【制藥網(wǎng) 市場分析】近日，國藥集團(tuán)國藥控股旗下中國醫(yī)療器械有限公司(簡稱：國藥器械)與通用電氣醫(yī)療(中國)有限公司(簡稱：GE醫(yī)療中國)在京簽署協(xié)議，雙方宣布在中國成立一家由國資控股的醫(yī)療設(shè)備合資公司，定位為國產(chǎn)高端醫(yī)療影像設(shè)備研發(fā)制造，以滿足日益增長的中國醫(yī)療大健康市場需求。
 

　　該項(xiàng)目是頭個(gè)由中方控股的高端醫(yī)療影像合資項(xiàng)目，業(yè)內(nèi)認(rèn)為，此次國藥集團(tuán)與GE醫(yī)療中國簽署合資協(xié)議，對(duì)推動(dòng)我國醫(yī)療裝備創(chuàng)新發(fā)展高質(zhì)量發(fā)展，進(jìn)一步提升我國醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)高級(jí)化、產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平，提升醫(yī)療影像設(shè)備的可及性意義重大。
 

　　據(jù)了解，近年來，我國醫(yī)療裝備創(chuàng)新能力持續(xù)提升，產(chǎn)業(yè)規(guī)模加速擴(kuò)大，產(chǎn)業(yè)生態(tài)不斷優(yōu)化，供給水平顯著提升。有數(shù)據(jù)顯示，去年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模就已達(dá)到1.3萬億元，約占全球市場的27.5%。近五年來，年均復(fù)合增長率超過12%。
 

　　但與此同時(shí)，我國醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)不平衡、不充分的問題仍然突出，在關(guān)鍵核心技術(shù)、關(guān)鍵原材料產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈安全穩(wěn)定和創(chuàng)新產(chǎn)品推廣應(yīng)用等方面也還存在一些短板。因此近年來，為協(xié)調(diào)推動(dòng)醫(yī)療器械內(nèi)外部資源整合搭建平臺(tái)，全面服務(wù)健康中國戰(zhàn)略，不斷滿足人民群眾對(duì)生命健康的美好期待，國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正加速往高端、超高端市場進(jìn)軍。
 

　　事實(shí)上，在國務(wù)院和國家藥監(jiān)局不斷完善醫(yī)療器械審評(píng)審批體系，提高醫(yī)療器械評(píng)審審批質(zhì)量，以鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新，支持具有創(chuàng)新能力的醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展，提高醫(yī)療器械可及性的背景下，當(dāng)前國產(chǎn)高端醫(yī)療器械產(chǎn)品已逐漸開始涌現(xiàn)。
 

　　2023年2月，開立醫(yī)療發(fā)布公告，公司的S90Exp系列彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)獲得美國FDA批準(zhǔn)，F(xiàn)DA 510(k)注冊(cè)號(hào)：K222596，批準(zhǔn)日期為：2023年02月10日(無有效期限制)。該產(chǎn)品適用于人體的超聲診斷檢查。
 

　　S90Exp系列彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)是開立醫(yī)療新一代超聲平臺(tái)，據(jù)開立醫(yī)療2023年2月7-10日投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表顯示，相比上一代超聲平臺(tái)，新平臺(tái)在超聲底層技術(shù)方面有較大進(jìn)步，在硬件和軟件方面均有所增強(qiáng)，相比上一代在產(chǎn)品性能方面有較大提升，代表公司超聲產(chǎn)品從高端走向超高端領(lǐng)域。
 

　　2022年4月初，景昱醫(yī)療雙靶點(diǎn)腦深部電刺激(DBS)技術(shù)治療藥物成癮適應(yīng)癥獲得FDA突破性醫(yī)療器械資質(zhì)(Breakthrough  Devices Program)。這是中國企業(yè)初次在神經(jīng)及精神疾病領(lǐng)域獲得突破性醫(yī)療器械資質(zhì)。
 

　　此外，垠藝生物在研的用于顱內(nèi)動(dòng)脈狹窄患者神經(jīng)介入手術(shù)的紫煙®藥物洗脫球囊，目前也已完成動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、全性能檢驗(yàn)和生物學(xué)評(píng)價(jià)，處于臨床試驗(yàn)階段，預(yù)計(jì)2023年中期向國家藥監(jiān)局申報(bào)注冊(cè)，預(yù)計(jì)2024年可獲得注冊(cè)證并上市。
 

　　……
 

　　業(yè)內(nèi)分析認(rèn)為，未來隨著國家多項(xiàng)鼓勵(lì)科技創(chuàng)新政策出臺(tái)并實(shí)施，醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展將呈加速之勢，創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品將加速涌現(xiàn)，同時(shí)高端產(chǎn)品國產(chǎn)化也將提速。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。