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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
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藥用級利巴韋林原料國藥準(zhǔn)字GMP認(rèn)證2025/01/08
本品為1-β-D-呋喃核糖基-1H-1，2，4-三氮唑-3-羧酰胺。按干燥品計(jì)算，含C8H12N4O5應(yīng)為98.5%～101.5%?！拘誀睢勘酒窞榘咨蝾惏咨Y(jié)晶性粉末;無臭。本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在二氯甲烷中不溶。比旋度取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為-35.0°至-37.0°?！捐b別】（1）取本品約0.1g，加水10ml使溶解，加氫氧化鈉試液5ml，加熱至沸，即發(fā)生氨臭，能使?jié)駶櫟募t色石蕊試紙變藍(lán)色。（2）在含量
藥用級羧甲司坦原料國藥準(zhǔn)字GMP認(rèn)證2024/12/26
本品為S-(羧甲基)半胱氨酸。按干燥品計(jì)算，含C5H9NO4S不得少于98.5%?！拘誀睢勘酒窞榘咨Y(jié)晶性粉末；無臭。本品在熱水中略溶，在水中極微溶解，在乙醇或丙酮中不溶；在酸或堿溶液中易溶。比旋度取本品約5g，精密稱定，加水與5mol/L氫氧化鈉溶液各10ml使溶解，用2mol/L鹽酸溶液中和至pH值為6.0，全量轉(zhuǎn)移至50ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，依法測定(通則0621)，比旋度為一32.5°至-36.0°?！捐b別】(1)取本品約0.1g，加氫氧化鈉試液2ml，加熱煮沸，放冷，加醋酸
藥用級克霉唑原料國藥準(zhǔn)字GMP認(rèn)證2024/12/26
本品為1-［（2-LV苯基）二苯甲基］-1H-咪唑。按干燥品計(jì)算，含C22H17ClN2不得少于98.5%。【性狀】本品為白色至微黃色的結(jié)晶性粉末；無臭。本品在甲醇中易溶，在乙醇或丙酮中溶解，在水中幾乎不溶。熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)（通則0612）為141～145℃?！捐b別】（1）取本品約10mg，加硫酸1ml溶解后，顯橙黃色；加水3ml稀釋后，顏色消失；再加硫酸3ml，復(fù)顯橙黃色。（2）照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)。供試品溶液取本品適量，加二氯甲烷溶解并稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液。對照品溶液
藥用級蓖麻油CP藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案A2024/12/04
本品為大戟科植物蓖麻RicinuscommunisL.的成熟種子經(jīng)榨取并精制得到的脂肪油?！拘誀睢勘酒窞閹缀鯚o色或微帶黃色的澄清黏稠液體；氣微；味淡而后微辛。本品在乙醇中易溶，與無水乙醇或冰醋酸能任意混合。相對密度在25℃時應(yīng)為0.956~0.969（通則0601）。折光率應(yīng)為1.478~1.480（通則0622）。【鑒別】取〔含量測定〕項(xiàng)下無水硫酸鈉脫水后的上清液，作為供試品溶液。取蓖麻油酸甲酯對照品，加正己烷制成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)，吸取兩
藥用級聚山梨酯80（吐溫80）CP藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案A2024/12/04
