【中國(guó)制藥網(wǎng) 編輯視點(diǎn)】PMR公司研究報(bào)告顯示，2015年原料藥市值為1350億美元，預(yù)計(jì)2016年將比去年同期增長(zhǎng)6.4%，達(dá)到1430億美元。另外，化學(xué)原料藥在2015年占據(jù)了較高的份額，而生物原料藥預(yù)計(jì)將在2016年比2015年同期有較高的增長(zhǎng)。此外，大多數(shù)制藥公司更喜歡追逐生物原料藥市場(chǎng)。咸達(dá)數(shù)據(jù)指出，與生活方式有關(guān)的疾病發(fā)病率的增加和原料藥的開發(fā)將繼續(xù)正面影響2016年API市場(chǎng)。

　　原料藥行業(yè)面臨的環(huán)保壓力有增無減

　　今年以來，原料藥行業(yè)價(jià)格方面面臨的環(huán)保壓力有增無減。高昂的環(huán)保成本導(dǎo)致原料藥行業(yè)的供給收縮，供給側(cè)改革與長(zhǎng)期低迷的價(jià)格也會(huì)促使部分小企業(yè)的退出，從而導(dǎo)致供應(yīng)緊張，價(jià)格上漲。長(zhǎng)江證券研報(bào)指出，自 2015年以來，VB族、泛酸鈣、VA與VE相繼上漲。高昂的環(huán)保成本下，已停產(chǎn)的中小產(chǎn)能復(fù)產(chǎn)的可能性很小，原料藥供給緊張的局面將持續(xù)相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間，價(jià)格上漲有望持續(xù)。

　　原料藥“十二五”所面臨的問題是清潔生產(chǎn)和“三廢”治理水平較低，可持續(xù)發(fā)展能力不足，這代表原料藥生產(chǎn)工業(yè)首要解決環(huán)評(píng)問題，然后才是產(chǎn)能問題，綠色發(fā)展是化學(xué)原料藥工業(yè)未來的主要方向。此外，霧霾比較嚴(yán)重，這也要求原料藥進(jìn)行綠色發(fā)展。

　　2016年11月17日至2017年4月30日河北省開展的“2016利劍斬污行動(dòng)”引起制藥企業(yè)的關(guān)注。石家莊市是個(gè)執(zhí)行停產(chǎn)的，要求制藥企業(yè)2016年11月17日至12月30日期間全部停產(chǎn)，未經(jīng)市政府批準(zhǔn)不得復(fù)工生產(chǎn)。環(huán)保倒逼原料藥生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)綠色技術(shù)。

　　面對(duì)環(huán)保問題，企業(yè)需開發(fā)應(yīng)用有毒有害原料替代、生物合成和生物催化、無溶劑分離等清潔生產(chǎn)工藝，提高揮發(fā)性有機(jī)物無組織排放控制水平和發(fā)酵菌渣等三廢治理水平;重點(diǎn)開發(fā)應(yīng)用原料藥晶型控制、酶法合成、手性合成、微反應(yīng)連續(xù)合成、碳纖維吸附、分子蒸餾等新技術(shù)，發(fā)酵菌渣等固體廢物的無害化處理和資源化利用技術(shù)，提高原料藥清潔生產(chǎn)水平。

　　我國(guó)原料藥在市場(chǎng)具有優(yōu)勢(shì)地位

　　在2015-2020年的預(yù)測(cè)期內(nèi)，原料藥市場(chǎng)有望以6.6%的復(fù)合年增長(zhǎng)率增長(zhǎng)，于2020年年底達(dá)到1860億美元的收益。而北美仍將是大的市場(chǎng)，在預(yù)測(cè)期內(nèi)的收益同樣以6.6%的復(fù)合年增長(zhǎng)率增長(zhǎng)?？傮w來看，我國(guó)目前一些原料藥產(chǎn)品在市場(chǎng)上具有優(yōu)勢(shì)。

　　業(yè)內(nèi)指出，如大宗產(chǎn)品，抗生素/抗菌素類，我國(guó)生產(chǎn)的品種類別齊全;青霉素、四環(huán)素、氯霉素等產(chǎn)品具有比較優(yōu)勢(shì);我國(guó)是大的維生素類產(chǎn)品的生產(chǎn)與出口國(guó)，其中優(yōu)勢(shì)大的是VC;僅次于VC的第二大原料藥為解熱鎮(zhèn)痛類;因價(jià)格比平均價(jià)低30%～40%，檸檬酸、地塞米松類在市場(chǎng)上能夠占有一定的市場(chǎng)份額。

　　另外，一致性評(píng)價(jià)等政策推動(dòng)著國(guó)內(nèi)原料藥生產(chǎn)企業(yè)往水平靠攏，原料藥化也是未來五年的重要目標(biāo)規(guī)劃。鞏固化學(xué)原料藥競(jìng)爭(zhēng)地位，提高精深加工產(chǎn)品出口比重，增加符合先進(jìn)水平GMP要求的品種數(shù)量，即鼓勵(lì)原料藥企業(yè)借鑒華海和恒瑞的成功經(jīng)驗(yàn)，通過開發(fā)有特色技術(shù)門檻高的原料藥，將更能提升價(jià)值的附加值，以獲得更高的利潤(rùn)。

　　對(duì)于仿制藥企業(yè)而言，一致性評(píng)價(jià)能否完成很大程度上取決于原料藥的質(zhì)量。一些出口歐美的國(guó)內(nèi)原料藥企業(yè)的特色原料藥將有可能回流國(guó)內(nèi)，與國(guó)內(nèi)企業(yè)抱團(tuán)合作“原料藥+制劑”模式。

　　推動(dòng)化學(xué)原料藥產(chǎn)能合作特別是原料藥海外并購(gòu)與整合將是規(guī)劃重點(diǎn)。企業(yè)收購(gòu)或投資建設(shè)境外化學(xué)原料藥生產(chǎn)基地，將大大促進(jìn)產(chǎn)能合作，而且充分利用境外環(huán)境資源，更好地服務(wù)于當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)，也能減少國(guó)內(nèi)的污染。