【制藥網(wǎng) 市場分析】吸入制劑是呼吸系統(tǒng)疾病患者常用的給藥方式,由于具有給藥方便、起效快以及避免肝臟首過效應(yīng)等優(yōu)勢,已經(jīng)被國內(nèi)外指南推薦為哮喘及COPD的優(yōu)選治療方法。據(jù)數(shù)據(jù)顯示,2013-2019年全球吸入制劑市場規(guī)模維持5.4%的增速,在2019年全球規(guī)模就已增至480億美元。
近年來,隨著我國呼吸系統(tǒng)疾病的發(fā)病率增長,以及國家相關(guān)政策的支持,國內(nèi)吸入劑市場也正在持續(xù)擴大。尤其值得一提的是,隨著2020年12月國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)發(fā)布《經(jīng)口吸入制劑仿制藥生物等效性研究指導(dǎo)原則》,國內(nèi)吸入制劑行業(yè)更是開始迎來了爆發(fā)期和國產(chǎn)替代加速時代。
有數(shù)據(jù)顯示,近幾年來在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端,吸入劑用藥市場正逐年擴容,而且年增長率也保持在2位數(shù),并于2018年初次突破200億元大關(guān),2019年規(guī)模達236.8億元,同比增長10.51%。
目前,面對國內(nèi)發(fā)展空間巨大的吸入制劑市場,諸多國內(nèi)藥企都在爭相布局。如近期,博瑞醫(yī)藥發(fā)布調(diào)整可轉(zhuǎn)換公司債券方案的公告表示,擬發(fā)行可轉(zhuǎn)換公司債券募集資金總額不超過人民幣4.65億元,扣除發(fā)行費用后,募集資金用于公司吸入劑及其他化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)基地和生物醫(yī)藥研發(fā)中心新建項目(一期)建設(shè)。
除了上述企業(yè)外,國內(nèi)企業(yè)積極布局吸入制劑的還有健康元、正大天晴、恒瑞醫(yī)藥和長風(fēng)藥業(yè)等。其中,健康元就堅持以呼吸給藥技術(shù)平臺等特色和創(chuàng)新研發(fā)技術(shù)平臺為突破,圍繞呼吸等其他領(lǐng)域布局。當(dāng)前,其已有4個吸入制劑產(chǎn)品上市,其中吸入用布地奈德混懸液、吸入用復(fù)方異丙托溴銨溶液、吸入用異丙托溴銨溶液成功中選第五批國家集采。
值得一提的是,其實不少企業(yè)的研發(fā)管線都已十分豐富,并在覆蓋多種劑型的同時,還正在逐漸由“仿制為主”向“仿創(chuàng)結(jié)合”加速轉(zhuǎn)型。而受越來越多企業(yè)加速創(chuàng)新影響,今年以來,國內(nèi)吸入劑市場其實也已獲批上市了諸多新品,如武漢先路醫(yī)藥科技的吸入用異丙托溴銨溶液、仁合利健制藥(天津)的吸入用復(fù)方異丙托溴銨溶液、浙江福瑞喜藥業(yè)的吸入用異丙托溴銨溶液以及吸入用復(fù)方異丙托溴銨溶液等。
對此,業(yè)內(nèi)認為,雖然過去受制劑技術(shù)、專利等壁壘限制,從整體來看國內(nèi)的吸入劑市場外資品牌仍占比較大,但隨著國產(chǎn)企業(yè)的不斷崛起,國產(chǎn)品牌已有“雄起”的趨勢。未來,隨著國產(chǎn)產(chǎn)品不斷獲批上市并進入集采,原研藥或受到?jīng)_擊,百億吸入劑市場格局也將發(fā)生改變。與此同時,國內(nèi)仿制藥之間的競爭預(yù)計也將變得越來越激烈。
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