【制藥站 行業(yè)動(dòng)態(tài)】2019年以來，隨著4+7帶量采購和醫(yī)藥創(chuàng)新體制的推進(jìn)，醫(yī)藥格局將生變。低技術(shù)含量、同質(zhì)化的低端仿制藥面臨更加嚴(yán)峻的競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)，利潤(rùn)空間將被進(jìn)一步壓縮，而高技術(shù)含量、高附加值的創(chuàng)新藥、藥、高等藥品有望獲得更高的市場(chǎng)溢價(jià)。在此背景下，加大研發(fā)投入，提高研發(fā)創(chuàng)新能力和產(chǎn)品儲(chǔ)備，培育創(chuàng)新藥成為許多藥企未來的發(fā)展方向。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，對(duì)于制藥企業(yè)而言，如何提升研發(fā)能力，高質(zhì)量、率地完成研發(fā)和生產(chǎn)，成為提高競(jìng)爭(zhēng)力的關(guān)鍵。
 

　　“隨著4+7帶量采購、下半年國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整等一系列的政策逐步落地，在改變醫(yī)藥市場(chǎng)的產(chǎn)品格局，加快企業(yè)分化的同時(shí)，也為擁有強(qiáng)大研發(fā)實(shí)力、生產(chǎn)實(shí)力和品質(zhì)管控實(shí)力的企業(yè)迎來更大發(fā)展空間。”中國(guó)生物制藥如是表示。
 

　　實(shí)際上，近期藥企的研發(fā)費(fèi)用已經(jīng)成為醫(yī)藥行業(yè)熱議的話題之一。近年來大部分藥企的研發(fā)費(fèi)用逐年上升，逐漸從銷售型向科研型轉(zhuǎn)換，并努力實(shí)現(xiàn)全產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)換，從本土向化轉(zhuǎn)換。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，2018年415家醫(yī)藥上市公司合計(jì)研發(fā)投入550億元，其中排名1~100的藥企合計(jì)研發(fā)支出457億元，占全部上市藥企的83%，其2015-2018年研發(fā)支出增速分別達(dá)到20%/22%/31%/41%?？偟脕砜?，在醫(yī)藥新政支持下，醫(yī)藥行業(yè)整體研發(fā)投入繼續(xù)提速，藥企研發(fā)積極性不斷提升。
 

　　不過，在一批藥企加速研發(fā)水平提升的同時(shí)，也有一些研發(fā)產(chǎn)出比較低的企業(yè)進(jìn)行了研發(fā)管線和方向的調(diào)整。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，為應(yīng)對(duì)未來更激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，藥企持續(xù)提升研發(fā)能力的工作仍不可懈怠。“從今年上半年情況來看，在藥品集采政策落地之后，大量藥企研發(fā)投入迅速增加成為一個(gè)可見的趨勢(shì)。”
 

　　例如，目前有藥企為應(yīng)對(duì)仿制藥新政帶來的競(jìng)爭(zhēng)形勢(shì)，已經(jīng)開展了多個(gè)仿制藥研發(fā)項(xiàng)目；有的藥企持續(xù)的研發(fā)投入，公司內(nèi)部建立了多個(gè)研發(fā)平臺(tái)，進(jìn)而產(chǎn)生了藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓和技術(shù)服務(wù)、銷售分成等新的盈利模式，為未來發(fā)展提供了一定的想象空間；還有的藥企高度重視研發(fā)，以結(jié)合自主創(chuàng)新、聯(lián)合開發(fā)及仿創(chuàng)開發(fā)的研發(fā)理念，專注心腦血管、肝病、抗腫瘤、鎮(zhèn)痛和呼吸系統(tǒng)等熱門治療領(lǐng)域的新產(chǎn)品研發(fā)。
 

　　同時(shí)，由于化學(xué)合成原料藥的供應(yīng)對(duì)仿制藥研發(fā)項(xiàng)目起到支撐作用，為破除上游原料藥供應(yīng)不足、漲價(jià)翻倍的“痛點(diǎn)”，部分藥企對(duì)原料藥工藝進(jìn)行研究，自行建廠生產(chǎn)原料藥，滿足藥品生產(chǎn)的需求。
 

　　在筆者看來，藥企的研發(fā)能力在很大程度上決定了制藥企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力和可持續(xù)發(fā)展能力，市場(chǎng)即“戰(zhàn)場(chǎng)”，研發(fā)水平是有力的戰(zhàn)斗工具。對(duì)此，藥企必須鑄造出強(qiáng)大的工具，才能在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中一決高下，從而站穩(wěn)腳跟，收獲更多的市場(chǎng)份額。