【制藥網(wǎng) 市場分析】在制藥行業(yè)，水是藥品生產(chǎn)過程中不可缺少的重要成分，水質(zhì)的優(yōu)劣直接影響藥品的質(zhì)量，因此，制藥企業(yè)在制備制藥用水的環(huán)節(jié)需要嚴(yán)格把關(guān)。
 

制藥行業(yè)(圖片來源：制藥網(wǎng))
 

　　新版GMP對制藥用水制備裝置提出了一定的要求，具體包括：結(jié)構(gòu)設(shè)計應(yīng)簡單、可靠、拆裝簡便；為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件；設(shè)備內(nèi)外壁表面，要求光滑平整、無死角，容易清洗、滅菌。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆，以防剝落；制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料；注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料等等。
 

　　國內(nèi)制藥純化水設(shè)備市場已達(dá)1.8億美元
 

　　近年來，隨著人口老齡化加劇，消費水平不斷升級，國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)快速發(fā)展，以及新版藥典下，藥企對水質(zhì)的要求越來越高，制藥用水設(shè)備的需求不斷擴(kuò)大。同時，生物制品生產(chǎn)的需求增加，制藥技術(shù)的不斷進(jìn)步，對高純度水的需求越來越高，也給制藥用水設(shè)備帶來了新機(jī)遇。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，2022年全球制藥行業(yè)用純水系統(tǒng)市場規(guī)模為12.5億美元，預(yù)計到2028年，全球制藥行業(yè)用純水系統(tǒng)市場規(guī)模將達(dá)到18.3億美元，在預(yù)測期期間的年復(fù)合增長率預(yù)估為10.2%。在中國市場，2022年制藥行業(yè)用純水系統(tǒng)市場規(guī)模為1.8億美元，隨著制藥行業(yè)的快速發(fā)展，預(yù)計未來市場規(guī)模也將繼續(xù)擴(kuò)大。
 

　　從國內(nèi)市場格局來看，國產(chǎn)制藥用水設(shè)備通過快速的發(fā)展，在生產(chǎn)工藝和技術(shù)水平上取得了較大的進(jìn)步，基本能滿足國內(nèi)藥企的需求。但在高端領(lǐng)域，依然以進(jìn)口設(shè)備為主，這是因為進(jìn)口純水設(shè)備的整體性能和精度要高于國產(chǎn)設(shè)備，耐用性更強(qiáng)，可以滿足更高的要求，但相對的，藥企購買進(jìn)口設(shè)備所需的生產(chǎn)成本也更高。這意味著，國產(chǎn)純水設(shè)備存在趕超的機(jī)會，具有國產(chǎn)替代空間。
 

　　行業(yè)將朝著3大方向轉(zhuǎn)型升級
 

　　業(yè)內(nèi)預(yù)計，未來，制藥純化水設(shè)備將朝著模塊化、綠色化、自動化方向轉(zhuǎn)型升級。
 

　　模塊化方面，是指制藥純化水設(shè)備遵循模塊化設(shè)計理念，系統(tǒng)以預(yù)處理、RO發(fā)滲透、RDI連續(xù)去離子、氧化消毒、儲存及運輸?shù)裙δ軉卧獮榛A(chǔ)，而最終的產(chǎn)水裝置則根據(jù)用戶的用水需求，經(jīng)由各功能模塊組合優(yōu)化而成。模塊化的設(shè)計具有降低投資成本、節(jié)省占地面積、提高設(shè)備利用率和工作效率等優(yōu)勢，將成為制藥純化水設(shè)備升級的一大方向。
 

　　綠色化方面，在環(huán)保高壓利劍下，制藥純化水設(shè)備將更加注重能源消耗的降低和環(huán)境污染的減少，采用更加節(jié)能的技術(shù)和材料，實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。
 

　　自動化方面，隨著自動化、智能化技術(shù)的快速發(fā)展，制藥純化水設(shè)備制造商也將不斷推出具備自動控制和遠(yuǎn)程監(jiān)控功能的設(shè)備，以提高生產(chǎn)效率和管理便利性。
 

　　筆者通過制藥網(wǎng)首頁的“找產(chǎn)品”欄目，搜索關(guān)鍵詞“制藥用水設(shè)備”后發(fā)現(xiàn)，國內(nèi)不少品牌已具備模塊化、綠色化、自動化特征，可以更好地滿足用戶的新需求。
 

　　例如，楚天科技推出的制藥用純化水系統(tǒng)，采用模塊化設(shè)計，便于操作及備件更換維護(hù)。并且系統(tǒng)可在產(chǎn)水和循環(huán)期間自動調(diào)節(jié)系統(tǒng)的產(chǎn)能，降低能耗。
 

　　瑞爾環(huán)保采用RO反滲透技術(shù)的制藥用水設(shè)備，其模塊式設(shè)計包括反滲透模塊，預(yù)處理模塊，供水模塊，殺菌模塊，維修安裝更方便。并且根據(jù)原水水質(zhì)與用戶URS需求設(shè)計系統(tǒng)，可以在滿足用戶需求的前提下降低投入成本。此外，其整套系統(tǒng)全自動控制，在保證精確控制的同時，也大大減少了人工操作的勞動強(qiáng)度。
 

　　再比如科瑞環(huán)保的KRM-CEDI/A 8000L(高配型)純化水設(shè)備也相當(dāng)吸睛，該產(chǎn)品采用全自動CEDI電去離子超純水處理技術(shù)，主要元件采用進(jìn)口元件，穩(wěn)定性高，操作簡單方便。
 

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