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通篇可了解羅紅霉素原料藥CAS80214-83-1

來源：陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司   2024年08月16日 15:46  
　　羅紅霉素    Luohongmeisu    Roxithromycin    C41H76N2O15　837.03
 
　　本品為9-[O-[(2-甲氧基乙氧基)甲基]肟]紅霉素。按無水與無溶劑物計算，含羅紅霉素(C41H76N2O15)不得少于94.0%。
 
　　【性狀】　本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末；無臭；略有引濕性。
 
　　本品在乙醇或丙酮中易溶，在甲醇中溶解，在乙腈中略溶，在水中幾乎不溶。
 
　　比旋度　取本品，精密稱定，加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液，依法測定(通則0621)，比旋度為-82°至-87°。
 
　　【鑒別】　(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。    (2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集786圖)一致。如不一致時，取本品1g，置10ml具塞試管中，加80%丙酮溶液2ml，加熱振搖使溶解，自然或冰浴降溫結(jié)晶，如結(jié)晶為糊狀或絮狀，重新加熱溶解后再結(jié)晶，抽濾，取殘渣置60℃下減壓干燥后測定。
 
　　【檢查】　堿度　取本品0.10g，加水150ml，振搖制成每1ml中約含0.7mg的混懸液，依法測定(通則0631)，pH值應(yīng)為8.0～10.0。
 
　　有關(guān)物質(zhì)　照高效液相色譜法(通則0512)測定。
 
　　供試品溶液　取本品適量，加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含2.0mg的溶液。
 
　　對照溶液　精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
 

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