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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
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醫(yī)用級磷酸苯丙哌林原料藥CAS號19428-14-92023/12/05
本品為l-[2-（2-芐基苯氧基）-1-甲基乙基]哌啶磷酸鹽。按干燥品計算，含C21H27NO·H3PO4不得少于98.5%?！拘誀睢勘酒窞榘咨蝾惏咨勰?微帶特臭。本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在丙酮或乙M中不溶。熔點本品的熔點（通則0612）為148～153℃?！捐b別】（1）取本品約20mg,加水5ml溶解后，加稀鹽酸1ml,加硫氰酸鉻銨試液3～5滴（或少許顆粒），產(chǎn)生粉紅色沉淀。（2）取本品少量，加水0.5ml溶解后，加0.2%對二甲氨基苯甲醛試液3ml,振搖，數(shù)分鐘后顯粉紅色至紅色。（
醫(yī)用級阿奇霉素原料藥CAS號83905-1-52023/12/05
本品為（2R，3S，4R，5R，8R，10R，11R，12S，13S，14R）-13-［（2，6-二脫氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-己吡喃糖基）氧］-2-乙基-3，4，10-三羥基-3，5，6，8，10，12，14-七甲基-11-［［3，4，6-三脫氧-3-（二甲氨基）-β-D-木-己吡喃糖基］氧］-1-氧雜-6-氮雜環(huán)十五烷-15-酮。按無水物計算，含C38H72N2O12應(yīng)為96.0%~102.0%?！拘誀睢勘酒窞榘咨蝾惏咨Y(jié)晶性粉末；無臭；微有引濕性。本品在甲醇、丙酮、無水
醫(yī)藥用級煤焦油的作用與用途2023/12/04
煤焦油，是煤炭干餾時生成的具有刺激性臭味的黑色或黑褐色粘稠狀液體。煤焦油按干餾溫度可分為低溫煤焦油、中溫煤焦油和高溫煤焦油，在焦炭生產(chǎn)中得到的煤焦油屬于高溫煤焦油。它是粗煤氣冷卻過程中冷凝、分離出來的焦?fàn)t煤氣凈化產(chǎn)品之一。煤焦油一般作為加工精制的原料以制取各種化工產(chǎn)品，也可直接利用，如作為工業(yè)型煤、型焦和煤質(zhì)活性炭用的粘結(jié)劑的配料組分，還可用作燃料油、高爐噴吹燃料以及木材防腐油和燒炭黑的原料。煤焦油是一種高芳香度的碳氫化合物的復(fù)雜混合物，絕大部分為帶側(cè)鏈或不帶側(cè)鏈的多環(huán)、稠環(huán)化合物和含氧、硫、氮
藥用級氯霉素醫(yī)藥CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案狀態(tài)A2023/12/04
本品為D-蘇式-（-）-N-[a-（羥基甲基）-β-羥基-對硝基苯乙基]-2，2-二氯乙酰胺。按干燥品計算，含氯霉素（C11H12Cl2N2O5）應(yīng)為98.0%～102.0%?！拘誀睢勘酒窞榘咨廖S綠色的針狀、長片狀結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。本品在甲醇、乙醇、丙酮或丙二醇中易溶，在水中微溶。熔點本品的熔點（通則0612）為149～153℃。比旋度取本品，精密稱定，加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為+18.5°至+21.5°?！捐b別】（1）取本
醫(yī)藥用級透明質(zhì)酸鈉醫(yī)用CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)100g/瓶2023/11/30
透明質(zhì)酸鈉，化學(xué)式為(C14H20NO11Na)n，是人體內(nèi)一種固有的成分，是一種葡聚糖醛酸，沒有種屬特異性，它廣泛存在于胎盤、羊水、晶狀體、關(guān)節(jié)軟骨、皮膚真皮層等組織、器官中。它分布在細胞質(zhì)、細胞間質(zhì)中，對其中所含的細胞和細胞器官本身起潤滑與滋養(yǎng)作用。1.提高藥效性HA是構(gòu)成人體細胞間質(zhì)、眼玻璃體、關(guān)節(jié)滑液等結(jié)締組織的主要成分，具有在體內(nèi)發(fā)揮保水、維持細胞外空間、調(diào)節(jié)滲透壓、潤滑、促進細胞修復(fù)的特性。作為眼用藥物的載體，其通過增加滴眼液的黏度延長藥物在眼表面的滯留時間，提高藥物的生物利用度，減
