【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】中國市場一直是跨國藥企全球戰(zhàn)略中重要的一個大市場,據(jù)了解,截至2020年,跨國藥企在中國共設(shè)立了25個研發(fā)中心,每年研發(fā)投資超過120億元,并在中國大陸擁有超過13萬名員工。至2018年,世界排名前50位的跨國制藥公司紛紛在中國安營扎寨,一些跨國藥企的市場重心也開始向中國轉(zhuǎn)移。
目前,得益于中國政策紅利及產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ),眾多跨國藥企紛紛表示,中國市場在其全球的戰(zhàn)略重要性將在未來幾年保持穩(wěn)定,將會把更多創(chuàng)新產(chǎn)品帶入中國市場。
近日,輝瑞中國區(qū)總裁彭振科在接受采訪時就透露,到2025年,輝瑞計劃在華提交約12款創(chuàng)新藥物的新藥上市申請,覆蓋腫瘤、疫苗、抗感染、炎癥與免疫等多個治療領(lǐng)域。
事實上,輝瑞進入中國30余年來,已為中國患者帶來了60余款創(chuàng)新產(chǎn)品。其中,在2022年,就有十余款創(chuàng)新產(chǎn)品、新適應(yīng)癥在華獲批上市,九款產(chǎn)品收入最新版國家醫(yī)保目錄。從整體來看,這些產(chǎn)品不乏全球領(lǐng)先、填補臨床空白的創(chuàng)新產(chǎn)品,其中不僅有大家耳熟能詳治療新冠的藥物PAXLOVID,還有治療間變性淋巴瘤激酶陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌的洛拉替尼,更有皮科創(chuàng)新產(chǎn)品阿布昔替尼。
其中,PAXLOVID和阿布昔替尼實現(xiàn)了和歐美的同步上市。值得一提的是,隨著阿布昔替尼的獲批上市,輝瑞的皮膚科產(chǎn)品組合全程覆蓋輕、中、重度特應(yīng)性皮炎,為中國特應(yīng)性皮炎患者帶來全程管理的診療新體驗。
要注意的是,在加速引入創(chuàng)新產(chǎn)品的同時,輝瑞也高度重視與本地生物醫(yī)藥企業(yè)的合作,其表示將積極攜手多方合作伙伴、探索合作路徑,充分發(fā)揮雙方的優(yōu)勢,在全方位、多維度提升創(chuàng)新藥物可及方面竭盡全力。
當前除了輝瑞,其實還有多家跨國藥企也都在加快中國創(chuàng)新藥引進及上市計劃。如禮來曾表示,未來7到10年將在中國上市40個新藥和新適應(yīng)癥,集中在腫瘤、免疫、糖尿病、疼痛和神經(jīng)退行性疾病領(lǐng)域;諾和諾德計劃未來的7-8年時間里,將十個創(chuàng)新藥物帶到中國;諾華在2019年到2023年之間,預(yù)計會在中國提交50個新藥申請;到2026年,羅氏在中國將會有40個新藥/適應(yīng)癥申報上市;賽諾菲到2025年將引入30多種新藥和疫苗……
業(yè)內(nèi)分析認為,跨國藥企紛紛調(diào)整中國研發(fā)戰(zhàn)略加大新藥引進、開發(fā)力度的原因,主要或是中國的藥品審評審批加速等一系列利好新藥開發(fā)的政策,以及國家食品藥品監(jiān)督管理總局以成員身份加入ICH所致。未來,隨著這些跨國藥企不斷向中國引入更多新藥,并加速在中國進行本土化創(chuàng)新與合作,中國醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)預(yù)計將迎來更加蓬勃的發(fā)展。
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