【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近年來，各國監(jiān)管機構對創(chuàng)新藥均給出了積極的信號，使得越來越多的創(chuàng)新藥品得以上市。而從2016年開始，我國對醫(yī)藥創(chuàng)新的重視程度也開始不斷提高，先后推出了《國家創(chuàng)新驅動發(fā)展戰(zhàn)略綱要》、《“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃》等文件，持續(xù)優(yōu)化創(chuàng)新環(huán)境，加速審評審批，這非常大的帶動了國內(nèi)創(chuàng)新藥企發(fā)展以及傳統(tǒng)藥企的創(chuàng)新投入和轉型。
 

　　據(jù)了解，在目前國內(nèi)藥企布局創(chuàng)新藥如火如荼的情況下，主要是通過以下三種方式來獲取創(chuàng)新藥的。
 

　　自主研發(fā)
 

　　自主研發(fā)，即企業(yè)通過自主研發(fā)完全擁有產(chǎn)品。近年來，我國高度重視醫(yī)藥創(chuàng)新，一系列醫(yī)藥規(guī)劃指南均提出有關創(chuàng)新藥發(fā)展的目標，并且設立了專項以推動新藥研發(fā)。2008年至今，我國實施的“新藥創(chuàng)制”重大專項使眾多藥企在創(chuàng)新藥自主研發(fā)方面取得豐碩成果。
 

　　但由于新藥研發(fā)難度大、周期長、投入高，自主研發(fā)對企業(yè)的科研能力、資金投入要求較高，目前采取該模式的企業(yè)包括部分醫(yī)藥頭部企業(yè)，如恒瑞制藥、正大天晴、百濟神州等。
 

　　投資并購
 

　　投資并購即企業(yè)通過參股控股，收購標的公司并直接取得產(chǎn)品資源。投資并購的模式以溢價收購為主，對收購方資金體量要求較高。由于國內(nèi)藥企多為仿制藥企，或正處于仿制藥企向創(chuàng)新藥企轉型的過渡階段。因此，目前國內(nèi)藥企比較青睞這種快速跟進策略，其研發(fā)成功率較高、時間較短，同時成本也較低。
 

　　專利許可
 

　　通過向產(chǎn)品授權方先支付一定預付款，并約定一定金額的里程碑費用及未來的銷售提成，從而獲得產(chǎn)品在某些國家的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的商業(yè)化權利，可總結為：預付+里程碑+未來銷售提成。其本質是分工合作，即不同制藥企業(yè)布局不同的研發(fā)階段，在資金、技術等方面通力合作，實現(xiàn)風險共擔、收益共享。
 

　　采用這種模式的企業(yè)絕大多數(shù)為中小型規(guī)模的藥企。這是由于中小型企業(yè)資金規(guī)模有限，難以承擔新藥研發(fā)的高投入和高風險。通過專利許可方式能夠及時變現(xiàn)在研收益，降低研發(fā)風險，開拓潛在市場。
 

　　總結
 

　　值得注意的是，雖然目前創(chuàng)新藥發(fā)展勢頭良好，但其在中國醫(yī)藥市場上占的市場份額仍然較小，2018年在國內(nèi)市場上占的比重僅為3%，仿制藥依舊占據(jù)較大的市場，占比達63%。不過從監(jiān)管、研發(fā)和資本投入等多個方向來看，創(chuàng)新藥依舊是未來醫(yī)療市場非常堅定的方向之一。未來，隨著政策的推動、技術的發(fā)展以及研發(fā)費用的持續(xù)投入，創(chuàng)新藥市場份額將有望得到進一步提高。