【中國制藥網 技術文章】粉末原料西藥或中藥提取(噴霧干燥、冷凍干燥)物，一般都會存在著粉末粒徑大小不一，密度不均，流動性不好，易于成層的特點。因此，解決這些物料的特點，必須經過一個關鍵的處理工序——制粒，才能順利進行壓片、膠囊填充、顆粒包裝等工序。
 

　　據了解，干法制粒機是繼第二代制粒方法的“一步制粒”后發(fā)揮在那起來的新型制粒方法，也是一種環(huán)保式的制粒工藝，廣泛用于制藥等行業(yè)的造粒，尤其適用于遇濕遇熱易分解失效或結塊的物料。
 

　　其中，藥用干法制粒機是將混合好的干的粉末物料(西藥或中藥提取物)，倒入錐形料斗，因物粒本身含有一定結晶水，通過異形不等距錐形螺桿的向下旋轉送料產生預壓力，使物料被壓縮、除氣，先擠壓成溥片，再切碎、至制粒系統(tǒng)中造粒的一個過程。
 

　　與濕法制粒相比，干法制粒節(jié)能省耗，且加工工藝簡單，因而減少了對GMP論證的環(huán)節(jié)；占地面積少，因而生產加工成本也更低；此外，干法制粒無須添加任何添加劑及粘合劑；造粒后產品粒度均勻、堆積密度高、流動性能好，造粒后便于貯存和運輸，粉塵飛揚，浪費少；易于控制容解度、孔隙率及比表面積，尤其是對于一些怕水或酒精不能溶化的藥物，以及抗生素類，熱敏性強的藥物怕加熱、中藥提取物比重達不到要求，又不能加粘合劑或輔料藥物，都必須通過干法制粒工藝來完成。
 

　　此外，藥用干法制粒機器拆卸清洗簡單、方便，機罩內外密封結構設計合理，電箱和傳動部份防水設計，無需擔心清場過程中對電器以及設備內部會造成污染和損壞。目前，采用干法制粒機制粒已經成為一種主流趨勢。
 

　　業(yè)內表示，在制藥制粒生產過程中，隨著干法制粒得到廣泛應用，且制藥制粒要求的不斷提高，制藥企業(yè)對干法制粒機的技術要求也將越來越高。其中，潔凈和功能靈活將會成為行業(yè)共同追尋的目標。
 

　　未來，干法制粒機將滿足潔凈和功能靈活的要求。首先，完全密閉的干法制粒系統(tǒng)，可以減少生產過程中的粉塵污染，從而降低污染和污染的風險；其次，設備采用了模塊化設計，整個制粒裝置可以只需使用少量工具即可拆卸，便于對所有模塊單元進行清洗，并且可以方便地更換其中的螺桿和壓輥以適應不同的制粒任務。
 

　　目前，國產的制粒設備雖然基本能夠滿足制藥行業(yè)的需求，但是相關企業(yè)缺乏技術研發(fā)及創(chuàng)新方面的投入，國產設備仍存在穩(wěn)定性差、故障率高等缺陷，如產塵量大、成品率低、難清潔、壓力不穩(wěn)定等情況。
 

　　可以預見，新技術的應用將使得制粒機大大提高制藥制粒效率和質量，且隨著制藥工業(yè)的不斷發(fā)展，以及國家對制藥質量要求的不斷提高，制粒機企業(yè)在發(fā)展過程中更應該注重技術創(chuàng)新，以更好滿足制藥制粒需求，促進制粒行業(yè)更好的發(fā)展。