【中國(guó)制藥網(wǎng) 編輯視點(diǎn)】3D打印技術(shù)契合工業(yè)4.0制造智能化、資源效率化和產(chǎn)品人性化的理念，成為國(guó)內(nèi)外發(fā)展重點(diǎn)。在消費(fèi)電子業(yè)、航空業(yè)、汽車制造業(yè)、生物醫(yī)學(xué)以及個(gè)性化消費(fèi)品等領(lǐng)域的商業(yè)化應(yīng)用上，將大大提高制造業(yè)的生產(chǎn)效率、生產(chǎn)精度，同時(shí)起到節(jié)材節(jié)能的良好效果。

3D打印技術(shù)優(yōu)勢(shì)凸顯 將植入生物產(chǎn)業(yè)新產(chǎn)品的應(yīng)用

　　3D打印技術(shù)被業(yè)界稱為推動(dòng)21世紀(jì)醫(yī)療個(gè)性化、化、微創(chuàng)化和遠(yuǎn)程化發(fā)展的重要技術(shù)支撐。據(jù)悉，我國(guó)生物3D打印呈現(xiàn)良好發(fā)展態(tài)勢(shì)，已在醫(yī)療模型、個(gè)性化醫(yī)療植入物、仿生組織修復(fù)、手術(shù)器械、藥物試驗(yàn)等醫(yī)療領(lǐng)域獲得初步應(yīng)用，未來(lái)或可用來(lái)制造活體組織和器官。

　　筆者獲悉，發(fā)改委日前發(fā)布的《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》提出，要推動(dòng)3D打印技術(shù)在植入新產(chǎn)品中的應(yīng)用。這說(shuō)明3D打印技術(shù)已上升到國(guó)家發(fā)展戰(zhàn)略的新高度，成為實(shí)現(xiàn)智能制造的重要抓手，需要大力發(fā)展。

　　3D打印技術(shù)是完全具備軟性制造和個(gè)性化定制雙重優(yōu)勢(shì)的專用技術(shù)，代表了中國(guó)制造生產(chǎn)力的革命和生產(chǎn)工具的革新，作為“中國(guó)制造2025”實(shí)現(xiàn)“智能生產(chǎn)”“智能工廠”和“智能物流”三大核心主題的關(guān)鍵技術(shù)，集合大規(guī)模生產(chǎn)和手工生產(chǎn)的特點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)率、低成本的生產(chǎn)方式，代表著未來(lái)智能制造方向。

　　生物3D打印技術(shù)是3D打印技術(shù)與醫(yī)療技術(shù)的深度結(jié)合。生物打印發(fā)展路徑可以預(yù)見(jiàn)的未來(lái)是逐步成熟的人工組織和器官的體外制造技術(shù)，以及可以用于臨床的生物活性植入物的使用。隨著智能制造時(shí)代的到來(lái)，生物醫(yī)藥行業(yè)智能制造的鐘聲早已敲響，3D打印技術(shù)作為21世紀(jì)重要技術(shù)之一，對(duì)于生物產(chǎn)業(yè)智能制造發(fā)展具有重要意義。

　　數(shù)據(jù)顯示，2015年我國(guó)3D打印市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到78億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率接近70%，預(yù)計(jì)到2018年市場(chǎng)規(guī)模將超200億元。雖然我國(guó)3D打印產(chǎn)業(yè)起步較晚，但擁有大的3D打印潛在市場(chǎng)，未來(lái)我國(guó)3D打印市場(chǎng)增速有望高于水平。隨著市場(chǎng)需求提升以及技術(shù)的不斷創(chuàng)新，醫(yī)療領(lǐng)域中的生物3D打印應(yīng)用優(yōu)勢(shì)將日益凸顯。市場(chǎng)研究公司P&S Market Research認(rèn)為，未來(lái)生物3D打印市場(chǎng)年復(fù)合增長(zhǎng)率將達(dá)35.9%，藥物測(cè)試、器官移植以及整容手術(shù)等對(duì)生物3D打印市場(chǎng)發(fā)展將起到明顯的支撐作用。

　　生物3D打印技術(shù)是與醫(yī)療技術(shù)的深度結(jié)合，未來(lái)將逐步發(fā)展到成熟的人工組織器官體外制造技術(shù)。其中，3D打印人造器官是以活細(xì)胞為原料打印活體組織的一種技術(shù)，目前該技術(shù)已經(jīng)在主動(dòng)脈瓣、種植手術(shù)導(dǎo)板、人工下顎等領(lǐng)域得到應(yīng)用。研究表明，3D打印人造器官以自身成體干細(xì)胞經(jīng)過(guò)體外誘導(dǎo)分化的活細(xì)胞為原料，在體外或體內(nèi)直接打印活體器官組織，通過(guò)替換失去功能的器官或組織，一定程度上解決了移植供體不足等問(wèn)題。

　　據(jù)悉，在生物3D打印技術(shù)方面，的國(guó)家是美國(guó)、中國(guó)和西班牙。中國(guó)在生物3D打印申請(qǐng)方面，主要商家有廣州邁普再生醫(yī)學(xué)科技有限公司、四川藍(lán)光應(yīng)諾生物科技股份有限公司、杭州捷諾飛生物技術(shù)有限公司、青島尤尼科技有限公司、西安鉑力特激光成形技術(shù)有限公司等。但是從目前來(lái)看，該技術(shù)仍然面臨著材料、成本、精度、配套軟件等方面的挑戰(zhàn)。由于醫(yī)療行業(yè)的特殊性，制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及完善監(jiān)管體系也將是影響應(yīng)用程度的主要因素。