【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近年來，隨著集采等政策倒逼醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級，國產(chǎn)藥企研發(fā)投入不斷加大，創(chuàng)新實力不斷提升，加上新藥審批審評提速，國產(chǎn)創(chuàng)新藥上市的數(shù)量不斷增長，截至 2021 年上半年，已有19 款國產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批上市。2022年，又有大批國產(chǎn)創(chuàng)新藥逐步迎來收獲期。
 

　　例如，近日消息，位于張江的君實生物、和黃醫(yī)藥、復(fù)宏漢霖和德琪醫(yī)藥分別有創(chuàng)新藥獲批，四個產(chǎn)品分別是阿達(dá)木單抗注射液、呋喹替尼、漢利康和XPOVIO，適應(yīng)癥主要用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、腫瘤等領(lǐng)域。其中，和黃醫(yī)藥的 呋喹替尼是頭個基于國家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)在澳門上市的自主創(chuàng)新腫瘤藥物，德琪醫(yī)藥的XPOVIO是在新加坡獲批上市的頭款XPO1抑制劑，將為當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)患者帶去新的治療選擇。
 

　　恒瑞醫(yī)藥1月3日晚間公告稱，公司的乳腺癌新藥達(dá)爾西利、降糖1類新藥恒格列凈獲得國家藥監(jiān)局的上市批準(zhǔn)。其中，達(dá)爾西利為中國頭個自主原研的CDK4/6抑制劑，上市后將為廣大HR+/HER2-乳腺癌患者帶來益處。恒格列凈則是目前獲批的頭個國產(chǎn)創(chuàng)新SGLT2抑制劑，適應(yīng)癥為改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。據(jù)悉，恒瑞醫(yī)藥的格列凈片還在進(jìn)行與二甲雙胍、DPP4抑制劑復(fù)方制劑的開發(fā)，未來有望為糖尿病患者臨床應(yīng)用提供更加多樣化的選擇。截至目前，恒瑞醫(yī)藥獲批上市的創(chuàng)新藥已增至10款。另外，恒瑞醫(yī)藥還有50余個創(chuàng)新藥正在臨床開發(fā)，240多項臨床試驗在國內(nèi)外開展，形成了梯隊化的豐富產(chǎn)品管線，創(chuàng)新藥逐步迎來收獲期。
 

　　隨著中國創(chuàng)新藥的研發(fā)浪潮推進(jìn)，復(fù)星醫(yī)藥的創(chuàng)新產(chǎn)品也逐漸步入收獲期，近年來公司新藥上市消息不斷，覆蓋小分子、生物藥、細(xì)胞治療多個領(lǐng)域。目前公司有18項自研小分子創(chuàng)新藥、21項自研生物創(chuàng)新藥、14項自研生物類似藥、13項許可引進(jìn)創(chuàng)新藥等累積有70余個主要項目在研，并分別處于不同研發(fā)階段。
 

　　在各大藥企創(chuàng)新不斷發(fā)力的背后，意味著巨大的研發(fā)投入。有數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示， 2021H1 ，恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、君實生物、信達(dá)生物的研發(fā)費用分別同比增長38.48%、30.78%、33.62%、29%。其中，恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、石藥集團(tuán)、翰森制藥研發(fā)費用率(或研發(fā)費用占成藥收入比例)已經(jīng)達(dá)到 19.42%、11.31%、14.4%、15.6%。
 

　　2022年，隨著國內(nèi)大批藥企的創(chuàng)新藥進(jìn)入收獲期，業(yè)內(nèi)預(yù)計，部分藥企在未來一兩年內(nèi)創(chuàng)新藥收入占比有望超過50%，帶動業(yè)績強(qiáng)勁增長。據(jù)悉，截至2021年上半年，恒瑞醫(yī)藥的創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)占公司營收比重已經(jīng)提升至40%左右，翰森制藥的創(chuàng)新藥收入占比在 2021上半年也已經(jīng)達(dá)到三成左右。另外，復(fù)星醫(yī)藥在2021年半年報中提到，新上市品種對拉動業(yè)績貢獻(xiàn)較大，收入所占比重約在17.3%。
 

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