【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近日，江西省藥監(jiān)局連續(xù)發(fā)布3條關(guān)于藥企停產(chǎn)的公告。公告顯示，江西省3家制藥公司因企業(yè)自身原因，向省藥監(jiān)局局報告停產(chǎn)藥品。這些公司如需恢復(fù)生產(chǎn)藥品，應(yīng)向藥監(jiān)局局提出申請，經(jīng)確認符合藥品生產(chǎn)條件后方可恢復(fù)生產(chǎn)。
 

　　3月17日，廣西藥監(jiān)局向媒體發(fā)布信息稱，對廣西某制藥公司生產(chǎn)的復(fù)方金銀花顆粒已在全國范圍內(nèi)啟動全面召回工作。據(jù)悉，早在2月5日，廣西藥監(jiān)局便發(fā)布了責(zé)令該藥企召回復(fù)方金銀花顆粒的通知，原因是該局在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)該公司生產(chǎn)質(zhì)量管理混亂、記錄不真實、生產(chǎn)過程無法追溯，存在較大風(fēng)險隱患，故責(zé)令暫停銷售、使用并全面召回。此后，四川、黑龍江等地藥監(jiān)局陸續(xù)發(fā)出協(xié)助召回的通知。3月18日消息，該生產(chǎn)企業(yè)目前除配合調(diào)查及召回工作外，已停產(chǎn)進行內(nèi)部整改。
 

　　3月8日，安徽省藥監(jiān)局連續(xù)發(fā)布兩則藥品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查信息通告。公告顯示，某中藥飲片有限公司由于存在嚴重缺陷1項、主要缺陷0項、一般缺陷13項被藥監(jiān)局公示，目前該藥企已自行停產(chǎn)。
 

　　3月3日，廣東省藥監(jiān)局公告稱，廣州某健康醫(yī)療科技有限公司、廣州某電子科技有限公司、廣州某醫(yī)療科技有限公司質(zhì)量管理體系存在嚴重缺陷，不符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)規(guī)定。該局責(zé)令這些企業(yè)立即針對發(fā)現(xiàn)的問題停產(chǎn)整改。
 

　　2月24日，河北省藥監(jiān)局發(fā)布了一則關(guān)于35家企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》的注銷公告，被注銷的藥企涉及9家藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)、5家中藥飲片企業(yè)、6家原料藥企業(yè)、4家片劑生產(chǎn)企業(yè)、2家注射劑生產(chǎn)藥企及其多家制劑、醫(yī)用氣體生產(chǎn)的企業(yè)。根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》相關(guān)要求，從事藥用輔料生產(chǎn)活動，無需取得《藥品生產(chǎn)許可證》，這也意味著，除了9家藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)可以繼續(xù)生產(chǎn)以外，其他的藥企銷證后將不能從事藥品生產(chǎn)活動。
 

　　據(jù)不完全統(tǒng)計，近一個月內(nèi)，已有超35家藥企停產(chǎn)。從上述公告來看，藥企停產(chǎn)的原因有很多種，部分是因為質(zhì)量管理體系存在缺陷、自身生產(chǎn)經(jīng)營出現(xiàn)問題難以為繼，但也有不少藥企是主動申請注銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》。
 

　　在一大批藥企停產(chǎn)的背后，醫(yī)藥環(huán)境正發(fā)生巨大的改變。隨著國家集采等政策的推進，藥品降價成為大趨勢，不少藥企因利潤承壓明顯，難以持續(xù)經(jīng)營，因此作出選擇停產(chǎn)、退出市場的決定也在情理之中。
 

　　另外，整個醫(yī)藥行業(yè)的監(jiān)管也更趨嚴格，尤其是新版《藥品管理法》對藥品領(lǐng)域違法行為高壓重拳，大大提高了藥企違法生產(chǎn)劣藥、假藥的成本。這也提醒藥企需要時刻保持頭腦清醒，嚴守藥品安全底線，規(guī)范經(jīng)營生產(chǎn)，萬不能抱著僥幸心理，否則可能得不償失。