【制藥網(wǎng) 市場分析】 CAR-T療法是近年來癌癥治療領(lǐng)域的重大突破之一。據(jù)悉，迄今為止，全球范圍內(nèi)已有多款CAR-T療法成功上市，此外全球范圍內(nèi)還有許多正在進行的CAR-T項目。當不少企業(yè)把CAR-T療法作為戰(zhàn)略目標時，一些跨國藥企已經(jīng)開始拋棄這一技術(shù)方向。
 

　　近日，葛蘭素史克(GSK)宣布，公司已經(jīng)決定結(jié)束對細胞基因療法領(lǐng)域的投入。這一決定主要針對的就是這兩年大熱的CAR-T療法。其給出的解釋是與其急于將現(xiàn)貨型CAR-T推向臨床，或?qū)⒓毎煼〝U展到實體瘤，倒不如借助公司在遺傳學(xué)領(lǐng)域積累的專業(yè)技術(shù)押注小核酸藥物。
 

　　GSK可能認為：CAR-T根本不賺錢。從目前已公布的數(shù)據(jù)來看，諾華的CAR-T銷售已經(jīng)出現(xiàn)下降，其CAR-T療法Kymriah 2022年銷售額為5.36億美元，同比下降9%；傳奇生物的CAR-T在美國上市一年，按銷售額推算只有不到300個患者用過。
 

　　該新聞一出，很多人的眼光又被拉向了細胞治療領(lǐng)域。分析人士指出，CAR-T雖然賣得不及預(yù)期，但以CAR-T為代表的細胞和基因治療領(lǐng)域仍是市場的寵兒，融資數(shù)量、融資金額都在增長。
 

　　如2023年2月28日，原啟生物就宣布，繼2022年7月完成1.25億美元B輪融資后，公司于近日完成了4500萬美元的B1輪融資。此輪融資款將主要用于支持OriCAR-017等核心項目在全球的臨床開發(fā)。據(jù)悉，OriCAR-017是一款靶向GPRC5D的CAR-T細胞產(chǎn)品，用于治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤。
 

　　據(jù)悉，在中國，科濟藥業(yè)、藥明巨諾、永泰生物、傳奇生物等CAR-T概念企業(yè)相繼于2020年之后在港美股上市。此外，2022年上半年，至少有10家從事CAR-T項目研發(fā)的企業(yè)完成了A輪或B輪早期融資。
 

　　有數(shù)據(jù)顯示，截至2021年11月15日，中國已有714項CAR-T細胞療法的臨床研究注冊，其中ClinicalTrials.gov 510項、中國臨床試驗登記研究204項。中國CAR-T細胞療法的臨床試驗(IND)數(shù)量也不斷增加，已有32家公司的73個CAR-T細胞產(chǎn)品提交IND申請，36個獲得默示許可進入臨床試驗。
 

　　業(yè)內(nèi)人士表示，近年來，CAR-T免疫療法除了被用來治療急性白血病和非霍奇金淋巴瘤之外，經(jīng)改進后也被用來治療實體瘤、自身免疫疾病、HIV感染和心臟病等疾病，具有更廣闊的應(yīng)用空間。CAR-T療法的市場規(guī)模也得到了快速擴大，有數(shù)據(jù)顯示，2022年，該領(lǐng)域市場規(guī)模同比增長56%，已經(jīng)超過27億美元。而吉利德上市5年后，其Yescarta在2022年頭次年銷售額超10億美元。而我國頭款成功出海的國產(chǎn)CAR-T療法Carvykti，上市頭一年累計銷售1.34億美元，市場表現(xiàn)亦不俗。
 

　　CAR-T療法仍具有更廣闊的市場空間，國內(nèi)藥企正群雄逐鹿，但是值得一提的是，目前國內(nèi)多數(shù)企業(yè)開發(fā)的CAR-T主要也是CD19和BCMA這兩個靶點，占比達到了80%左右，進展較快的如先聲藥業(yè)、馴鹿醫(yī)療、科濟藥業(yè)等。而探索差異化的企業(yè)則是少數(shù)。