【制藥網 行業(yè)動態(tài)】藥品屬于事關人體健康安全的特殊商品,其生產經營應當遵守規(guī)范原則,否則可能得不償失,被罰巨款。近日,行業(yè)警鐘再鳴!廣東省行政執(zhí)法信息公示平臺公示的行政處罰信息顯示,化州市某中藥飲片有限公司涉嫌生產劣藥案,經查后,該公司被罰款75萬元,并沒收違法所得、沒收非法財物。
新版藥品管理法明確劣藥的范圍包括:藥品成份的含量不符合國家藥品標準;被污染的藥品;未標明或者更改有效期的藥品;未注明或者更改產品批號的藥品;超過有效期的藥品;擅自添加防腐劑、輔料的藥品;其他不符合藥品標準的藥品。
新規(guī)對產銷假藥、劣藥的行為提高了違法成本,規(guī)定“生產、銷售劣藥的,沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款;違法生產、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的,按十萬元計算,違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的,按一萬元計算;情節(jié)嚴重的,責令停產停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準證明文件、藥品生產許可證、藥品經營許可證或者醫(yī)療機構制劑許可證”等。
今年以來,藥企因生產、銷售劣藥被罰的案例已有多起。
8月份,信用中國網公布的行政處罰決定書顯示,某藥企因違法銷售劣藥,被安徽省藥監(jiān)局罰款10萬元,該藥企系生產的阿達帕林凝膠【檢查】項中PH值不符合規(guī)定。
7月27日,四川省藥監(jiān)局公布一則行政處罰信息,四川某藥企銷售劣藥沉香化滯丸被處罰。處罰內容顯示,該藥企被沒收違法所得44.44元,并且沒收該批次劣藥沉香化滯丸208盒。
7月,上海市市監(jiān)局公布的行政處罰決定書顯示,上海某藥企存在生產劣藥的違法行為,該局對此沒收違法所得7.664514萬元,罰款150.萬元,沒收違法物品。
4月8日,四川省藥監(jiān)局公布了一則行政處罰信息,因制售劣質中藥飲片紅參片,四川某藥企被罰款30萬元。
3月2日,湖北省藥監(jiān)局發(fā)布一則行政處罰信息,該省4家藥企因生產銷售劣藥被處罰公示。公告顯示,這些藥企檢測不合格的藥品涉及麻仁丸經、夜寧顆粒、元胡止痛片、路路通,該局已經對4家企業(yè)做出了沒收不合格產品、違法所得并處以罰款等處罰。
3月份,信用廣州發(fā)布的一則行政處罰信息顯示,某家大型醫(yī)藥零售企業(yè)分店因生產、銷售劣藥被罰款10萬元。
2月份,福建省藥監(jiān)局發(fā)布了一則行政處罰信息公開表,對2家藥企進行了公示處罰。其中1家因銷售劣藥秦艽被罰10萬元。
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從處罰力度來看,生產、銷售假藥的罰款基本在10萬以上,這對于藥企特別是盈利薄弱的中小企業(yè)而言無疑是一大筆巨款,提醒藥企切勿因眼前的利益觸碰紅線,造成因小而大的局面,企業(yè)只有規(guī)范經營才能走得更遠。
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