本品為6-氨基己酸。按干燥品計(jì)算，含C6H13NO2不得少于98.5%。

　　【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭。

　　本品在水中易溶，在乙醇中微溶。

　　【鑒別】(1)取本品與氨基己酸對(duì)照品各適量，分別加水溶解并稀釋制成每1ml中約含2.5mg的溶液，作為供試品溶液與對(duì)照品溶液。吸取上述兩種溶液各2μl，照有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的方法試驗(yàn)，供試品溶液所顯主斑點(diǎn)的位置和顏色應(yīng)與對(duì)照品溶液的主斑點(diǎn)相同。

　　(2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集415圖）一致。

　　【檢查】堿度  取本品5.0g，加新沸過(guò)的冷水25ml使溶解，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為7.5～8.0。

　　溶液的澄清度與顏色  取堿度項(xiàng)下的溶液，溶液應(yīng)澄清無(wú)色。如顯渾濁，與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902第一法）比較，不得更濃，且放置24小時(shí)后，澄清度仍不得濃于1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液。

　　硫酸鹽  取本品1.0g，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液1.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.01%）。

　　有關(guān)物質(zhì)  照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)。

　　供試品溶液  取本品適量，加水溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液。

　　對(duì)照溶液  精密量取供試品溶液1ml，置200ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。

　　系統(tǒng)適用性溶液  取氨基己酸與亮氨酸各約10mg，置同一25ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻。

　　色譜條件  采用硅膠G薄層板，以正丁醇-水-冰醋酸（60:20:20）為展開(kāi)劑。

　　測(cè)定法  吸取上述三種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一薄層板上，展開(kāi)15cm后，晾干，噴以0.2%茚三酮溶液［取茚三酮0.2g，加正丁醇-2mol/L醋酸溶液（95:5）100ml使溶解，即得］，在100～105℃加熱15分鐘，檢視。

　　系統(tǒng)適用性 要求系統(tǒng)適用性溶液應(yīng)顯示兩個(gè)分離的斑點(diǎn)。

　　限度   供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)，與對(duì)照溶液的主斑點(diǎn)比較，不得更深（0.5%）。

　　干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過(guò)0.5%（通則0831）。

　　熾灼殘?jiān)?nbsp; 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。

　　重金屬  取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。

　　鈣鹽  取本品1.0g，加水20ml溶解后，加氨試液2ml，搖勻，分為二等份;一份中加草酸銨試液1ml，另一份加水1ml，搖勻，放置5分鐘，兩份溶液應(yīng)同樣澄清。

　　砷鹽  取本品1.0g，加水23ml溶解后，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。

　　【含量測(cè)定】取本品約0.2g，精密稱定，加甲醛溶液5ml溶解后，加乙醇20ml與酚酞指示液2滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯微紅色；另取新沸過(guò)的冷水15ml，加甲醛溶液5ml與乙醇20ml作空白試驗(yàn)校正，即得。每1ml的氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于13.12mg的C6H13NO2。

　　【類別】止血藥。

　　【貯藏】密封，在干燥處保存。

　　【制劑】氨基己酸注射液