藥用級碘原料國藥準(zhǔn)字GMP現(xiàn)貨2023/11/30
藥用級碘原料是指用于制備藥物或醫(yī)療產(chǎn)品中的碘化合物或含碘物質(zhì)。碘是一種重要的微量元素，對人體健康至關(guān)重要，因此在醫(yī)藥領(lǐng)域中具有廣泛的應(yīng)用。藥用級碘原料可以分為無機碘和有機碘兩類。無機碘原料主要是指碘酸或碘化物化合物，如碘化鈉、碘化鉀等，可用于制備消毒劑、抗菌劑以及一些外用藥品。有機碘原料則是指含碘的有機化合物，如碘J烷、碘苯等，它們在藥物中常被用作抗菌劑、止痛劑或治療甲狀腺疾病的藥物。藥用級碘原料的選擇和使用必須符合相關(guān)藥典和法規(guī)的規(guī)定。藥用級碘原料必須符合一定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，如純度、溶解度、穩(wěn)定性
藥用級氟康唑原料藥CAS號86386-73-42023/11/27
本品為α-(2，4-二氟苯基)-α-(1H-1,2,4-三唑-1-基甲基)-1H-1,2,4-三唑-1-基乙醇。按干燥品計算，含C13H12F2N6O不得少于98.5%?！拘誀睢勘酒窞榘咨蝾惏咨Y(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭或微帶特異臭。本品在甲醇中易溶，在乙醇中溶解，在二氯甲烷、水或醋酸中微溶，在乙M中不溶。熔點本品的熔點（通則0612）為137~141℃。【鑒別】（1）取本品適量，加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液作為供試品溶液；另稱取氟康唑?qū)φ掌愤m量，加流動相溶解并稀釋制成每1ml
藥用級右旋糖酐40醫(yī)用CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)1kg/袋2023/11/27
本品系蔗糖經(jīng)腸膜狀明串珠菌L.-M-1226號菌（Leuconostocmesenteroides）發(fā)酵后生成的高分子葡萄糖聚合物，經(jīng)處理精制而得。右旋糖酐40的重均分子量（Mw）應(yīng)為32000~42000。【性狀】本品為白色粉末；無臭。本品在熱水中易溶，在乙醇中不溶。比旋度照右旋糖酐20項下的方法測定，應(yīng)符合規(guī)定?！捐b別】照右旋糖酐20項下的鑒別試驗，顯相同的反應(yīng)?！緳z查】分子量與分子量分布照分子排阻色譜法（通則0514）測定。供試品溶液取本品適量，加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg
醫(yī)用級聚維酮K30藥用輔料（PVPk30）黏合劑和助溶劑CAS號9003-39-82023/11/24
本品系吡咯烷酮和乙炔在加壓下生成乙烯基吡咯烷酮單體，在催化劑作用下聚合得到的1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物，其平均分子量為3.8×104。分子式為（C6H9NO）n，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鏈節(jié)的平均數(shù)。按無水物計算，含氮（N）量應(yīng)為11.5%～12.8%?！拘誀睢勘酒窞榘咨寥榘咨勰?；無臭或稍有特臭。本品在水、甲醇或乙醇中易溶，在丙酮中極微溶解，在乙,中不溶?！捐b別】（1）取本品水溶液（l→50）2ml，加lmol/L鹽酸溶液2ml與重鉻酸鉀試液數(shù)滴，即生成橙黃色沉淀。（2）取本品
藥用級右旋糖酐40/70醫(yī)藥原料藥級別CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)2023/11/24
本品含NaHCO3應(yīng)為99.5%～100.5%(供注射、血液透析用)，或不得少于99.0%(供口服用)?！拘誀睢勘酒窞榘咨Y(jié)晶性粉末；無臭；在潮濕空氣中即緩緩分解；水溶液放置稍久，或振搖，或加熱，堿性即增強。本品在水中溶解，在乙醇中不溶?！捐b別】本品的水溶液顯鈉鹽與碳酸氫鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。【檢查】堿度取本品0.20g，加水20ml使溶解，依法測定(通則0631)，pH值應(yīng)不高于8.6。溶液的澄清度取本品1.0g，加水20ml溶解后，溶液應(yīng)澄清(供注射、血液透析用)；或與2號濁度標(biāo)準(zhǔn)液