本品系油酸山梨坦和環(huán)氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦。【性狀】本品為淡黃色至橙黃色的黏稠液體。本品在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶，在礦物油中極微溶解。相對密度本品的相對密度（通則0601）為1.06～1.09。黏度本品的運(yùn)動黏度（通則0633第一法），在25℃時（毛細(xì)管內(nèi)徑為2.0～2.5mm）為350~550mm2/s。酸值取本品10g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，加中性乙醇（對酚酞指示液顯中性）50ml使溶解，附回流冷凝器煮沸10分鐘，放冷，加酚酞指示液5滴，用氫氧化鈉滴定液（0
藥用級氨基己酸原料國藥準(zhǔn)字GMP認(rèn)證2024/12/03
本品為6-氨基己酸。按干燥品計(jì)算，含C6H13NO2不得少于98.5%?！拘誀睢勘酒窞榘咨Y(jié)晶性粉末；無臭。本品在水中易溶，在乙醇中微溶。【鑒別】(1)取本品與氨基己酸對照品各適量，分別加水溶解并稀釋制成每1ml中約含2.5mg的溶液，作為供試品溶液與對照品溶液。吸取上述兩種溶液各2μl，照有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的方法試驗(yàn)，供試品溶液所顯主斑點(diǎn)的位置和顏色應(yīng)與對照品溶液的主斑點(diǎn)相同。(2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集415圖）一致。【檢查】堿度取本品5.0g，加新沸過的冷水25ml使溶解，依
藥用級氫氯噻嗪原料國藥準(zhǔn)字GMP認(rèn)證2024/12/03
本品為6-氯-3，4-二氫-2H-1，2，4-苯并噻二嗪-7-磺酰胺-1，1-二氧化物。按干燥品計(jì)算，含C7H8ClN3O4S2應(yīng)為98.0%~102.0%?！拘誀睢勘酒窞榘咨Y(jié)晶性粉末；無臭。本品在丙酮中溶解，在乙醇中微溶，在水中不溶；在氫氧化鈉試液中溶解?！捐b別】（1）在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。（2）取本品50mg，置100ml量瓶中，加0.1mol/L氫氧化鈉溶液10ml使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取2ml，置100ml
藥用級鹽酸金剛烷胺原料國藥準(zhǔn)字GMP認(rèn)證2024/11/29
本品為三環(huán)［3.3.1.13,7］癸烷-1-胺鹽酸鹽。按干燥品計(jì)算，含C10H17N?HCl不得少于99.0%?！拘誀睢勘酒窞榘咨Y(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭。本品在水或乙醇中易溶，在三LV甲烷中溶解。【鑒別】（1）取本品10mg，加水2ml溶解后，加鹽酸使成酸性，滴加硅鎢酸試液，即析出白色沉淀。（2）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集369圖）一致。（3）本品的水溶液顯氯化物鑒別（1）的反應(yīng)（通則0301）?！緳z查】酸度取本品2.0g，加水10ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為
藥用級豬膽粉CP藥典標(biāo)準(zhǔn)GMP認(rèn)證2024/11/29
本品為豬科動物豬SusscrofadomesticaBrisson.膽汁的干燥品?！局品ā咳∝i膽汁，濾過，干燥，粉碎，即得。【性狀】本品為黃色或灰黃色粉末。氣微腥，味苦，易吸潮。【鑒別】取本品細(xì)粉0.1g，加10%氫氧化鈉溶液5ml，120℃加熱4小時，放冷，滴加鹽酸調(diào)節(jié)pH值至2～3，搖勻。用乙酸乙酯振搖提取4次，每次10ml，合并提取液，蒸干，殘?jiān)右掖?0ml使溶解，作為供試品溶液。另取豬去氧膽酸對照品適量，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)
藥用級磷酸苯丙哌林原料國藥準(zhǔn)字GMP認(rèn)證2024/11/29
本品為l-[2-（2-芐基苯氧基）-1-甲基乙基]哌啶磷酸鹽。按干燥品計(jì)算，含C21H27NO·H3PO4不得少于98.5%?！拘誀睢勘酒窞榘咨蝾惏咨勰?微帶特臭。本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在丙酮中不溶。熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)（通則0612）為148～153℃?！捐b別】（1）取本品約20mg,加水5ml溶解后，加稀鹽酸1ml,加硫氰酸鉻銨試液3～5滴（或少許顆粒），產(chǎn)生粉紅色沉淀。（2）取本品少量，加水0.5ml溶解后，加0.2%對二甲氨基苯甲醛試液3ml,振搖，數(shù)分鐘后顯粉紅色至紅色。（3）取
