【制藥網 政策法規(guī)】處轉非是一個常規(guī)的操作,可為國家、患者和藥企三方帶來獲益。對于國家來說,非處方藥將退出醫(yī)保,可以節(jié)約國家醫(yī)保資金;對于患者來說,無需處方就能在線下藥店和線上電商平臺購藥,更加方便快捷;對于藥企而言,處轉非也有利于擴大銷售渠道,帶來產品銷售量增加,為企業(yè)增加利潤空間。
7月25日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《國家藥監(jiān)局關于銀黃含片等4種藥品轉換為非處方藥的公告》,經國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核,銀黃含片、眠安寧合劑、景天祛斑片、杏荷止咳糖漿這4種藥品轉換為非處方藥。
就功能來看,資料顯示,銀黃含片用于外感風熱、肺胃熱盛所致的咽干、咽痛、喉核腫大、口渴、發(fā)熱;急慢性扁桃體炎、急慢性咽炎、上呼吸道感染見上述證候者。眠安寧合劑用于神經衰弱性失眠、多夢,心神不寧,貧血頭眩。景天祛斑片用于氣滯血瘀所致的黃褐斑、痤瘡。杏荷止咳糖漿用于咳嗽屬燥熱傷肺證,癥見:干咳無痰,或咯痰不爽,鼻干咽燥,口渴便干,舌邊尖紅,苔薄少津等。
而從產品類別來看,這4款新增“處轉非”的藥品均為中成藥。
2023年來,已有多款中成藥“處轉非”。例如,6月21日,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,眾生膠囊由處方藥轉換為非處方藥;6月20日,國家藥監(jiān)局發(fā)布關于銀黃含化滴丸和熱炎寧合劑轉換為非處方藥的公告,經國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核,銀黃含化滴丸和熱炎寧合劑由處方藥轉換為非處方藥;3月13日,國家藥監(jiān)局公告,根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號)的規(guī)定,經國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審定,柴黃口服液和阿膠膠囊由處方藥轉換為非處方藥......截至目前,今年已有超9款中成藥物由處方藥轉換為非處方藥。
對于中成藥“處轉非”的情況,業(yè)內認為相比于化學藥品,中成藥更容易轉換為非處方藥。這主要是因為很多常用中成藥用藥歷史久遠、不良反應較少,隨著老齡化加劇,消費不斷升級,加上中醫(yī)藥受利好政策的支持,中成藥OTC更易被市場所接受,多數(shù)人愿意通過藥店便捷購買,因此,中成藥具備“處轉非”先天優(yōu)勢。此外,很多中成藥都是針對常見病,受眾群體也比較廣。
米內網數(shù)據(jù)顯示,2021年在中國城市實體藥店終端,預計銷售額超過1億元的OTC產品有140個(不含雙跨,涉及雙跨規(guī)格的產品暫不列入統(tǒng)計范圍),其中中成藥占了79個。
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