【中國制藥網(wǎng) 編輯視點】好藥治病,劣藥致命。藥品是一種特殊的商品,其質(zhì)量的好壞直接關(guān)乎患者的生命和健康,因此,在藥品生產(chǎn)過程中,制藥企業(yè)應嚴格把關(guān)每一個生產(chǎn)環(huán)節(jié)以確保藥品質(zhì)量,其中藥物質(zhì)量檢測是重要環(huán)節(jié)之一。筆者獲悉,片劑是藥品中常見的劑型之一,片劑硬度的檢測更是被列為壓片工序中重要的檢測項目之一。
智能片劑硬度儀(圖片來源于百度圖片,圖文無關(guān))
片劑具有服用方便等特點,如今越來越受到患者的偏愛,根據(jù)有關(guān)調(diào)查數(shù)據(jù)顯示,超五成人在購藥時傾向于選擇片劑。片劑是一種常見的藥品劑型,確保片劑質(zhì)量是藥企義不容辭的責任。筆者獲悉,在確保片劑質(zhì)量檢測之時,企業(yè)不僅要確立片劑的重量差異、崩解時限、溶出度或釋放度、含量均勻度等檢查,而且還要加強片劑的硬度檢測。
據(jù)有關(guān)技術(shù)人員表示,片劑硬度關(guān)系到片劑的外觀和內(nèi)在質(zhì)量,如片劑硬度如果過大,則會一定程度上影響片劑的崩解度和釋放度。因此片劑在生產(chǎn)過程中,硬度的控制至關(guān)重要。筆者獲悉,如今片劑硬度的檢測已列為壓片工序非常重要的檢測項目之一。
片劑檢測已經(jīng)列為重要檢測項目,因此藥企在生產(chǎn)過程中也越來越重視這方面的檢測,且隨著片劑生產(chǎn)規(guī)模的越來越大,藥企對片劑硬度檢測儀也提出了更高的要求,其不僅要求硬度檢測儀度高,質(zhì)量好,而且對生產(chǎn)效率要求更高。筆者獲悉,面對新的市場需求,智能片劑硬度儀日漸走向藥企,其以測量精度高,速度快,使用方便等優(yōu)勢受到制藥廠、醫(yī)藥教研、藥檢部門等單位的歡迎。
如天津盛達三合光學儀器有限公司研發(fā)生產(chǎn)的YD-20智能自動片劑硬度儀是一種專門用于測量固體制劑(如片劑、顆粒劑等)硬度的一種藥物檢測儀器。該設備采用高精度的荷重傳感器,測量精度高,且智能化程度高,功能全,測量一次可得到藥片的硬度和直徑,大大提高了效率。除此之外,該設備選用大屏幕液晶顯示屏,顯示內(nèi)容豐富,易于觀察;可對實驗結(jié)果進行統(tǒng)計、分析、顯示、打印;穩(wěn)定性高,操作方便等優(yōu)點。憑借眾多的優(yōu)勢,YD-20智能自動片劑硬度儀被廣泛用于制藥廠等單位。
在片劑生產(chǎn)過程中由于受到多方面因素影響片劑硬度往往并沒有達到要求,如
壓片機轉(zhuǎn)速太快,片劑受壓時間相對很短,會引起松片硬度降低;壓片機壓力不夠,引起松片硬度下降等。又如中藥片劑生產(chǎn)過程中,會由于中藥粉末太粗大,顆粒內(nèi)聚力降低,不易成型,從而使得中藥片劑硬度降低等。由于受各種客觀因素限制,片劑在生產(chǎn)過程中,硬度會受到一定的影響,因此,加強片劑硬度檢測是確保片劑質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一。
智能片劑硬度儀測量精度高,速度快,顯示內(nèi)容豐富,使用方便,是片劑硬度檢測重要的設備選擇。智能片劑硬度儀的誕生使得片劑硬度檢測變得更加輕松智能,其不僅有效保證了片劑質(zhì)量,而且促進了片劑規(guī)?;a(chǎn),更大的滿足了患者用藥需求。
隨著中國制藥2025戰(zhàn)略的推進以及片劑硬度儀生產(chǎn)企業(yè)科研隊伍的不斷壯大,我國智能片劑硬度儀技術(shù)獲得了巨大進步。但是為推動我國智能片劑硬度儀更上一層樓,進一步確保我國片劑生產(chǎn)質(zhì)量,片劑硬度儀企業(yè)仍需不斷發(fā)力,秉承“誠信、品質(zhì)、努力、進取”的精神生產(chǎn)出技術(shù)先進、質(zhì)量高的產(chǎn)品。“我們要求無論產(chǎn)品從選材,制造加工個環(huán)節(jié)都要嚴格把關(guān),使每一臺出廠的智能片劑硬度儀都成為我們無形的廣告,成就自豪的品牌。”在采訪中,有企業(yè)負責人如是表示。
智能片劑硬度測量儀對于片劑硬度檢測以及片劑質(zhì)量方面具有重要意義。專家建議,在發(fā)展過程中,片劑硬度儀企業(yè)要學習和引進國內(nèi)外高科技、高素質(zhì)人才等,始終突出改革創(chuàng)新,進一步培育和增強企業(yè)核心競爭力,不斷加強人才隊伍建設,為智能片劑硬度測量儀發(fā)展奠定堅實的人才基礎(chǔ)。
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