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納米技術的引入將加速中藥現(xiàn)代化進程

2017年02月08日 10:09:41來源:中國制藥網(wǎng)點擊量:42056

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  【中國制藥網(wǎng) 編輯視點】通過幾千年的實踐,如今中藥已經(jīng)形成了完整的藥理體系。但是從目前來看,中藥傳統(tǒng)給藥途徑與劑型仍比較落后,起效緩慢,中藥發(fā)展仍然受到多方面的限制。筆者獲悉,納米技術作為一種新技術,應用于中藥研究,將對中藥“安全、有效、可控、穩(wěn)定”生產(chǎn)工藝和質量控制的標準化起到重要推動作用。


納米技術的引用將加速中藥現(xiàn)代化進程

 
  納米技術已開始應用于中藥研究領域。華中科技大學徐輝碧教授等學者于1998 年提出了納米中藥的概念。納米中藥是指運用納米技術制造的、粒徑小于100nm 的中藥有效成分、有效部位、原藥及其復方制劑。隨著現(xiàn)代制藥技術的快速發(fā)展,傳統(tǒng)中藥劑型改革已迫在眉睫。納米技術引入中藥研究中具有積極意義, 必將對中藥研究與發(fā)展產(chǎn)生巨大的推動作用。有關專家表示,納米技術的應用對于中藥研究具有以下幾個方面的意義:
 
  ( 1) 有利于傳統(tǒng)中藥飲片的改革。飲片是中醫(yī)傳統(tǒng)的用藥方式,體現(xiàn)了中醫(yī)辨證論治、對癥下藥的哲學思想,多以復方煎煮制成湯劑應用于臨床。由于不便于應用,嚴重影響了中藥飲片的發(fā)展。納米中藥因其粒徑小,表面積大,表面能高,容易使有效成分在較低溫度下快速被提取出來。也就是說, 傳統(tǒng)意義上的中藥飲片需要長時間煎煮才能產(chǎn)生療效, 而將飲片制成納米微粒后可能只需將其用開水沖泡后就能產(chǎn)療效。從而使中藥飲片的應用方式產(chǎn)生巨大變革。
 
  ( 2) 有利于中藥復方療效的發(fā)揮。中藥復方制劑在制備過程中,往往會產(chǎn)生物理或熱化學作用。中藥方劑煎煮時可能在溶液中發(fā)生固有物質間的絡合、水解、氧化、還原等反應, 產(chǎn)生新的有效成分,如配位絡合物、分子絡合物、化學動力學產(chǎn)物等。這些變化可能導致中藥復方產(chǎn)生增效、減毒或改性等藥效作用。中藥制成納米后,各成分之間更易于相互作用產(chǎn)生的新成分,有利于復方制劑的療效發(fā)揮。
 
  ( 3) 有利于提高藥物利用率。將中藥制成納米微粒后,因藥物的顆粒變得非常小,增加了和溶劑的接觸面積,可以提高其成分的溶出速率和溶出量。常規(guī)中藥的細胞壁一般沒有被破壞,細胞內的許多有效成分難以穿透細胞壁而不能被提取利用。若將中藥納米化后,細胞全部破壁,細胞內的成分幾乎全部可以被提取利用或直接服用被人體所吸收。而難溶性藥物如礦物藥等制成納米微粒后可以提高其生物利用度。
 
  ( 4) 有利于中藥新劑型開發(fā)。中藥材或中藥提取物納米化后,可以將其制成不同的劑型。如制成納米粉針劑、透皮釋放制劑、舌下含片、干粉吸入劑、植入劑、滴丸劑等。亦可將中藥材或中藥提取物的納米粉體制成靶向控釋制劑如脂質體、納米微囊、納米微球等。這對中藥的劑型改革和中藥制劑水平的提高具有重要意義。
 
  ( 5) 有利于中藥化。將中藥進行納米化處理后,用藥劑量的減少,可克服傳統(tǒng)中藥黑、多、大的弊端,易于符合并達到主流市場對產(chǎn)品的標準和要求,使中醫(yī)藥更容易走向世界。
 
  把納米技術引入到中藥制藥領域,研究開發(fā)新的制藥技術和劑型的改革等方面,這必將會大大推動中藥現(xiàn)代化的進程。納米科技的重大突破一定會到來,隨著納米科技的不斷發(fā)展,納米技術對于中藥現(xiàn)代化,會起到越來越重要的作用。納米科技雖無法使中藥現(xiàn)代化中的諸多重大問題都得到徹底解決,但存在著巨大的潛力。
 
  納米中藥的研究具有重要意義,但是納米中藥從理論走向實際,還有許多問題需要進一步解決。首先,要考慮中藥納米化的必要性及其適用范圍。如果將中藥中常用的植物類和動物類中藥加工成100nm以下微粒,其限度已經(jīng)接近某些大分子的單分子水平,會對中藥原有的有效成分及藥效學性質產(chǎn)生變化,因而使其有效成分和藥效學性質出現(xiàn)改變。其次,要考慮納米中藥制備的可行性問題。同時,納米中藥由于粒度超細,其表面效應和量子效應顯著增強,使藥物有效成分獲得了高能級的氧化或還原潛力,為了保持藥物的穩(wěn)定性,必須注重納米藥物保質和儲藏。
 
  據(jù)統(tǒng)計,植物藥的年市場銷售額已達300億美元,且以每年10%~20%的速度遞增,但中國的中藥僅占其中的小部分,而美國、日本、韓國等卻占了大部分。納米技術的引入對于繼承發(fā)揚中藥的傳統(tǒng)和特色,使傳統(tǒng)中藥向產(chǎn)業(yè)化、現(xiàn)代化、化方向發(fā)展,使中藥產(chǎn)業(yè)成為我國國民經(jīng)濟新的增長點具有重要作用。筆者獲悉,華潤集團去年11月份與日本富士膠片控股建立商業(yè)聯(lián)盟,在醫(yī)療保健行業(yè)等領域尋求合作。通過今次合作,富士膠片旗下產(chǎn)品將會通過華潤系內平臺在內地銷售;另邊廂,華潤醫(yī)藥尋求把富士膠片的納米技術,融入中藥製藥過程。
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