藥用級胃蛋白酶原料藥醫(yī)用藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案可查2023/11/20
本品系自豬、羊或牛的胃黏膜中提取制得的胃蛋白酶。按干燥品計算，每1g中含胃蛋白酶活力不得少于3800單位。【制法要求】本品應(yīng)從檢疫合格的豬、羊或牛的胃黏膜中提取，所用動物的種屬應(yīng)明確，生產(chǎn)過程應(yīng)符合現(xiàn)行版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。本品為動物來源，工藝中應(yīng)進行病毒的安全性控制。【性狀】本品為白色至淡黃色的粉末；無霉敗臭；有引濕性；水溶液顯酸性反應(yīng)?！捐b別】取本品的水溶液，加5%鞣酸或25%氯化鋇溶液，即生成沉淀。【檢查】干燥失重取本品，在100℃干燥4小時，減失重量不得過5.0%（通則083
醫(yī)用級羥丙甲纖維素藥用輔料包衣材料CAS號9004-65-32023/11/20
本品為2-羥丙基醚甲基纖維素，為半合成品，可用兩種方法制備：（1）將棉絨或木漿粕纖維用燒堿處理后，再先后與一氯甲烷和環(huán)氧丙烷反應(yīng)，經(jīng)精制，粉碎得到；（2）用適宜級別的甲基纖維素經(jīng)氫氧化鈉處理，和環(huán)氧丙烷在高溫高壓下反應(yīng)至理想程度，精制即得。分子量范圍為10000～1500000。根據(jù)甲氧基與羥丙氧基含量的不同將羥丙甲纖維素分為四種取代型，即1828、2208、2906、2910型。按干燥品計算，各取代型甲氧基（一OCH3）與羥丙氧基（一OCH2CHOHCH3）的含量應(yīng)符合下表要求?！拘誀睢勘酒窞?
藥用級丙酸氯倍他索原料藥CAS號25122-46-72023/11/17
本品為16β-甲基-11β-羥基-17-（1-氧代丙基）-9-氟-21-氯-孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮。按干燥品計算，含C25H32ClFO5應(yīng)為97.0%～103.0%?！拘誀睢勘酒窞轭惏咨廖ⅫS色結(jié)晶性粉末。本品在三LV甲烷中易溶，在乙酸乙酯中溶解，在甲醇或乙醇中略溶，在水中不溶。熔點本品的熔點（通則0612）為194～198℃，熔融時同時分解。比旋度取本品，精密稱定，加二氧六環(huán)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度應(yīng)為+99。至+105°。
藥用級醋酸地塞米松原料藥CAS號1177-87-32023/11/17
本品為16α-甲基-11β,17α,21-三羥基-9α-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-醋酸酯。按干燥品計算，含C24H31FO6應(yīng)為97.0%~102.0%?！拘誀睢勘酒窞榘咨蝾惏咨慕Y(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭。本品在丙酮中易溶，在甲醇或無水乙醇中溶解，在乙醇或三LV甲烷中略溶，在乙M中極微溶解，在水中不溶。比旋度取本品，精密稱定，加二氧六環(huán)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為+82°至+88°。吸收系數(shù)取本品，精密稱定，加乙醇溶解并定量
藥用級更昔洛韋原料藥醫(yī)用藥典標(biāo)準(zhǔn)隨貨同行質(zhì)檢單2023/11/15
本品為9-[[2-羥基-1-（羥甲基）乙氧基]甲基]鳥嘌呤。按干燥品計算，含C9H13N5O4不得少于99.0%?！拘誀睢勘酒窞榘咨Y(jié)晶性粉末；無臭；有引濕性。本品在水或冰醋酸中微溶，在甲醇中幾乎不溶，在二氯甲烷中不溶；在鹽酸溶液或氫氧化鈉溶液中略溶?！捐b別】（1）取本品適量，加水溶解并稀釋制成每1ml中約含10µg的液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在252nm的波長處有最大吸收；在222nm的波長處有最小吸收。（2）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集1266圖）一致。如
