【中國制藥網 編輯視點】為不斷提高藥品質量，鼓勵藥物研發(fā)和創(chuàng)新，促進產業(yè)結構調整和轉型升級，國家食品藥品監(jiān)督管理總局以改革藥品審評審批制度為契機，相繼推行了藥品上市許可人制度、仿制藥一致性評價、化學藥品注冊分類改革、藥品優(yōu)先審評審批等一系列措施。中國藥審改革大刀闊斧，藥品審評審批速度正在不斷加快，新藥好藥上市也將有望加快。

筆者獲悉，隨著國家利好政策的相繼推行，我國醫(yī)藥工業(yè)呈現(xiàn)出回暖跡象。數(shù)據(jù)顯示，2016年前三季度醫(yī)藥工業(yè)銷售收入為20910億元，增長10.1%，預測全年銷售增長將快于2015年。據(jù)預計，2017年中國醫(yī)藥工業(yè)銷售收入有望同比增長13%。

今年醫(yī)藥工業(yè)產值增速止跌回穩(wěn)，利潤增速提高。但是有關專家表示，醫(yī)藥工業(yè)仍不應盲目樂觀。為了讓我國醫(yī)藥工業(yè)得到穩(wěn)步發(fā)展，創(chuàng)新藥能加快步伐推進，產品質量能更加穩(wěn)定可靠，制藥機械作為藥品生產的直接接觸者，還需要下一番苦功夫，做好每一個細節(jié)。


　加強工藝革新 讓自動化制藥設備更好的服務于藥品生產

　　“因循守舊沒有出路，畏縮不前坐失良機。”時代正在不斷前進與發(fā)展，醫(yī)藥工業(yè)也面臨著不同的市場需求。面對新的形勢，新的市場需求，制藥機械企業(yè)只有不斷的進行技術和工藝上的革新，才能更好的服務于藥品生產，從而為人類提供更多更有效的藥品需求。

如今，藥品審評審批速度正在不斷加快，新藥好藥上市步伐將被加速，醫(yī)藥工業(yè)正呈現(xiàn)出回暖跡象，那么制藥機械企業(yè)首先得提高設備的效率，幫助制藥工業(yè)機械設備的更新?lián)Q代。筆者獲悉，自動化生產線成為制藥機械行業(yè)重點研究方向之一。隨著科技的不斷發(fā)展進步，制藥對技術和設備都提出了新的挑戰(zhàn)，制藥機械自動化技術對于制藥生產將發(fā)揮著越來越大的作用。

如全自動中藥制丸機與傳統(tǒng)中藥制丸機相比，具有效率高、成本低、操作簡單、易于更換藥丸品種、運行平穩(wěn)等優(yōu)點，是新型制藥企業(yè)的機械。而與傳統(tǒng)顆粒機相比，全自動顆粒機資源利用率高、效率好、適應性廣，能幫助制藥企業(yè)制造各種規(guī)格的顆粒，實現(xiàn)效益大化。

運用自動化生產線將是制藥工業(yè)發(fā)展的一種趨勢。但是從目前來看，國內大多數(shù)醫(yī)藥行業(yè)在制劑后續(xù)的制造環(huán)節(jié)一般僅是單臺設備的自動化，甚至有些小型企業(yè)尚存在大量的手工制造工序。同時，部分制藥生產環(huán)節(jié)工序互相孤立，需要人為確認工序進展……自動化設備不完善，這大大影響了制藥生產效率。對此制藥機械設備企業(yè)在自動化方面仍需加強工藝革新，努力推動制藥設備實現(xiàn)真正的自動化。

加強制藥設備工藝的技術革新，這不僅是為了提高制藥生產效率，更是為了提高制藥質量。醫(yī)藥工業(yè)止跌回穩(wěn)，利潤增速提高，制藥企業(yè)需要通過設備的更新升級來提高生產效率，同時也需要通過設備的升級來提高制藥質量。質量是發(fā)展的硬道理，制藥設備企業(yè)只有通過不斷的技術和工藝革新，才能在提高藥品生產效率的同時，也能保證制藥質量。

　　把握好每一個細節(jié) 讓制藥設備更加安全、更加人性化

俗話說，“細節(jié)決定成敗”，對于制藥行業(yè)來說，細節(jié)也同樣很重要。為了保證藥品生產更加安全，制藥機械設備企業(yè)也同樣需要做好每一個細節(jié)。

據(jù)了解，制藥機械主要分為原料藥機械及設備、制劑機械、藥用粉碎機械、飲片機械、制藥用水設備、藥品包裝機械、藥用檢測設備以及其他制藥機械設備。每一大類下面又有不同的設備類型，每一個設備質量的好壞，品質的優(yōu)劣都會直接影響著藥品的質量的好壞，以及安全與否。對此，制藥機械企業(yè)需要把握好每一個細節(jié)，讓制藥設備在生產過程中更加安全可靠，更加人性化。

以制藥用水為例，在制藥過程中，制藥用水千萬不能忽視，其質量直接影響到藥品的質量和安全。據(jù)悉，制藥用水儲存及分配系統(tǒng)作為制藥用水的儲存及分配載體，其微生物控制水平直接影響到終使用點的制藥用水水質。通過對制藥用水儲存和分配系統(tǒng)的消毒和滅菌，可以有效降低系統(tǒng)設備對制藥用水污染的風險。據(jù)悉，萊特萊德秉承“誠信做人、用心做事”的理念，時刻關注FDA、GMP的新要求，使水處理設備融合國內外的新技術，及時為用戶提供高性能的制藥純化水設備。其純化水設備采用電去離子技術制取純化水，能夠有效的去除水中的雜質、細菌、微生物、病毒等，使出水水質符合企業(yè)的生產標準。

在市場競爭日益激烈，科技信息高速發(fā)展的新形勢下，設備精良、技術先進是擺在制藥機械設備行業(yè)面前的一項新課題，也是贏得市場競爭優(yōu)勢的關鍵所在。但是對于技術改造，很多企業(yè)手段也大致相同，那么如何才能取勝?關鍵還是細節(jié)方面的差距，注重細節(jié)的改造才是的。一個人性化的設計，一個環(huán)保理念的推行，一道工藝的改進，這些或許都能讓自己的產品勝出。

有業(yè)內人士還指出，產品的細節(jié)不僅體現(xiàn)在設計和功能上，還有重要的一點就是售后服務?！‘a品靠的是用心和用意，精誠生產、注重細節(jié)是對用戶和行業(yè)的尊重，也是對企業(yè)自身的尊重。售后服務這個細節(jié)的好壞決定了用戶的沉淀率和回頭率。據(jù)悉，上海盧湘儀離心機在發(fā)展過程中充分意識到這一點，其不僅給客戶提供定期的離心機座談會，還派專業(yè)的技術人員為用戶提供一對一的專業(yè)性指導，即一體化和一鍵式服務加深了客戶對自己的信賴。