【制藥網(wǎng) 市場分析】中國醫(yī)藥市場一直是跨國藥企布局深耕的重要市場之一，近年來，隨著深入推進和普及健康中國行動，中國醫(yī)藥消費市場一直還在不斷擴大，有數(shù)據(jù)顯示，中國藥品支出在2022年達到了1660億美元，預計在未來5年內(nèi)會增加將近300億美元。看好中國醫(yī)藥市場的巨大潛力，眾多跨國藥企，如輝瑞、阿斯利康、武田、強生、賽諾菲、默克、美敦力等在今年都表達了對中國市場的信心，并簽署了多項合作協(xié)議。
 

本土藥企出海需注意這三個方面(圖片來源：制藥網(wǎng))
 

　　值得注意的是，在跨國藥企拼命擠進來的背景下，本土醫(yī)藥企業(yè)正在加速邁出國際化發(fā)展步伐，不斷向海外擴展。據(jù)悉，8月14日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告，公司與生物技術公司OneBio達成協(xié)議，將具有自主知識產(chǎn)權的1類新藥SHR-1905注射液項目有償許可給One Bio。OneBio將向恒瑞支付累計不超過10.25億美元的研發(fā)及銷售里程碑款。
 

　　8月7日，九洲藥業(yè)發(fā)布公告，公司根據(jù)長期發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃及業(yè)務發(fā)展需要，于第七屆董事會第三十四次會議上，審議通過了《關于擬投資設立新加坡全資子公司的議案》，同意公司以自有資金在新加坡投資設立全資子公司。
 

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　　不完全統(tǒng)計顯示，今年上半年，就有近20家國內(nèi)藥企研發(fā)的新藥已實現(xiàn)海外授權，包括禮新醫(yī)藥的LM-305、君實生物的特瑞普利單抗、和鉑醫(yī)藥的HBM7008、恒瑞醫(yī)藥的SHR2554等。其中，有多項授權交易額已超過10億美元。不過，走國際化發(fā)展之路并非易事，近年來國內(nèi)藥企“出海”遇挫的案例也比比皆是。今年7月，百濟神州一紙公告宣布終止與諾華就TIGIT抑制劑歐司珀利單抗的全球開發(fā)和商業(yè)化達成的合作協(xié)議。
 

　　分析人士認為，藥企要想打贏出海攻堅戰(zhàn)，在以下方面需注意：一、滿足臨床需求。事實上，新藥的開發(fā)邏輯基本都一樣，既要要療效好、夠安全、上市早，還要解決“未滿足的臨床需求”。因此，企業(yè)在產(chǎn)品立項時就需要在充分考慮這一問題后，再開始立項研發(fā)。
 

　　二、差異化創(chuàng)新。在熱門的靶點上，我國企業(yè)憑借憑借效率和人才紅利正加速進場。但與此同時，也造成了不少賽道的擁擠，如PD1領域。這會使企業(yè)在研發(fā)上白白投入大量的時間及精力，卻達不到預期收益。要想避免這一問題，我國企業(yè)要在創(chuàng)新方面取得突破，發(fā)掘新靶點是一種思路，而關注舊靶點的新發(fā)展，通過不同的技術路線，實現(xiàn)創(chuàng)新的彎道超車也是一種破局方式。
 

　　三、海外監(jiān)管的問題。目前來看，我國藥品評價體系仍處在不斷完善階段，但仍常常會因為對海外商業(yè)環(huán)境、臨床推廣環(huán)境不了解而碰壁。因此，對于本土藥企而言，創(chuàng)新藥想要順利出海，應與海外監(jiān)管機構保持溝通，充分了解當?shù)厥袌鲇螒蛞?guī)則，減少信息不對稱，并保證在研藥物試驗數(shù)據(jù)的真實性及完整性。據(jù)了解，當前不少企業(yè)早已開始在當?shù)貙ふ矣薪?jīng)驗的合作方，在研發(fā)、注冊以及上市后推廣的推廣階段合作。
 

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