，幫助藥企及研究機(jī)構(gòu)篩選出合適的化合物，設(shè)計(jì)優(yōu)化藥物分子結(jié)構(gòu)。
 

　　據(jù)悉，當(dāng)前國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)在“AI+新藥”研發(fā)領(lǐng)域的合作也愈加頻繁。石藥集團(tuán)在8月21日就公告稱，集團(tuán)與英矽智能(上海)科技有限公司和深圳晶泰科技有限公司在創(chuàng)新藥研發(fā)人工智能領(lǐng)域達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議。此外，復(fù)星醫(yī)藥與英矽智能合作開發(fā)的用于治療晚期惡性腫瘤的候選藥物ISM8207則已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(國(guó)家藥監(jiān)局)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。
 

　　總的來(lái)說(shuō)，當(dāng)前大藥企們正在加速?gòu)牟痪邇?yōu)勢(shì)的領(lǐng)域抽身，讓自己更加聚焦。但在創(chuàng)新仍是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展大勢(shì)的背景下，對(duì)于國(guó)內(nèi)藥企來(lái)說(shuō)，進(jìn)一步聚焦，如何構(gòu)建篩選市場(chǎng)切實(shí)需要的管線，形成差異化創(chuàng)新才應(yīng)該是各家發(fā)展中需要思考，并亟待解決關(guān)鍵性問(wèn)題。
 

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