【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近日，百濟(jì)神州宣布與映恩生物達(dá)成一項(xiàng)獨(dú)家選擇權(quán)和授權(quán)合作協(xié)議，百濟(jì)神州獲得一款在研、臨床前ADC藥物的全球開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)利，該藥物將用于治療特定實(shí)體瘤患者。
 

　　根據(jù)協(xié)議條款，映恩生物將從百濟(jì)神州獲得一筆首付款，并將在百濟(jì)神州行使選擇權(quán)后，有權(quán)獲得選擇權(quán)付款。此外，基于合作研究項(xiàng)目取得的特定研發(fā)進(jìn)展、注冊(cè)進(jìn)展和商業(yè)化里程碑，映恩生物將有權(quán)獲得高達(dá)13億美元的額外付款，以及分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。
 

　　百濟(jì)神州相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，通過(guò)雙方的這次戰(zhàn)略合作，以及百濟(jì)神州“端到端”的ADC生產(chǎn)能力，百濟(jì)神州已建立了優(yōu)勢(shì)地位，為在全球范圍內(nèi)推進(jìn)這一款藥物和早期自主研發(fā)的ADC管線做好準(zhǔn)備。業(yè)內(nèi)也認(rèn)為，在ADC領(lǐng)域，百濟(jì)神州已建立了自主研發(fā)的抗體-藥物偶聯(lián)物開(kāi)發(fā)平臺(tái)，發(fā)現(xiàn)并驗(yàn)證創(chuàng)新性ADC靶點(diǎn)。若此次與映恩生物的合作推進(jìn)順利，百濟(jì)神州或?qū)樽陨砉芫€添上一員重要“大將”。
 

　　映恩生物是一家臨床階段的創(chuàng)新生物藥公司，專(zhuān)注于為癌癥和自身免疫性疾病患者研發(fā)新一代ADC治療藥物。目前，其已構(gòu)建了多個(gè)新一代ADC技術(shù)平臺(tái)。同時(shí)，基于對(duì)疾病生物學(xué)機(jī)制的深入研究和探索，映恩生物還已有4個(gè)國(guó)際多中心(MRCT)臨床階段項(xiàng)目，并擁有10多項(xiàng)處于臨床前階段的創(chuàng)新項(xiàng)目。
 

　　值得注意的是，在與百濟(jì)神州合作之前，映恩生物還已與多家國(guó)內(nèi)外藥企展開(kāi)合作，其中在2023年4月，映恩生物就與BioNTech達(dá)成了16.7億美元授權(quán)交易。
 

　　從以上可以看出，ADC賽道其實(shí)正在掀起一波研發(fā)和投資的熱潮。ADC藥物憑借其高特異性和安全性，已成為當(dāng)前全球新藥研發(fā)十分炙手可熱的領(lǐng)域之一，國(guó)內(nèi)除了百濟(jì)神州，還有多家藥企也正紛紛在這一賽道上持續(xù)加碼。
 

　　目前，從整體來(lái)看，中國(guó)藥企在布局ADC領(lǐng)域有兩種主要形式，一是自研，以榮昌生物、科倫藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥為代表。二是通過(guò)授權(quán)引入，如齊魯制藥的EpCAM免疫毒素(授權(quán)自Sesen Bio)、新碼生物的ARX788(授權(quán)自Ambrx)、瓴路藥業(yè)的Lonca(授權(quán)自ADC Therapeutics)和華東醫(yī)藥的FRα ADC(授權(quán)自Immunogen)等。
 

　　在國(guó)內(nèi)藥企不斷布局下，該賽道正呈現(xiàn)出蓬勃發(fā)展的趨勢(shì)。有數(shù)據(jù)顯示，國(guó)內(nèi)已共有170余個(gè)ADC藥物在研，其中進(jìn)入臨床階段的近60個(gè)。而根據(jù)CDE數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)ADC領(lǐng)域研發(fā)進(jìn)展快速，目前在研管線數(shù)量已占到全球近40%。
 

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