【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近年來，隨著新藥審批審評(píng)提速，以及集采、醫(yī)?？刭M(fèi)等一系列倒逼醫(yī)藥創(chuàng)新的政策發(fā)布，創(chuàng)新成為醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的主旋律。數(shù)據(jù)顯示，2020年，中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模已增至9639億元，預(yù)計(jì)到2022年有望突破10000億元，達(dá)到11484億元。
 

　　巨大的市場(chǎng)空間與利好政策給國(guó)內(nèi)帶來創(chuàng)新大風(fēng)口，在此背景下的資本紛紛入局，具備技術(shù)實(shí)力的企業(yè)擁抱機(jī)遇加大研發(fā)投入，逐步收獲創(chuàng)新成果。
 

　　從2022年中報(bào)來看，包括恒瑞、百濟(jì)神州、君實(shí)生物等都是賽道上表現(xiàn)比較突出的創(chuàng)新藥企業(yè)，其中恒瑞更是創(chuàng)新收獲滿滿，手握11款創(chuàng)新藥、60多個(gè)在研產(chǎn)品。
 

　　資料顯示，恒瑞是一家專注從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥品的研發(fā)、生產(chǎn)及推廣等業(yè)務(wù)。經(jīng)過多年的發(fā)展，公司已在腫瘤、心血管疾病、自身免疫疾病、呼吸疾病和神經(jīng)系統(tǒng)疾病等多個(gè)治療領(lǐng)域進(jìn)行了廣泛布局。
 

　　恒瑞積極由仿制向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，中報(bào)顯示，截至報(bào)告期內(nèi)，公司已有11款創(chuàng)新藥在我國(guó)獲批上市，60多個(gè)創(chuàng)新藥正在臨床開發(fā)，260多項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國(guó)內(nèi)外開展，多個(gè)創(chuàng)新藥產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全球同步開發(fā)。
 

　　上半年，恒瑞自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥 AR 抑制劑瑞維魯胺片獲批上市，公司近期在互動(dòng)平臺(tái)上表示，該產(chǎn)品在藥物分子結(jié)構(gòu)上進(jìn)行了重要?jiǎng)?chuàng)新，使得藥物在具有AR抑制高活性的同時(shí)，血腦屏障通透性顯著減少，中樞神經(jīng)毒性顯著降低，毒副作用較低，聯(lián)合雄激素剝奪療法(ADT)可顯著延長(zhǎng)mHSPC患者的總生存期(OS)，可作為mHSPC患者的長(zhǎng)期給藥方式。
 

　　6月份，馬來酸吡咯替尼片聯(lián)合曲妥珠單抗和多西他賽用于HER2陽性早期或局部晚期乳腺癌患者的新輔助治療的適應(yīng)癥附條件獲批上市，這也是恒瑞馬來酸吡咯替尼片獲批上市的第2個(gè)適應(yīng)癥。
 

　　同時(shí)，報(bào)告期內(nèi)進(jìn)入上市申報(bào)階段的產(chǎn)品有4 個(gè)，包括 PD-L1 抑制劑阿得貝利單抗注射液、HR20033 片、SHR8008 膠囊、SHR8554 注射液，治療領(lǐng)域涉及癌癥、糖尿病、抗感染、鎮(zhèn)痛等。
 

　　此外，恒瑞還有卡瑞利珠單抗、吡咯替尼、阿帕替尼、SHR0302 等 20 余個(gè)產(chǎn)品的 29 項(xiàng)臨床研究取得進(jìn)展，其中 2 項(xiàng)達(dá)到Ⅲ期或國(guó)際多中心Ⅲ期終點(diǎn)、7 項(xiàng)進(jìn)入Ⅲ期或國(guó)際多中心Ⅲ期臨床、10 項(xiàng)進(jìn)入Ⅱ期臨床、10 項(xiàng)進(jìn)入Ⅰ期臨床。
 

　　2022年上半年，恒瑞醫(yī)藥累計(jì)研發(fā)投入達(dá)到29.09億元，同比增加12.74%，研發(fā)投入占銷售收入的比重同比提升至28.44%，其中費(fèi)用化研發(fā)投入21.84億元，研發(fā)費(fèi)用占銷售收入比重同比提升至21.36%。研發(fā)團(tuán)隊(duì)已超5000人，研發(fā)中心覆蓋上海、連云港、成都、美國(guó)和歐洲等，以滿足多個(gè)疾病領(lǐng)域管線對(duì)新分子實(shí)體的發(fā)現(xiàn)和開發(fā)需求。
 

　　東吳證券在新的研報(bào)中認(rèn)為，創(chuàng)新藥結(jié)構(gòu)機(jī)會(huì)明顯，頭部有望享轉(zhuǎn)型紅利。其一，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥存在結(jié)構(gòu)性機(jī)會(huì)，中國(guó)藥品終端銷售額超過2萬億。國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批65個(gè)，假設(shè)每個(gè)創(chuàng)新藥銷售額為10億元，終端市場(chǎng)僅650億元；其二，根據(jù)RDPAC數(shù)據(jù)，發(fā)達(dá)國(guó)家創(chuàng)新藥市場(chǎng)占比超50%。醫(yī)保基金騰籠換鳥，帶量采購節(jié)約費(fèi)用超2.6千億元，仿制藥的醫(yī)?；鹫急戎饾u降低；其三，假設(shè)，隨著醫(yī)保支付比例逐漸增加，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥市場(chǎng)占比達(dá)35%，對(duì)應(yīng)終端市場(chǎng)為7千億元，仍有近10x增長(zhǎng)空間。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。