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一天內(nèi),這家藥企兩款原料藥產(chǎn)品報(bào)喜!

2023年08月04日 14:53:03來(lái)源:制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量:43114

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  【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】8月2日,白云山連續(xù)發(fā)布兩則公告,均系有關(guān)公司原料藥產(chǎn)品的喜訊。
 
  公告顯示,公司分公司白云山化學(xué)制藥廠于8月1日收到歐洲藥品質(zhì)量管理局(EDQM)核準(zhǔn)簽發(fā)的頭孢丙烯一水合物化學(xué)原料藥歐洲藥典適用性證書(CEP)。
 
  頭孢丙烯屬第二代頭孢類抗菌藥,適用于敏感菌所致的上呼吸道、下呼吸道、皮膚軟組織等感染。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,2022年全球頭孢丙烯制劑銷售收入大約為1.39億美元。 2021 年 10 月,白云山化學(xué)制藥廠向 EDQM 遞交頭孢丙烯一水合物原料藥注冊(cè)申請(qǐng)。截至目前,白云山化學(xué)制藥廠在頭孢丙烯原料藥研發(fā)項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用合計(jì)約人民幣 1,854 萬(wàn)元(未審計(jì))。
 
  另一則公告顯示,公司分公司白云山化學(xué)制藥廠于8月1日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的馬來(lái)酸氯苯那敏化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書。
 
  馬來(lái)酸氯苯那敏主要用于鼻炎、皮膚黏膜過(guò)敏及緩解流淚、打噴嚏、流涕等感冒癥狀。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),2022 年馬來(lái)酸氯苯那敏制劑在國(guó)內(nèi)城市、縣級(jí)公立醫(yī)院和城市零售藥店的銷售額分別為人民幣 2,081 萬(wàn)元和人民幣 3,313 萬(wàn)元。截至目前,白云山化學(xué)制藥廠在馬來(lái)酸氯苯那敏原料藥研發(fā)項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用合計(jì)約人民幣 533.78 萬(wàn)元(未審計(jì))。
 
  除了上述兩款原料藥以外,白云山8月1日還公告了子公司廣州白云山漢方收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的精制橄欖油化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書。該產(chǎn)品為長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液、脂肪乳/氨基酸/葡萄糖注射液及多種油脂肪乳注射液等制劑的關(guān)鍵原料。適用于口服或腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)攝取不能、不足或禁忌的患者,進(jìn)行腸外營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充脂肪。
 
  對(duì)于白云山而言,近期多款原料藥產(chǎn)品獲得國(guó)家藥監(jiān)局的化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書,表明其原料藥已符合國(guó)家相關(guān)藥品審評(píng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),可進(jìn)行生產(chǎn)銷售。這也將豐富了公司產(chǎn)品的種類,有利于提升本公司在相關(guān)治療領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)力。而獲得CEP 證書,更表明其原料藥已符合歐洲藥典標(biāo)準(zhǔn),可在歐洲市場(chǎng)進(jìn)行銷售,有助于白云山化學(xué)制藥廠擴(kuò)展海外市場(chǎng)業(yè)務(wù),提升本公司產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
 
  公開(kāi)資料顯示,白云山專注于醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè),目前有四大板塊,即大南藥板塊(醫(yī)藥制造業(yè)務(wù))、大健康板塊、大商業(yè)板塊(醫(yī)藥流通業(yè)務(wù))、大醫(yī)療板塊。
 
  2022年年報(bào)以及2023年一季報(bào)顯示,公司2022年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收707.88億元,同比增長(zhǎng)2.57%;實(shí)現(xiàn)歸屬本公司股東的凈利潤(rùn)為人民幣39.67億元,同比增長(zhǎng)6.63%。2023年一季度,公司營(yíng)業(yè)總收入216.29億元,同比上升5.31%,歸母凈利潤(rùn)19.09億元,同比上升5.7%。
 
  截至8月3日收盤,白云山報(bào)收于31.65元,上漲1.47%,換手率0.55%,成交量7.7萬(wàn)手,成交額2.42億元。
 
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