藥用級焦糖著色劑醫(yī)藥CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)CAS號8028-89-52023/11/15
本品是以碳水化合物如蔗糖或葡萄糖等為主要原料，經(jīng)加熱處理制得。【性狀】本品為暗棕色稠狀液體；微有特臭。本品可與水混溶，在濃度小于55%（ml/ml）乙醇中溶解，與丙酮、苯或正己烷不能混溶。相對密度本品的相對密度（通則0601）不得小于1.30?！緳z查】純度取本品1ml，加水至20ml，加磷酸0.5ml，搖勻，應(yīng)不生成沉淀。吸光度取本品適量，精密稱定，用水溶解并稀釋成每1ml中含1.0mg的溶液，搖勻，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在610nm的波長處測定，吸光度不得過0.600。4-甲
藥用級聚乙二醇400等多種型號藥用輔料級別2023/11/14
本品為環(huán)氧乙烷和水縮聚而成的混合物。分子式以HO（CH2CH2O）nH表示，其中n代表氧乙烯基的平均數(shù)?！拘誀睢勘酒窞闊o色或幾乎無色的黏稠液體；略有特臭。本品在水或乙醇中極易溶解。凝點取本品，照凝點測定法（通則0613）測定，記錄凝結(jié)過程中最高溫度，應(yīng)為4～8℃。相對密度本品的相對密度（通則0601）應(yīng)為1.110—1.140。黏度本品的運動黏度（通則0633第一法），在40℃時（毛細管內(nèi)徑為1.2mm）應(yīng)為37～45mm2/s。【鑒別】（1）取本品0.05g，加稀鹽酸5ml和氯化鋇試液1ml，
藥用級硫酸鋇原料藥（I/II型）干混懸劑CP藥典標(biāo)準(zhǔn)2023/11/14
本品按干燥品計算，含BaSO4不得少于97.5%?！拘誀睢勘酒窞榘咨杷傻募毞?；無臭。本品在水、有機溶劑、酸或氫氧化鈉溶液中均不溶解?！捐b別】取本品約0.3g，加碳酸鈉試液10ml，煮沸，濾過；濾液中加鹽酸使成酸性后，顯硫酸鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）；殘渣用水洗凈，加稀醋酸使溶解，濾過，濾液顯鋇鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）?！緳z查】酸堿度取本品2.0g，加水20ml，充分?jǐn)嚢柚瞥苫鞈乙?，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為3.5～10.0。酸中溶解物取本品10.0g，置燒杯中，加稀鹽酸10ml
藥用級對乙酰氨基酚原料藥CAS號103-90-22023/11/13
本品為4’-羥基乙酰苯胺。按干燥品計算，含C8H9NO2應(yīng)為98.0%～102.0%?！拘誀睢勘酒窞榘咨Y(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭。本品在熱水或乙醇中易溶，在丙酮中溶解，在水中略溶。熔點本品的熔點（通則0612）為168～172℃?！捐b別】（1）本品的水溶液加三氯化鐵試液，即顯藍紫色。（2）取本品約0.1g，加稀鹽酸5ml，置水浴中加熱40分鐘，放冷；取0.5ml，滴加亞硝酸鈉試液5滴，搖勻，用水3ml稀釋后，加堿性β-萘酚試液2ml，振搖，即顯紅色。（3）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集
藥用級阿司匹林原料藥醫(yī)用藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案可查2023/11/13
本品為2-（乙酰氧基）苯甲酸。按干燥品計算，含C9H8O4不得少于99.5%?！拘誀睢勘酒窞榘咨Y(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭或微帶醋酸臭；遇濕氣即緩緩水解。本品在乙醇中易溶，在三氯J烷或乙M中溶解，在水或無水乙M中微溶；在氫氧化鈉溶液或碳酸鈉溶液中溶解，但同時分解?！捐b別】（1）取本品約0.1g，加水10ml，煮沸，放冷，加三氯化鐵試液1滴，即顯紫堇色。（2）取本品約0.5g，加碳酸鈉試液10ml，煮沸2分鐘后，放冷，加過量的稀硫酸，即析出白色沉淀，并發(fā)生醋酸的臭氣。（3）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照
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