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近420億吸入制劑市場,國產(chǎn)替代步伐正加速

2023年08月16日 15:50:13來源:制藥網(wǎng)點擊量:39768

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  【制藥網(wǎng) 市場分析】呼吸系統(tǒng)疾病如哮喘、慢阻肺、鼻炎等是我國常見的疾病。2019年《柳葉刀》研究顯示,我國20歲及以上人群哮喘患病率4.2%,患病人數(shù)總達(dá)4570萬;20歲及以上人群COPD患病率8.6%,患病總?cè)藬?shù)將近1億人次。另據(jù)弗若斯特沙利文分析,2021年我國慢性呼吸系統(tǒng)疾病患者超1.7億人,預(yù)計到2030年,患病人數(shù)將進(jìn)一步升至1.9億人。
 
  此類龐大的患者群體,目前多通過吸入制劑等方式治療。數(shù)據(jù)顯示,2022年中國吸入制劑行業(yè)市場規(guī)模約為420億元,同比增長9.86%。另據(jù)國泰君安證券研究曾發(fā)布的研報稱,我國哮喘/COPD發(fā)病率未來受空氣環(huán)境惡化、人口吸煙率增高、人口老齡化加深等因素,將不斷增加,同時伴隨著我國診療率、控制率向美國靠攏,患者基數(shù)將持續(xù)累積,新患疊加老患,帶來我國巨大的臨床用藥需求。
 
  然而,在我國,吸入制劑的國產(chǎn)化率不足10%,長期以來主要以阿斯利康、葛蘭素史克、勃林格殷格翰等外資企業(yè)品牌占據(jù)主要市場。近年來,隨著國產(chǎn)藥企創(chuàng)新實力的提升,以及集采等政策的推進(jìn),吸入制劑國產(chǎn)替代步伐正加速。
 
  近日消息,長風(fēng)藥業(yè)科創(chuàng)板上市申請獲上交所正式受理。公司此次擬IPO募集資金用于投資新建生產(chǎn)吸入制劑等項目、藥物研發(fā)項目、吸入制劑研發(fā)實驗室建設(shè)項目等。
 
  據(jù)悉,長風(fēng)藥業(yè)在吸入制劑賽道積極布局,目前擁有已上市產(chǎn)品3個,主要在研產(chǎn)品12個,其他在研產(chǎn)品19個。
 
  其中,公司自主研發(fā)的吸入用布地奈德混懸液于2021年5月獲批上市,并于2021年6月中選第五批全國藥品集中采購,自上市以來已經(jīng)覆蓋超過8000家終端醫(yī)療機構(gòu)。該產(chǎn)品(布地奈德通用名)2021年中國市場銷售規(guī)模高達(dá)74億元。
 
  公司產(chǎn)品氮斯汀氟替卡松鼻噴霧劑于2022年11月獲批上市,成為國內(nèi)頭個獲批的針對變應(yīng)性鼻炎的激素-抗組胺復(fù)方鼻噴霧劑產(chǎn)品,給患者帶來了治療選擇。
 
  公司主要在研產(chǎn)品吸入用阿福特羅霧化溶液已在美國申報上市、在中國提交臨床申請,該產(chǎn)品被納入國家《第二批鼓勵仿制藥品目錄》。
 
  此外,公司在研產(chǎn)品沙美特羅替卡松吸入氣霧劑正處于臨床試驗階段,并有望成為國內(nèi)首仿產(chǎn)品。
 
  業(yè)內(nèi)指出,過去國內(nèi)吸入制劑市場主要由跨國藥企所壟斷,使得長期慢性病治療價格昂貴,不少患者無法得到藥物的充分治療,中國市場國產(chǎn)替代迫在眉睫。但由于吸入制劑門檻高,國內(nèi)具備復(fù)雜呼吸系統(tǒng)吸入制劑研發(fā)技術(shù)沉淀的中國企業(yè)很少見,隨著長風(fēng)的入局,憑借其豐富的管線,未來或有機會挑戰(zhàn)跨國企業(yè)在該領(lǐng)域長期的壟斷地位。
 
  據(jù)悉,長風(fēng)藥業(yè)也因此受到了資本的青睞,公司成立至今,先后已獲得雙鷺?biāo)帢I(yè)、思宏投資、銀河投資、凱風(fēng)創(chuàng)投、金峰凌恒、中新創(chuàng)投、蕪湖瑞業(yè)、金浦健康等基金投資,目前累計融資金額近15億人民幣。其中在2020年,公司先后完成E輪6.3億元融資、F輪3.6億元融資等。
 
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