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國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于銀黃含片等4種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告

2023年07月26日 09:32:11來源：國家藥品監(jiān)督管理局點(diǎn)擊量：22948

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　　【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】7月25日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布《國家藥監(jiān)局關(guān)于銀黃含片等4種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告(2023年第93號)》。全文如下：
 
　　國家藥監(jiān)局關(guān)于銀黃含片等4種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告(2023年第93號)
 
　　根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號)的規(guī)定，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核，銀黃含片等4種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥。品種名單(附件1)及非處方藥說明書范本(附件2)一并發(fā)布。
 
　　請相關(guān)藥品上市許可持有人在2024年4月19日前，依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定就修訂說明書事宜向省級藥品監(jiān)督管理部門備案，并將說明書修訂的內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。
 
　　非處方藥說明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說明書其他內(nèi)容按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)一并修訂。自補(bǔ)充申請備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。
 
　　特此公告。
 
　　附件：1.品種名單
 
　           　2.品種非處方藥說明書范本
 
　　國家藥監(jiān)局
 
　　2023年7月20日
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