精創(chuàng)Tlog記錄儀系列，安全安心之選！

2020年06月03日 17:23:11來源：制藥網點擊量：24581

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　　【制藥網產品資訊】醫(yī)藥冷鏈作為物流業(yè)的一個分支，特指為滿足人們疾病預防、診斷和治療的目的而進行的，冷藏藥品實體從生產者到使用者之間的一項系統(tǒng)工程，包括其生產、運輸、儲存、使用等一系列環(huán)節(jié)。隨著我國醫(yī)藥流通規(guī)模的不斷增大，原本作為藥品流通供應鏈補充的醫(yī)藥冷鏈的發(fā)展更加引人注意。

　　據(jù)了解，我國醫(yī)藥企業(yè)頭疼的一個物流管理問題就是冷藏品不好運輸和托運。為此國家出臺了一系列的國家、行業(yè)標準以保障藥品質量安全。

　　為此，精創(chuàng)股份提出一系列解決方案：

　　醫(yī)藥生產

　　根據(jù)我國《藥品生產質量管理規(guī)范》中相關的規(guī)定，GMP凈化車間的溫度以及濕度應該和藥品生產的工藝相關要求相對應。在沒有特殊的情況下，室內的溫度應該控制在十八到二十六度之間。而當生產的藥品對溫度有一定要求時，就應該根據(jù)藥品的特殊要求對GMP凈化車間內的溫濕度進行改變。

　　使用Tlog記錄儀，安裝在經過認證的GMP凈化車間內，實時采集與記錄凈化車間內溫濕度數(shù)據(jù)。

　　醫(yī)藥儲存

　　醫(yī)藥存儲作為藥品流通的重要環(huán)節(jié)，在藥品流通過程中占有舉足輕重的地位，也是目前藥監(jiān)部門重點關注的領域，在新版GSP中明確規(guī)定：“系統(tǒng)應當對藥品存儲過程中溫濕度狀況和冷藏、冷凍藥品暈車過程中的溫濕度狀況進行實時自動監(jiān)測和記錄，有效防范存儲運輸過程中可能發(fā)送的影響藥品質量安全的風險，確保藥品質量安全”。

使用Tlog記錄儀,可完美達到國家要求！

　　醫(yī)藥運輸

　　新版《藥品經營質量管理規(guī)范》自2013年6月1日起施行以來，對企業(yè)經營質量管理要求明顯提高，有效增強了流通環(huán)節(jié)藥品質量風險控制能力。

　　冷鏈藥品在流通過程中的溫度應始終控制在規(guī)定范圍內, 配備確保冷鏈藥品溫度要求的設施, 提供溫度監(jiān)控記錄，確保冷鏈藥品在流通過程中溫度可追溯。Tlog記錄儀，可在藥品流通過程中，做到運輸過程溫度記錄。

　　關于Tlog產品

　　Tlog系列記錄儀具有LCD液晶顯示和防止誤觸碰的雙按鍵設計。通過按鍵操作可查看設備狀態(tài)和記錄參數(shù);支持多種啟動方式、停止方式、多個閾值設置，以滿足不同用戶的需求;支持記滿停止和循環(huán)覆蓋兩種存儲方式;可自動生成PDF 報告，無軟件也可隨時查看數(shù)據(jù)。藍牙款可通過APP進行參數(shù)配置、數(shù)據(jù)讀取、藍牙打印，實現(xiàn)無需開箱即可查看數(shù)據(jù)，簡單、方便、實用。

　　校準認證

　　每只產品生產完成后，送往第三方計量機構(符合CNAS認證)出廠附帶符合CNAS認證的校準報告

　　高精度傳感器

　　瑞士直采Sensirion原裝進口傳感器，經過7道精度篩查與檢測，原廠精準調校，確保產品穩(wěn)定，準確。

　　安全安心

　　通過UN38.3 NIST CE 認證標準、軟件符合美國FDA認證；精創(chuàng)建立了符合國家CNAS標準的實驗室，擁有可編程溫濕度恒溫箱等150多臺測試驗證設備。源自120余項專業(yè)測試保證每一支記錄儀都符合醫(yī)藥行業(yè)標準。

　　納米級封裝工藝

　　采用納米級PTFE 膜，保證傳感器性能的同時，保護傳感器免于液體和灰塵污染。

　　全新風腔設計

　　基于空氣流動的風腔設計，與周圍環(huán)境保持熱耦合，快速感應環(huán)境實際溫度。

　　按鍵凹槽設計

　　按鍵凹槽設計，杜絕貨物運輸中顛簸導致貨物擠壓案件導致誤操作

　　USB即插即用

　　GSP冷鏈合規(guī)專用設計，無需軟件與接口，直接讀取PDF格式文件

　　大容量電池，低功耗，久續(xù)航

　　內置大容量紐扣電池，在低功耗芯片的驅動下，續(xù)航長達180天。(存儲+使用共計2年，25°C 環(huán)境下，10分鐘記錄一次)

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