【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】精神分裂癥是一種病因未明的慢性疾病，具有高致殘性，該疾病患者具有治療依從性低、復(fù)發(fā)率高、病情反復(fù)等特點。2021年1月，瑞欣妥的獲批上市，改變了國內(nèi)抗精神分裂領(lǐng)域只有國外品牌藥物的格局，給國內(nèi)1000萬精神分裂患者帶來了福音。而在近日，又一國產(chǎn)抗精神分裂癥藥獲批上市，且安全性高、副作用更小，將給患者帶來治療新選擇。
 

　　麗珠集團(tuán)8月12日公告，公司全資子公司麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠生產(chǎn)藥品布南色林片，近日獲國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)《藥品注冊證書》。
 

　　據(jù)悉，南色林是由日本住友制藥研發(fā)的一種新型的非典型抗精神病藥，該產(chǎn)品屬于5-羥色胺和多巴胺受體拮抗劑，為第二代非典型抗精神分裂癥藥物，與其它抗精神病藥物相比，該藥治療譜更廣，對陰性癥狀效果明顯優(yōu)于傳統(tǒng)藥物，安全性高，副作用更輕微。
 

　　該藥原研產(chǎn)品于2017年2月獲批進(jìn)入國內(nèi)市場，2020年通過談判納入全國醫(yī)保乙類目錄。
 

　　近年來，布南色林國內(nèi)市場銷售增長明顯。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端及中國城市實體藥店終端布南色林片合計銷售額超過3000萬元，同比增長51.46%。另外根據(jù)IQVIA抽樣統(tǒng)計估測數(shù)據(jù)，布南色林制劑2022年國內(nèi)終端銷售金額約4879.02萬元，較2021年增長57.01%。
 

　　市場格局方面，該產(chǎn)品除了1家獲批進(jìn)口上市以外，包括麗珠制藥廠在內(nèi)共有2家國產(chǎn)藥品獲批上市，此外，還有3家處于注冊審評階段。一致性評價方面，石四藥拿下首仿。
 

　　截至公告日，麗珠制藥布南色林片累計直接投入研發(fā)費用約2987.75萬元。
 

　　對于本次獲得藥品注冊證書，公司稱，意味著其可生產(chǎn)本品并上市銷售，產(chǎn)品的經(jīng)營情況因受國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)政策變動、招標(biāo)采購、市場環(huán)境變化等因素的影響，具有不確定性，敬請廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意投資風(fēng)險。
 

　　公開資料顯示，麗珠集團(tuán)是集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的綜合醫(yī)藥集團(tuán)公司，公司在原料藥、化學(xué)藥、中藥、生物藥、體外診斷試劑等領(lǐng)域不斷取得突破，產(chǎn)品主要分布在消化、心腦血管、生殖內(nèi)分泌、精神/神經(jīng)等領(lǐng)域。
 

　　從近年公司業(yè)績數(shù)據(jù)來看，其精神/神經(jīng)領(lǐng)產(chǎn)品增長迅速。2022年年報顯示，麗珠集團(tuán)2022年實現(xiàn)營業(yè)收入126.29億元，較上年同期增長4.69%；歸屬上市公司股東凈利潤19.09億元，較上年同期增長7.53%。年報顯示，2022年該公司業(yè)績增長的主要因素是來自其化學(xué)藥、原料藥、中藥、生物藥板塊的穩(wěn)定增長。其中，化學(xué)制劑業(yè)務(wù)是公司營收的基石，細(xì)分領(lǐng)域中的精神/神經(jīng)領(lǐng)域銷售增長尤為明顯，增幅32.19%，實現(xiàn)銷售收入5.44億元。
 

　　不過，公司2023年一季度業(yè)績情況顯示，實現(xiàn)營業(yè)收入34.13億元，同比下降1.90%；歸母凈利潤5.82億元，同比增長5.17%。其中，精神產(chǎn)品1.22億元，同比下降8.25%。公司在近期調(diào)研中向投資者稱，主要原因是其處方藥產(chǎn)品去年底的春節(jié)備貨、以及今年1-2月份醫(yī)院終端尚未恢復(fù)。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。