【制藥網(wǎng) 市場分析】9月3日,工信部方面在2023衛(wèi)生健康與醫(yī)藥工業(yè)創(chuàng)新服務(wù)大會上表示,醫(yī)藥工業(yè)面臨四大機(jī)遇,其中一大機(jī)遇便是創(chuàng)新藥研發(fā)投入勢頭強(qiáng)勁。據(jù)統(tǒng)計,2022年醫(yī)藥上市公司研發(fā)投入合計超過1000億元,同比增長約15%;2023上半年,從已披露的中報看,醫(yī)藥上市公司研發(fā)投入同比增長約18%。
研發(fā)是推動藥企持續(xù)發(fā)展的核心動力。數(shù)據(jù)顯示,2023年上半年,A股生物醫(yī)藥板塊491家公司中,共有328家的研發(fā)投入實現(xiàn)正增長。從增幅來看,共有28家公司研發(fā)支出翻倍增長、222家公司研發(fā)投入實現(xiàn)兩位數(shù)增長。其中,百洋醫(yī)藥上半年研發(fā)投入同比增長1050.57%,增幅居頭位。
值得一提的是,部分尚未實現(xiàn)盈利的藥企也在加大研發(fā)投入。其中,百濟(jì)神州在上半年凈虧損7.3億美元仍未扭轉(zhuǎn)虧損的情況下,依舊大力投入推進(jìn)研發(fā)。中期業(yè)績公告顯示,百濟(jì)神州上半年銷售及管理費用為7.24億美元,同比增長15.6%,研發(fā)費用為8.31億美元,同比增長8.2%。這兩項費用占了開支總額的89.7%。
對此,有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,當(dāng)前創(chuàng)新藥研發(fā)具有投入大、環(huán)節(jié)多、開發(fā)周期長、風(fēng)險高的特點,容易受到不可預(yù)測因素的影響。且如果公司研發(fā)的新藥適應(yīng)市場需求有限或不被市場接受,可能導(dǎo)致研發(fā)投入回報不匹配、經(jīng)營成本上升,都有可能對公司的盈利水平和成長也會構(gòu)成不利影響。
不過,在持續(xù)的研發(fā)投入下,藥企勇于創(chuàng)新的底氣顯然更足。2023年上半年,國內(nèi)企業(yè)首次申請新藥臨床試驗品種數(shù)量達(dá)679個,67個創(chuàng)新藥提交上市申請,有26個國產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批上市,獲批數(shù)量創(chuàng)新高。
而通過積極的布局,今年上半年不少藥企已嘗到了創(chuàng)新帶來了“甜果”。“醫(yī)藥一哥”恒瑞醫(yī)藥8月18日發(fā)布2023年中報,報告期內(nèi),公司業(yè)績保持穩(wěn)步上升態(tài)勢。實現(xiàn)營業(yè)收入111.68億元,同比增長9.19%;歸屬于上市公司股東的凈利潤23.08億元,同比增長8.91%。其中,恒瑞醫(yī)藥上半年創(chuàng)新藥收入達(dá)到49.62億元(含稅),成為拉動公司業(yè)績增長的引擎。
據(jù)悉,今年上半年,恒瑞醫(yī)藥研發(fā)投入30.58億元,其中費用化研發(fā)投入23.31億元。研發(fā)成果方面,上半年公司獲批了阿得貝利單抗、瑞格列汀、奧特康唑三款創(chuàng)新藥,并新增三個適應(yīng)癥,分別是卡瑞利珠單抗的第9個適應(yīng)癥及阿帕替尼的第3個適應(yīng)癥(二者聯(lián)合用于一線治療晚期肝癌),馬來酸吡咯替尼片第3個適應(yīng)癥,羥乙磺酸達(dá)爾西利第2個適應(yīng)癥獲批上市,進(jìn)一步拓展在乳腺癌領(lǐng)域的應(yīng)用。
目前,恒瑞醫(yī)藥已上市自研創(chuàng)新藥增至13款,合作引進(jìn)創(chuàng)新藥2款,另有80多個自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā),270多項臨床試驗在國內(nèi)外開展。
在業(yè)內(nèi)看來,創(chuàng)新是醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的主旋律,藥企研發(fā)投入增加的有利于醫(yī)藥企業(yè)的長期發(fā)展,對行業(yè)發(fā)展也有較大的推動作用。
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