藥用級人工牛黃CP藥典標(biāo)準(zhǔn)2024/11/28
本品由牛膽粉、膽酸、豬去氧膽酸、?；撬?、膽紅素、膽固醇、微量元素等加工制成。【性狀】本品為黃色疏松粉末。味苦，微甘。【鑒別】（1）取〔含量測定〕膽紅素項(xiàng)下的續(xù)濾液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在453nm波長處有最大吸收。（2）取本品0.1g，置10ml量瓶中，加甲醇適量，超聲處理5分鐘，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，靜置，取上清液作為供試品溶液。另取膽酸對照品、豬去氧膽酸對照品，加甲醇制成每lml各含1mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)，吸取供試品溶液4
藥用級維生素K1原料藥CP藥典標(biāo)準(zhǔn)2024/11/28
本品為2-甲基-3-（3，7，11，15-四甲基-2-十六碳烯基）-1，4-萘二酮的反式和順式異構(gòu)體的混合物。含C31H46Ｏ2應(yīng)為97.0%～103.0%?！拘誀睢勘酒窞辄S色至橙色澄清的黏稠液體；無臭或幾乎無臭；遇光易分解。本品在植物油中易溶，在乙醇中略溶，在水中不溶。折光率本品的折光率（通則0622）為1.525～1.528?！捐b別】（1）取本品1滴，加甲醇10ml與5%氫氧化鉀的甲醇溶液1ml，振搖，溶液顯綠色；置熱水浴中即變成深紫色；放置后，顯紅棕色。（2）在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，
藥用級鹽酸烏拉地爾原料CP藥典標(biāo)準(zhǔn)200g/瓶2024/11/19
藥用級鹽酸烏拉地爾原料化學(xué)成分：分為烏拉地爾。化學(xué)名稱：6-[[3-[4-(2-甲氧苯基)-1-哌Q基]-丙基]-氨基]-1，3-二甲基-2，4(1H，3H)-嘧啶二酮。烏拉地爾為苯哌Q取代的尿嘧啶衍生物，本品具有外周和中樞雙重降壓作用。外周主要阻斷突觸后α1受體，使血管擴(kuò)張顯著降低外周阻力。同時也有較弱的突觸前α2阻滯作用，阻斷兒茶酚胺的收縮血管作用（不同于哌唑嗪的外周作用）；中樞作用主要通過激動5-羥色胺-1A（5-HT1a）受體，降低延髓心血管中樞的交感反饋調(diào)節(jié)而降壓（不同于可樂定的中樞作
藥用級冰片（合成龍腦）原料藥CP藥典標(biāo)準(zhǔn)GMP認(rèn)證2024/11/18
【性狀】本品為無色透明或白色半透明的片狀松脆結(jié)晶;氣清香，味辛、涼；具揮發(fā)性，點(diǎn)燃發(fā)生濃煙，并有帶光的火焰。熔點(diǎn)應(yīng)為205～210°C(通則0612)。【鑒別】(1)取本品10mg，加乙醇數(shù)滴使溶解，加新制的1%香草醛硫酸溶液1～2滴，即顯紫色。(2)取本品3g，加硝酸10ml，即產(chǎn)生紅棕色的氣體，待氣體產(chǎn)生停止后，加水20ml，振搖，濾過，濾渣用水洗凈后，有樟腦臭?！緳z查】pH值取本品2.5g，研細(xì)，加水25ml，振搖，濾過，分取濾液兩份，每份10ml，一份加甲基紅指示液2滴，另一份加酚酞指示
藥用級枸櫞酸噴托維林（咳必清）原料藥GMP認(rèn)證2024/11/18
本品為1-苯基環(huán)戊烷羧酸-2-（2-二乙氨基乙氧基）乙酯枸櫞酸鹽。按干燥品計(jì)算，含C20H31NO3?C6H8O7不得少于98.5%?！拘誀睢勘酒窞榘咨蝾惏咨慕Y(jié)晶性或顆粒性粉末；無臭。本品在水中易溶，在乙醇中溶解，在乙M中幾乎不溶。熔點(diǎn)取本品，裝入熔點(diǎn)測定毛細(xì)管中，減壓熔封，依法測定（通則0612），熔點(diǎn)為88～93℃?！捐b別】（1）取本品約20mg，加水2ml溶解后，加稀鹽酸4滴與亞鐵氰H鉀試液數(shù)滴，即生成黃白色晶形沉淀。（2）取本品約20mg，加水10ml溶解后，加稀鹽酸2滴與重鉻酸鉀試
