國產(chǎn)抗抑郁藥物不斷突破，由仿制走向原研！

2023年02月20日 13:45:16來源：制藥網(wǎng)點擊量：40266

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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】2月20日，“首粒中國制抗抑郁原創(chuàng)藥誕生”這一話題登上了熱搜。主角是一款名為“若欣林”的抗抑郁藥物，該藥是我國擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)一類新藥，已于2022年11月3日獲批上市，將給我國抑郁癥患者帶來治療新選擇。這一抗抑郁原創(chuàng)藥也將成為我國精神藥物研發(fā)史上的重要里程碑。

　　抑郁癥是一種發(fā)病率非常高的單病種精神疾病，是以兩周以上情緒持續(xù)低落為主要臨床表現(xiàn)的一組疾病的總稱，這種疾病的成因復雜，病程較長，患者的生活備受困擾。近年來，以青少年抑郁癥為主的系列問題尤其受到社會和家庭的關(guān)注。

　　抗抑郁藥物是治療抑郁癥常用的選擇。市面上常見的抗抑郁藥有很多，據(jù)不完全統(tǒng)計，全球至少約70款抗抑郁癥藥上市，中國也有多種抗抑郁藥可供患者選擇，但臨床上通常伴隨一些缺陷，包括起效慢，低血壓，鎮(zhèn)靜和嗜睡等，因此患者仍存在巨大的尚未被滿足的臨床治療需求。

　　國內(nèi)由于對抑郁癥的認識不夠早，藥物研發(fā)也比較晚，長期以來，國內(nèi)市場上的抗抑郁藥幾乎來自于禮來、輝瑞、GSK等跨國藥企，而本土藥企則主要以仿制藥為主。以度洛西汀為例，該原研藥由禮來研發(fā)，截至目前，禮來的度洛西汀原研藥仍占據(jù)大部分的市場份額。

　　近年來，本土藥企通過加速投入研發(fā)，正在加快分羹市場，競爭愈加激烈。若欣林是我國自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ辆忈屍?，其背后見證了國產(chǎn)抗抑郁藥物不斷突破，由仿制走向原研之路。

　　除了若欣林以外，還有多家本土藥企正在搶灘布局，其中不乏中藥企業(yè)。例如，2022年9月，以嶺藥業(yè)在投資者互動平臺上表示，公司已有一款治療抑郁和焦慮癥的獨家專利新藥-解郁除煩膠囊于2021年底獲批上市。

　　另外，包括綠葉制藥、東陽光藥、華海藥業(yè)、石藥集團、信立泰、天士力、恒瑞醫(yī)藥等10余家國內(nèi)藥企均有布局抗抑郁藥研發(fā)項目。

　　從研發(fā)進度看，綠葉制藥的鹽酸安舒法辛緩釋片進展較快，該藥目前均已在美國、中國提交上市申請，其中，中國的上市申請已于2021年6月獲中國藥品審評中心受理，其III期臨床試驗是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究。公司公告表示，研究結(jié)果表明，該藥不僅可以改善抑郁癥狀，而且不引起嗜睡和脂代謝等。

　　業(yè)內(nèi)預計，未來五年，中國抗抑郁藥物行業(yè)樣本醫(yī)院市場規(guī)模將保持12.7%的年復合增長率持續(xù)增長，2022年已超過184億元，市場前景廣闊。

　　對于未來國內(nèi)抗抑郁藥的市場格局，隨著國產(chǎn)抗抑郁藥的不斷發(fā)力，預計未來國產(chǎn)抗抑郁藥和跨國藥企的原研藥“激戰(zhàn)”在所難免，并且未來幾年還將隨著新一代在研抗抑郁藥的陸續(xù)上市展開新一輪的較量。

　　另外，集采常態(tài)化下，抗抑郁藥的價格也呈現(xiàn)下降趨勢。據(jù)相關(guān)統(tǒng)計顯示，自2019年帶量采購4+7試點以來，截至第七批集采，共納入了9個抗抑郁藥品種，涉及27家本土企業(yè)，均為國產(chǎn)仿制藥，將打破外資企業(yè)原研藥在醫(yī)院市場占主導地位的局面，并為國內(nèi)患者治療費用“減負”。

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