【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】9月5日，澤納仕生物宣布與百時(shí)美施貴寶達(dá)成合作協(xié)議，后者獲得澤納仕生物CD19抗體Obexelimab在日本、韓國(guó)、中國(guó)臺(tái)灣、新加坡、中國(guó)香港、澳大利亞的權(quán)益。根據(jù)協(xié)議，百時(shí)美施貴寶支付5000萬(wàn)美元的預(yù)付款，以及一定的銷(xiāo)售里程碑金額和一定比例的銷(xiāo)售分成。此外，百時(shí)美施貴寶還將對(duì)澤納仕進(jìn)行股權(quán)投資。
 

　　公開(kāi)資料顯示，Obexelimab為一款經(jīng)過(guò)抗體工程改造的CD19抗體，可通過(guò)Fc改造將FcγRIIb的親和力增強(qiáng)了400倍，從而更有效地發(fā)揮抑制B細(xì)胞的效應(yīng)，以治療自身免疫病。2022年12月22日，澤納仕生物在Clinicaltrials.gov上注冊(cè)了Obexelimab的三期臨床，用于治療IgG4相關(guān)疾病。該三期臨床計(jì)劃入組200例IgG4-RD患者，預(yù)計(jì)于2025年初步完成。
 

　　同日，生物制藥公司Mirum Pharmaceuticals, Inc.和Travere Therapeutics, Inc.也宣布完成Mirum先前宣布對(duì)Travere膽汁酸產(chǎn)品組合的收購(gòu)，包括Cholbam®(cholic acid)和Chenodal®(chenodiol)，這兩種藥物用于治療高需求環(huán)境下的罕見(jiàn)病。
 

　　據(jù)悉，隨著資產(chǎn)收購(gòu)的完成，Travere將從Mirum獲得了2.1億美元的預(yù)付款，并且還有資格獲得高達(dá)2.35億美元的潛在銷(xiāo)售里程碑付款。
 

　　在創(chuàng)新藥研發(fā)周期長(zhǎng)、投入高、風(fēng)險(xiǎn)大等因素影響下，藥企之間通過(guò)合作、引進(jìn)新藥，來(lái)補(bǔ)充自身產(chǎn)品管線(xiàn)，以及加速產(chǎn)品上市其實(shí)一直是業(yè)內(nèi)常態(tài)。據(jù)了解，為進(jìn)一步擴(kuò)展產(chǎn)品管線(xiàn)，禮來(lái)今年近2個(gè)月來(lái)就已收購(gòu)多家藥企。如前段時(shí)間，禮來(lái)將預(yù)付24億美元收購(gòu)Dice Therapeutics以擴(kuò)大其自身免疫藥物庫(kù)。7月15日，禮來(lái)與肥胖癥藥物生產(chǎn)商Versanis Bio共同宣布達(dá)成最終協(xié)議，禮來(lái)將以19.25億美元現(xiàn)金收購(gòu)Versanis。6月20日，禮來(lái)宣布與 Dice Therapeutics 達(dá)成了收購(gòu)最終協(xié)議，擬斥資 24 億美元收購(gòu)該公司……
 

　　當(dāng)然，除了跨國(guó)藥企，國(guó)內(nèi)藥企為滿(mǎn)足國(guó)內(nèi)臨床未滿(mǎn)足需求、以及拓展產(chǎn)品管線(xiàn)，也在積極引進(jìn)新療法。8月30日，華東醫(yī)藥全資子公司中美華東與丹麥 MC2 Therapeutics A/S旗下專(zhuān)為自身免疫性和慢性炎癥性皮膚病患者開(kāi)發(fā)新治療方案的全資子公司MC2簽訂了產(chǎn)品獨(dú)家許可協(xié)議。中美華東將獲得 MC2 全球創(chuàng)新產(chǎn)品 Wynzora在大中華區(qū)域(含中國(guó)大陸，香港、澳門(mén)和中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)，以下簡(jiǎn)稱(chēng)“許可區(qū)域”)的獨(dú)家許可，包括臨床開(kāi)發(fā)、注冊(cè)及商業(yè)化權(quán)益。
 

　　在此之前，正大天晴也擬以不超5.5億引進(jìn)一款KRAS G12C靶向藥物。據(jù)悉，正大天晴將獲益方生物授予D-1553在中國(guó)大陸地區(qū)開(kāi)發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家許可權(quán)。同時(shí)，基于未來(lái)潛在的數(shù)據(jù)分享合作，正大天晴還將適時(shí)被授予一定比例的中國(guó)大陸以外地區(qū)權(quán)益。
 

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　　總的來(lái)說(shuō)，License in(許可引進(jìn))模式已成為了當(dāng)下眾多藥企補(bǔ)充自身產(chǎn)品管線(xiàn)的主要手段之一。但要注意的是，這一模式也存在一定的風(fēng)險(xiǎn)性，近期已有不少藥企終止引進(jìn)新藥開(kāi)發(fā)項(xiàng)目。因此，未來(lái)如何把控背后的風(fēng)險(xiǎn)，避免投入資金打水漂將是藥企們?cè)谝M(jìn)新藥時(shí)需要重點(diǎn)思考的問(wèn)題。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見(jiàn)，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。