藥用級水合氯醛原料國藥準(zhǔn)字號隨貨同行質(zhì)檢單2024/08/21
本品為2,2,2-三氯-1,1-乙二醇。含C2H3Cl3O2不得少于99.0%?！拘誀睢勘酒窞榘咨驘o色透明的結(jié)晶；有刺激性特臭；在空氣中漸漸揮發(fā)。本品在水中極易溶解，在乙醇、三LV甲烷或乙M中易溶?！捐b別】取本品0.2g，加水2ml溶解后，加氫氧化鈉試液2ml，溶液顯渾濁；加溫后成澄明的兩液層，并發(fā)生三LV甲烷的臭氣?！緳z查】酸度取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為4.0～6.0。氯化物取本品0.50g，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制
藥用級泛酸鈣原料醫(yī)藥CP藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案A2024/08/20
本品為（R）-N-（3，3-二甲基-2，4-二羥基-1-氧代丁基）-3-丙氨酸鈣鹽。按干燥品計(jì)算，含鈣（Ca）應(yīng)為8.20%～8.60%，含氮（N）應(yīng)為5.70%～6.00%?！拘誀睢勘酒窞榘咨勰?；無臭；有引濕性；水溶液顯中性或弱堿性。本品在水中易溶，在乙醇中極微溶解。比旋度取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為+25.0°至+28.5°?！捐b別】（1）取本品約50mg，加氫氧化鈉試液5ml，振搖，加硫酸銅試液2滴，即顯藍(lán)紫色。
通篇可了解羅紅霉素原料藥CAS80214-83-12024/08/16
羅紅霉素LuohongmeisuRoxithromycinC41H76N2O15837.03本品為9-[O-[(2-甲氧基乙氧基)甲基]肟]紅霉素。按無水與無溶劑物計(jì)算，含羅紅霉素(C41H76N2O15)不得少于94.0%。【性狀】本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末；無臭；略有引濕性。本品在乙醇或丙酮中易溶，在甲醇中溶解，在乙腈中略溶，在水中幾乎不溶。比旋度取本品，精密稱定，加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液，依法測定(通則0621)，比旋度為-82°至-87°?！捐b別】(1
醫(yī)藥用級諾氟沙星原料國藥準(zhǔn)字GMP認(rèn)證2024/03/19
本品為1-乙基-6-氟-1，4-二氫-4-氧代-7-（1-哌Q基）-3-喹啉羧酸。按干燥品計(jì)算，含C16H18FN3O3應(yīng)為98.5%～102.0%。【性狀】本品為類白色至淡黃色結(jié)晶性粉末；無臭；有引濕性。本品在N，N-二甲基甲酰胺中略溶，在水或乙醇中極微溶解；在醋酸、鹽酸或氫氧化鈉溶液中易溶。熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)為218～224℃（通則0612）?！捐b別】（1）照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)。供試品溶液取本品適量，加三LV甲烷-甲醇（1∶1）制成每1ml中含2.5mg的溶液。對照品溶液取諾氟沙星對
雙氯芬酸鈉的藥理作用與臨床應(yīng)用！2024/03/19
雙氯芬酸鈉是一種非甾體抗炎藥（NSAID），具有鎮(zhèn)痛、退熱和抗炎作用。它通過抑制環(huán)氧合酶（COX）的活性，降低花生四烯酸（AA）轉(zhuǎn)化為前列腺素的合成，從而減少炎癥反應(yīng)和相關(guān)癥狀。雙氯芬酸鈉的臨床應(yīng)用主要包括以下方面：1.鎮(zhèn)痛：雙氯芬酸鈉可用于緩解輕至中度的疼痛，如頭痛、關(guān)節(jié)痛、牙痛、肌肉痛等。它通過抑制炎癥相關(guān)物質(zhì)的合成，減輕疼痛感。2.抗炎：雙氯芬酸鈉可用于治療炎癥性疾病和炎癥引起的癥狀，如關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨刺性關(guān)節(jié)痛等。它可以減輕關(guān)節(jié)的紅腫、疼痛和活動受限。3.退熱：雙氯芬酸鈉可用于
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