【中國制藥網 技術文章】固體制劑生產設備按功能不同，可分為制粒機、沸騰干燥機、混合機、壓片機、膠囊填充機等。其中，沸騰干燥機是口服固體制劑干燥領域中發(fā)展快、應用廣泛的一種干燥設備，主要適用于濕軟材、濕物料(顆粒)中水分的快速去除，以便制成干粉體、干物料(顆粒)等固體產品。

筆者了解到，沸騰干燥機主要利用末端引風機的引風作用，將前端的空氣通過過濾器和加熱器引入到送風管道內，再通過物料室底部的氣流分布板，將熱空氣分布均勻地引入物料室和擴展室。而由于風壓的作用，濕物料在干燥機內形成沸騰狀態(tài)，并與熱空氣的接觸表面積增大，不斷進行廣泛接觸，水分被快速蒸發(fā)，從而在較短時間內完成物料的干燥。后，廢氣由風機通過過濾室和除塵器過濾后排出。

用沸騰干燥機進行干燥主要有這幾大特點：，濕顆粒在熱風的鼓動下，不斷地處于沸騰狀態(tài)，運動激烈，熱交換迅速，流態(tài)化干燥，干燥速度快、時間短。第二，操作過程簡單，只要設定好進風溫度，物料由濕變干的過程均在負壓條件下的閉密容器內操作。此外，沸騰干燥機密封性也很好，干燥過程不需要翻動物料，無粉塵飛揚，傾翻缷料，方便迅速。

第三，干燥后的物料水分均勻，可通過控制物料在容器內停留的時間長短，使物料干燥至預期水分。第四，由于物料處于沸騰狀態(tài)，容器內溫度高低可控，分布均勻，不存在物料局部過熱的情況，所以也適用于某些對熱敏感物料的干燥。

第五，在制作安慰劑時，如果使用烘箱干燥，物料的色差遷移問題不易解決，而沸騰干燥機可解決物料中所含色素等可能隨水分遷移的問題。第六，對不同物料的適應性比較好，且設備體積小，生產能力強，熱效率高，操作控制方便，顆粒破損率小。

雖然沸騰干燥機有很多特點和優(yōu)勢，但有些設備還是存有很多不合理的地方，比如一些干燥機的風口為“上大下小”喇叭口型，不利于新風進入輔機段后散布與散熱器充分接觸。此外，這樣也會導致升溫效果差，而且熱量易損耗，不節(jié)能。

有些設備的蒸汽散熱器結構為一層層疊加，不利于維修，導致有十余處漏氣點，焊槍無法到達泄漏點進行焊接修補，熱交換效果差，散熱器只能淘汰報廢。也有的蒸汽散熱器直接焊接在輔機外框上，焊接后散熱器從外框上取下來非常困難，不利于維保。

此外，新風處理段無任何新風防蟲網和新風過濾裝置，完全靠過濾器進行處理，則增加了過濾器的負擔，縮短了其使用壽命。而輔機和沸騰干燥機之間的風管較長，存在衛(wèi)生清潔死角，則不利于日常生產清潔，交叉污染的風險比較大。

針對上述不合理的地方，有企業(yè)做出相應的改進，例如增加頂噴制粒的功能性配件，改變溫度計的安裝位置，控制蒸汽壓力，增加物料室溫度計等。而改進后的沸騰干燥機可以控制蒸汽電磁閥的頻繁開閉，減少了蒸汽加熱余溫對系統(tǒng)控制溫度的影響，避免加熱室溫度的巨幅波動。

盡管我國沸騰干燥機技術相對成熟，但在設備設計方面還有一些不足，為了保證設備復合法規(guī)和生產工藝要求，相關設備企業(yè)需要對原有設備進行改造，包括技術、設計、設備工藝等，從而使沸騰干燥機以及固體制劑設備更好地為藥品生產服務。